Azo 500 comp. film.500 mg N3 (Azitromicina)

Код товара: 49923
Доза: 500
Количество доз: 3
Производитель: Tulip Lab Pvt.Ltd
Страна: Индия
Форма: табл. п/о.
отпуск только по рецепту!
AZO 500

comprimate filmate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Azo 500

DCI-ul substanţei active

Azithromycinum

COMPOZIŢIA

1 comprimat filmat conţine:

substanţa activă:
azitromicină dihidrat, echivalent cu azitromicină - 500 mg;

excipienţi:
difosfat de calciu, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, povidonă K-30, siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, talc, dioxid de titan, polietilenglicol 6000.
FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu incizie pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul
АТС

Antibacteriene pentru uz sistemic. Macrolidă, J01FA10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE


Proprietăţi farmacodinamice
Azitromicina se leagă de subunitatea ribozomală 50S a ARN-ului bacterian, blocând sinteza proteinelor prin inhibarea etapei de translocare a peptidelor în timpul sintezei proteinelor şi prin inhibarea asamblării subunităţii ribozomale 50S.
Spectrul antibacterian Azitromicina in vitro este activă faţă de următoarele microorganisme:

- microorganisme gram-pozitive: Staphylococcus aureus, inclusiv tulpini producătoare de ß-lactamază, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes şi alţii streptococi din grupul A, streptococi din grupul B, C, F şi G, Listeria monocytogenes);

- microorganisme gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria spp. , inclusiv Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella (Branhamella) catharrhalis, Klebsiella Pneumoniae spp. , Bordetella spp, inlcusiv Bordetella pertussis şi Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori şi Mobiluncus spp;

