Cavinton sol. inj. 5 mg/ml 5 ml N5x2 (Gedeon)

CAVINTON 10 mg/2ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Vinpocetinum

CAVINTON 5 mg/5ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Vinpocetinum

CAVINTON 5 mg/10 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Vinpocetinum

1. CE ESTE CAVINTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cavinton este un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor boli asociate cu tulburările circulației sangvine la nivelul creierului. Cavinton este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor la nivelul circulației sangvine a creierului; pentru tratamentul anumitor boli bazate pe tulburări de circulație sangvină la ochi și urechi, sau pentru atenuarea simptomelor lor.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAVINTON CUM SĂ UTILIZAŢI CAVINTON

Nu utilizaţi Cavinton în următoarele cazuri

Cavinton în perfuzie este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la vinpocetină sau celelalte componente ale produsului, în faza acută a sângerării în creier (hemoragiei cerebrale), în caz de asigurare insuficientă a inimii cu sânge (ischemie coronariană severă), în prezenţa tulburărilor ritmului cardiac (aritmiilor severe), în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Nu se va administra copiilor (din cauza lipsei datelor clinice).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cavinton

În caz de hipertensiune intracraniană, tulburări ale ritmului cardiac (aritmii cardiace și sindromul QT prelungit), se administrează Cavinton în perfuzie doar după indicații medicale individuale.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală și alte medicamente care pot influența efectul Cavinton. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care conține alfa-metildopa, preparate care acționează asupra sistemului nervos central, un antiaritmic (un medicament pentru tulburări de ritm cardiac) sau un anticoagulant (un medicament pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).

Cavinton în soluţie este incompatibil cu heparina - soluţiile nu se amestecă.

Deoarece medicamentul conţine metabisulfit de sodiu, poate provoca reacţii alergice severe și bronhospasm.

Sarcina si alăptarea

Administrarea Cavinton în soluţie este contraindicată în perioada de sarcină şi alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Cavinton aveți voie să conduceţi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră nu v-a recomandat.

Informații importante privind unele componente ale Cavinton

O cantitate mică de sorbitol (160 mg/2 ml) poate fi găsit în soluția Cavinton, care pot afecta ușor regimul zilnic dietetic al pacienților cu diabet zaharat. Prin urmare, dacă suferiți de diabet, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți intoleranță la fructoză sau deficit de fructoză 1,6-difosfotază, deoarece în acest caz este contraindicată administrarea preparatului.

Din cauza conținutului de metabisulfit de sodiu, medicamentul ar putea duce la reacții alergice severe și bronhospasm.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CAVINTON

Cavinton va fi administrat în perfuzie intravenoasă lent după ce va fi diluat. O infuzie va însemna administrarea a o jumătate de litru de lichid și va dura aproximativ o oră sau o oră și jumătate.

Nu trebuie de administrată injecția fără diluare (adică injectarea directă a conținutului flaconului) sau sub formă de injecție intramusculară (de exemplu injectarea în mușchi).

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cavinton poate determina reacţii alergice, cu toate că nu apar la toate persoanele. Puteți găsi mai jos reacțiile adverse grupate în funcție de frecvență justificată de un studiu de siguranță care sintetizează datele a zeci de mii de pacienți. Efectul secundar "Frecvent" înseamnă că aceasta afectează mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de persoane. Nici o reacție adversă în caz de administrare de Cavinton nu a fost raportată în categoria de frecvență " Frecvent ".

"Mai puțin frecvente" înseamnă că aceasta afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane.

"Rare" afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10. 000 de oameni.

"Foarte rar" afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane.

Mai puțin frecvente:

- scăderea tensiunii arteriale;

- senzație de cald;

- stări euforice;

- pierderea poftei de mâncare.

Rare:

- asigurarea insuficientă cu sânge a muşchiului inimii, durere în regiunea inimii, bătăi neregulate ale inimii (aritmie), bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide șineregulate ale inimii (palpitații);

- modificarea ECG, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, creșterea nivelurilor de carbamide în sânge;

- agregare (aglutinare) a celulelor roșii din sânge, scăderea numărului de trombocite din sânge;

- afectarea auzului, vertij, modificări ale auzului (o sensibilitate extremă la sunet numit hiperacuzie, hipoacuzie);

- sângerare din camera frontală a ochiului, hipermetropie, vedere încețoșată;

- senzație de disconfort în burtă, gură uscată, greață;

- slăbiciune, disconfort toracic, inflamație, tromboză (cheaguri de sange) la locul de injectare;

- dureri de cap, amețeli, slăbiciune musculară pe o parte a corpului, somnolență;

-agitație;

- înroșirea pielii , transpirație excesivă, erupții cutanate, urticarie;

- diabet, nivel ridicat de colesterol.

Foarte rare:

- insuficiență cardiacă, ritm anormal al inimii (fibrilație atrială);

- variaţia tensiunii arteriale, insuficiență venoasă;

- tremor, pierderea conștienței, senzație de slăbiciune în picioare, senzaţie de leşin;

-depresie;

- anemie (reducerea numărului de celule roşii ale sângelui);

- sunet sau zumzet în urechi (tinitus);

- hiperemia conjunctivei, vedere dublă, modificarea bazei ochiului (edem papilar);

-indigestie, salivație excesivă, vărsături;

- alergie la produs (hipersensibilitate);

- inflamații ale pielii (dermatită), mâncărimi;

- creșterea lactat dehidrogenazei (LDH);

- EEG anormal.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAVINTON

A se păstra la temperaturi sub 25°C, la loc ferit de lumină.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Cavinton după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “Exp. ” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Cavinton

- Substanţa activă este vinpocetină 5-10 mg în fiecare fiolă (2-5-10 ml).

- Celelalte componente sunt: acid ascorbic, metabisulfit de sodiu, acid tartric, sorbitol, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Cavinton şi conţinutul ambalajului

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Soluţie sterilă, limpede, incoloră sau slab verzuie, fără particule.

Ambalaj:

2 ml de soluție umplută în fiole OPC maro cu punct alb de rupere. 10 fiole x 2 ml în tavă de plastic în cutie de carton.

5 ml de soluție umplută în fiole OPC maro cu punct alb de rupere. 10 fiole x 5ml în tavă de plastic în cutie de carton.

5ml de soluție umplută în fiole OPC maro cu punct alb de rupere. 5 fiole x 10ml în tavă de plastic în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Gedeon Richter Plc.

1103 Budapest.

Gyömrői út 19-21

Ungaria.