СОСТАВ ПРЕПАРАТА
1 капсула содержит:
активное вещество: ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин основание) 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния сте-арат, аэросил.
ПРЕПАРАТА
Внешний вид капсулы: твердые капсулы цилиндрической формы, с закругленными концами и блестящей, равномерной поверхностью. Номер капсулы - 2. Цвет капсулы: корпус - зеленый и крышечка - черная.
Содержимое капсулы: белый или белый с кремовым оттенком порошок, с горьким вкусом, без запаха или со слабым специфичным запахом.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС
Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Антагонисты (блокаторы) Н2-гистаминных рецепторов, А02В А02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Ранитидин является блокатором Нг-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой желудка. Угнетает базальную секрецию соляной кислоты и секрецию вызванную приемом пищи, гастрином или ацетилхолином. Параллельно с уменьшением синтеза соляной кислоты, уменьшает активность пепсина, является ингибитором микросомальных ферментов печени.
Фармакокинетические свойства
Ранитидин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 2-3 часа после приема. Биодоступность составляет 50-52%.
Связывается с белками плазмы в пропорции 10-20%. Около 40% выделяется в неизмененном виде, особенно с мочой, 6-10% - в форме метаболитов, а остальное количество выделяется с желчью и фекальными массами. Выделение ранитидина замедленно у пожилых людей, у больных с повышенной концентрацией мочевины в крови и тяжелыми печеночными заболеваниями. Период полувыведения (Т1/2) -2-3 часа. Легко проникает через плаценту, выделяется с молоком матери.
ПОКАЗАНИЯ
• Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе язв вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств,
• рефлюкс-эзофагит;
• эрозия пищевода;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями;
• лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Способ применения
Препарат принимают внутрь.
Для взрослых лечение индивидуальное, в зависимости от типа и тяжести заболевания.
Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язв, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) - по 1 капсуле (150 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, независимо от приема пищи или 2 капсулы (300 мг) вечером перед сном, в течение 4-8 недель, в случае язв, вызванных приёмом НПВС - 8-12 недель.
Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка - по 150 мг на ночь.
Лечение послеоперационных язв - по 1 капсуле (150 мг) 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Лечение рефлюкс-эзофагита - по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона - 150 мг 3 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена.
При хронических эпизодах диспепсии - по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование. Для профилактики рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, из стрессовых язв у тяжело больных пациентов - по 150 мг 2раза/сут. Для профилактики развития синдрома Мендельсона - по 150 мг накануне вечером перед операцией и за 2 ч до наркоза.
Детям: по 2-4 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза 300 мг.
У пациентов с нарушением выделительной функции почек (клиренс креатинина
менее 50 мл/мин) - 150 мг 1 раз/сут.
Побочные действия
Головокружение, головные боли, депрессия, аллергические и анафилактические реакции; лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия костного мозга, апластическая анемия.
В редких случаях - холестатический гепатит, гепатоцелулярный гепатит с/без желтухи (как правило, обратимый), острый панкреатит, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение зрения (особенно у пожилых пациентов с серьезными нарушениями функции почек). Аритмии (тахикардия, брадикардия, асистолия, экс-трасистолия, атрио-вентрикулярный блок). Диспепсические нарушения (тошнота, рвота, запор или диарея, ксеростомия). Артральгии, миалгии. Гинекомастия, импотенция, снижение полового влечения, облысение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, серьезные нарушения функции почек и печени, беременность, период кормления грудью.
Относительными противопоказаниями для применения препарата являются запоры и диарея.
Передозировка
Симптомы: мышечный тремор, рвота, учащенное дыхание, артериальная гипо-тензия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При тяжелых случаях -гемодиализ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед началом лечения у взрослых необходимо исключить злокачественную природу желудочных язв и язв двенадцатиперстной кишки, потому что лечение ра-нитидином может маскировать симптомы и отсрочить установление правильного диагноза. У пожилых больных с нарушениями функции почек и печени может появиться необходимость уменьшения дозы.
Влияние на способность к вождению автомобилей и занятию потенциально опасными видами деятельности
Рекомендуется применять с осторожностью во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Связывается в меньшей степени, чем циметидин с микросомальными ферментами печени и меньше интерферирует при метаболизме других препаратов. Ранитидин угнетает метаболизм в печени гексобарбитала, пропранолола, диазепама, фенито-ина, теофиллина, варфарина.
Потенцирует эффекты р-адреномиметиков и нифедипина Снижает их биотрансформацию). Антациды снижают всасываемость ранитидина. Ускоряет всасывание цефалоспоринов, хлорметазина, индометацина, кетоконазола.
ФОРМЫ ВЫПУСКА
Капсулы 150 мг №10 в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