- alte microorganisme: Chlamydia spp. , inclusiv Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma spp. inclusiv Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium avium, Borrelia burgdorferi şi Toxoplasma gondii.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală, azitromicina este absorbită rapid şi se distribuie în tot organismul. Distribuţia rapidă şi concentraţiile intracelulare mari determină stabilirea unor concentraţii mai mari în ţesuturi, comparativ cu concentraţia plasmatică. Concentraţiile plasmatice ale azitromicinei, studiate într-un model polifazic, s-au micşorat, rezultând un timp de înjumătăţire mediu final de 68 de ore. Deşi nu sunt date suficiente despre penetrarea în ţesuturi la adulţi, s-a demonstrat că azitromicina penetrează în ţesuturile tractului respirator, tegumente şi a organelor pelviene, atingând concentraţii mai mari decât concentraţia minimă inhibitorie (CMI). Legarea azitromicinei de proteinele plasmatice este variabilă, micşorându-se de la 51% la concentraţia azitromicinei de 0,02 mcg/ml până la 7% la concentraţia 2 mcg/ml. Pe cale biliară azitromicina se elimină preponderent sub formă neschimbată. După o cură de tratament de 7 zile, aproximativ 6% din doza administrată se regăseşte sub formă nemodificată în urină. Alimentele reduc absorbţia azitromicinei. Pe parcursul unei săptămîni de tratament, aproximativ 6% din doza administrată este depistată sub formă nemodificată în urină. Alimentele scad absorbţia azitromicinei, şi determină reducerea Cmax cu 52% şi mărimea ariei de sub curbă (ASC) cu 43%. Azitromicina se acumulează în fagocite, astfel contribuind la distribuţia medicamentului în ţesutul inflamat.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Infecţii ale tractului respirator inferior: cum ar fi pneumonia comunitară dobândită, exacerbari acute bacteriene ale afecţiunilor pulmonare obstructive cronice, bronşita acută cauzată de Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis sau Streptococcus pneumoniae. Infecţii ale tractului respirator superior: inclusiv infecţii auriculare, nazale şi faringiene cum ar fi amigdalita, sinuzita, otita medie şi faringita, cauzate de streptococi betahemolitici, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis sau Streptococcus pneumoniae. Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi: cum ar fi furunculoza, piodermite şi impetigo, cauzate de Staphylococcus aureus, S. pyogenes sau S. agalactiae.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se administrează câte un comprimat filmat AZO 500 pe zi, cu o oră înainte sau două ore după mese.
Adulţi, inclusiv vârstnici, şi copii cu masa corporală peste 45 kg
: 500 mg (1 comprimat filmat AZO 500) pe zi, timp de 3 zile. Doza pentru o cură de tratament este 1500 mg.
Infecţii necomplicate, infecţii cu transmitere sexuală cauzate de Chlamydia trachomatis
: se administrează 1000 mg în priză unică (2 comprimate AZO 500).
Pacienţii cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (rata filtrării glomerulare (RFG) de 10-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozelor. Azitromicina trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu RFG <10 ml/min.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică Deoarece azitromicina este metabolizată în ficat şi excretată prin bilă, comprimatele AZO 500 nu trebuie administrate la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe.
REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
: cu frecvenţă necunoscută - trombocitopenie şi anemie hemolitică.
Tulburări psihice
: cu frecvenţă necunoscută - agresivitate, agitaţie, anxietate, nervozitate cu anxietate, depersonalizare şi delir (în special la vârstnici).
Tulburări ale sistemului nervos
: cu frecvenţă necunoscută - ameţeli/vertij, somnolenţă, sincopă, cefalee, convulsii, parestezii, fatigabilitate, insomnie şi hiper activi tate.
Tulburări oculare:
cu frecvenţă necunoscută - conjunctivită.
Tulburări acustice şi vestibulare
: cu frecvenţă necunoscută - pierderea auzului, debut de surditate şi tinitus, în special dacă azitromicina a fost administrată în doze mari timp îndelungat.
Cele mai multe dintre aceste manifestări au fost reversibile.
Tulburări cardiace
: cu frecvenţă necunoscută - palpitaţii, aritmii asociate cu tahicardie ventriculară. Au fost raportate cazuri rare de prelungire a intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Tulburări vasculare
: cu frecvenţă necunoscută - hipotensiune arterială.
Tulburări cu frecvenţă necunoscută
- gastrointestinale: greaţă, vomă, diaree, discomfort abdominal (dureri/crampe), constipaţie, balonări, indigestie, anorexie, dispepsie, decolorarea limbii, colită pseudomembranoasă şi pancreatită.
Tulburări hepatobiliare
: cu frecvenţă necunoscută - hepatită şi icter colestatic, inclusiv modificări ale indicilor funcţiei hepatice, precum şi cazuri rare de necroză hepatită şi tulburări hepatice.
Tulburări ale sistemului imunitar
: cu frecvenţă necunoscută - reacţii alergice (inclusiv prurit, erupţie cutanată, angioedem, urticarie şi fotosensibilitate), reacţii cutanate severe (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică).
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
: cu frecvenţă necunoscută - artralgie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
: cu frecvenţă necunoscută - nefrită interstiţială şi insuficienţă renală acută.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului
: cu frecvenţă necunoscută - vaginită. &În cazuri rare, la pacienţii trataţi cu azitromicină au fost raportate apariţia reacţiilor alergice grave, inclusiv angioedem, anafilaxie; reacţii dermatologice, ca sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică. Cazuri letale au fost raportate rar. Cu toate că în rezultatul tratamentului simptomatic al reacţiilor alergice acestea au dispărut, odată cu încetarea terapiei antialergice simptomele au reapărut, chiar şi la pacienţii ce au încetat să administreze azitromicină. Aceşti pacienţi au necesitat perioade prelungite de terapie simptomatică şi de monitorizare clinică. Până în prezent nu s-a stabilit o posibilă reacţie de cauzalitate dintre aceste manifestări şi timpul de eliminare plasmatică al preparatului, cât şi expunerea prelungită la antigen. Dacă apare o reacţie alergică, tratamentul trebuie întrerupt şi iniţiată o terapie corespunzătoare. Medicii trebuie să fie conştienţi de faptul că simptomele alergice pot reapărea la întreruperea terapiei simptomatice.
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la azitromicină, alte macrolide sau ketolide sau la oricare dintre excipienţii produsului în antecedente. Sarcina şi perioada de alăptare.
SUPRADOZAJ

