форма выпуска, состав и упаковка:
-Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы.
-магния цитрат безводный 618. 43 мг, что соответствует содержанию магния 100 мг пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа. с, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк.
10 - блистеры (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Комбинированный препарат, содержащий магний и пиридоксин (витамин В6).
Магний является преимущественно нутрикле-точным катионом. Понижает возбудимость нейронов и скорость нервно-мышечной проводи-мости, участвует во многих ферментативных процессах. Магний является важным компонен-том тканей организма: в костях скелета содер-жится половина от общего количества магния в организме.
Содержание магния в сыворотке:
— от 12 мг/л до 17 мг/л (1. 0-1. 4 мЭкв/л или 0. 5-0. 7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния;
— менее 12 мг/л (1. 0 мЭкв/л или 0. 5 ммоль/л) указывает на тяжелый дефицит магния.
Дефицит магния может первичным вследствие врожденного нарушения метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия); вторичным - вследствие неадекватного поступления магния в организм (недоедание, алкоголизм, несбалансированная диета, исключительно парентеральное питание), нарушений всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоз) или чрезмерной потери на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Фармакокинетика
Абсорбция солей магния из ЖКТ происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выводится в основном почками.
Показания к применению :
Дефицит магния, который может сопровождаться следующими симптомами:
— нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени;
— преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
— симптомы тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при отсутствии заболеваний сердца);
— мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым - 3-4 таблетки/ в 2-3 приема, во время еды.
Детям в возрасте старше 6 лет (масса тела около 20 кг) - 10-30 мг/кг/ (0. 4-1. 2 ммоль/кг/), что составляет 2-4 таблетки/ в 2-3 приема, во время еды.
Лечение следует прекратить сразу после нормализации уровня магния в крови. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, абдоминальные боли.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— одновременный приема с леводопой;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости Магне B6® Премиум можно применять при любом сроке беременности по назначению врача.
Каждый компонент препарата Магне B6® Премиум - магний и витамин B6 - по отдельности считаются совместимыми с лактацией. Принимая во внимание ограниченность имеющихся данных, рекомендуемая доза витамина B6 в период лактации составляет 20 мг/
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять Магне B6® Премиум у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести в связи с риском, связанным с гипермагниемией.
Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин/1. 73 м2).
Особые указания
С осторожностью следует применять Магне B6® Премиум у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести в связи с риском, связанным с гипермагниемией.
Использование в педиатрии: предназначен только для детей старше 6 лет. Для детей младше 6 лет существуют специальные лекарственные формы.
Влияние на способность к вождению автотранс-порта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: обычно передозировка препаратов магния при приеме внутрь не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты отравления, которые зависят, в основном, от концентрации магния в сыворотке крови - падение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Фосфатные или кальциевые соли угнетают всасывание магния в кишечнике (комбинации не рекомендуются).
Следует избегать одновременного назначения препарата Магне B6® Премиум с леводопой. В следует применения любых препаратов, содержащих пиридоксин, в т. ч. Магне B6® Премиум, с леводопой, но без ингибиторов периферической допадекарбоксилазы, происходит инактивация леводопы.
Магний уменьшает абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ (между приемами тетрациклина и магния необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