Simptome:
pierdera reverisbilă a auzului, greaţă, vomă şi diaree. &În unele cazuri de supradozaj au fost observate tinitus, ototoxicitate.
Tratament:
terapie simptomatică şi de susţinere.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Deoarece azitromicina este eliminată preponderent pe cale hepatică, este necesară o prudenţă sporită la administrarea acesteia pacienţilor cu insuficienţă hepatică. Din cauza datelor limitate despre utilizarea la pacienţii cu RFG <10 ml/min, este necesară o prudenţă sporită la administrarea azitromicinei la această grupă de pacienţi. La utilizarea altor preparate din grupul macrolidelor au fost observate prelungirea repolarizării cardiace şi a intervalului QT, conferind un risc sporit de dezvoltare a aritmiei cardiace şi torsadei vârfurilor. Efecte similare nu pot fi complet excluse în cazul pacienţilor cu risc crescut de prelungire a repolarizării cardiace la administrarea azitromicinei. La pacienţii trataţi cu azitromicină au fost raportate exacerbarea simptomelor de miastenia gravis şi debutul sindromului miastenic.
Administrarea azitromicinei în absenţa unui infecţii bacteriene suspectate sau confirmate, de asemenea, administrarea cu scop profilactic este contraindicată, din cauza lipsei unor beneficii concrete şi a riscului dezvoltării rezistenţei bacteriene.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu se cunoaşte riscul potenţial al azitromicinei asupra fătului. Azitromicina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât în cazurile în care este absolut necesar. Nu sunt cunoscute date privind excreţia azitromicinei în laptele matern, astfel, azitromicina poate fi administrată în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Azitromicina poate cauza ameţeli şi somnolenţă. Pacienţii care manifestă astfel de simptome nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Antiacidele cu conţinut de aluminiu şi magneziu reduc concentraţiile plasmatice maxime ale azitromicinei, iar gradul de absorbţie rămîne neschimbat. Utilizarea concomitentă a macrolidelor şi teofilinei a fost asociată cu o creştere a concentraţiei plasmatice a teofilinei. Prin urmare, până la apariţia datelor suplimentare, monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale teofilinei este necesară la pacienţii care administrează concomitent azitromicină. Azitromicina nu afectează răspunsul timpului de protrombină la administrarea unei doze unice de warfarină. Cu toate acestea, utilizarea concomitentă a warfarinei cu macrolidele a fost asociată cu creşterea efectelor anticoagulante. Timpul de protrombină trebuie monitorizat cu atenţie la pacienţii care administrează azitromicină şi warfarină concomitent. Administrarea azitromicinei cu alimentele sau imediat după mese reduce semnificativ biodisponibilitatea acesteia, astfel AZO 500 se recomandă a fi administrat cu o oră înainte sau 2 ore după mese.
PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate filmate 500 mg. Câte 3 comprimate în blister. Câte 1 blister cu împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °
С.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE &ÎNREGISTRARE

Tulip Lab Private Ltd. , India

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Tulip Lab Private Ltd. , India Plot No. F-20/21, MIDC, Ranjangaon,

Tal. Shirur, Dist. Pune - 412209

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Просмотреть полное описание
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 150
Код товара: 36144
Топ сезона
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 660
Код товара: 62435
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 660
Код товара: 63762
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 263
Код товара: 63763
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 433
Код товара: 63686
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 1235
Код товара: 56554
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 263
Код товара: 62455
Акция
Цена товара в пунктах: 302
Код товара: 61846
Акция
Цена товара в пунктах: 736
Код товара: 55604
Акция
Цена товара в пунктах: 295
Код товара: 61713
NEW
Акция
Топ сезона
Искать в аптеках
Код товара: 63974
Рекомендуем
Цена товара в пунктах: 1027
Код товара: 56657
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 332
Код товара: 61790
Акция
Цена товара в пунктах: 387
Код товара: 61855
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 471
Код товара: 63917
Цена товара в пунктах: 530
Код товара: 62405
Акция
Цена товара в пунктах: 419
Код товара: 61862
Акция
Цена товара в пунктах: 524
Код товара: 61715
Просмотренные товары
Vergeturile - ce sunt si din ce cauza apar?
Vergeturile apar atunci cand pielea este afectata de intinderea prea rapida. Mai exact, cand stratul de mijloc al pielii (dermul) se intinde foarte mult, fibrele de colagen se rup, fapt care duce la aparitia vergeturilor.