Дексалгин, табл. 25мг № 10

Дексалгин

25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Декскетопрофен

1                Что представляет собой препарат Дексалгин^® и для чего он используется

Дексалгин^® – это болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее средство, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Он используется для лечения при болях от легкой до средней степени интенсивности, например, при боли в мышцах, при болезненных менструациях (дисменорея), при зубной боли.

Если по истечении 3 - 4 дней улучшение не наступило или же симптомы заболевания усугубились, обратитесь к врачу.

2                Что следует знать перед приемом препарата Дексалгин^®

Препарат Дексалгин^® нельзя применять, если:

·          у Вас аллергия на декскетопрофен или любые другие компоненты данного препарата (см. раздел 6);

·          у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;

·          после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди;

·          у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, использующихся для снижения концентрации жиров в крови);

·          у Вас пептическая язва/кровотечение в желудке или кишечнике или, если у Вас в прошлом имели место кровотечение в желудке или кишечнике, язва или перфорация;

·          Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога)

·          при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с болеутоляющей целью у Вас развилось желудочное или кишечное кровотечение или прободение;

·          Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);

·          у Вас выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или нарушение функции печени тяжелой степени;

·          у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;

·          Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;

·          у Вас третий триместр беременности или Вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Дексалгин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

·          Вы страдаете или страдали аллергией в прошлом;

·          Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;

·          Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);

·          у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки; лекарственные средства, подобные препарату Дексалгин^®, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения.

·          Вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;

·          Вы женщина, страдающая нарушением детородной функции (на фоне применения препарата Дексалгин^® возможно снижение детородной функции, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);

·          у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;

·          у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);

·          Вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

·          Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;

·          Вы болеете ветряной оспой, поскольку в некоторых случаях НПВС может усугубить инфекцию;

·          Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например стероидные препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед началом применения препарата Дексалгин^® проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительное лекарство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).

·          Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем остальное население. Прием данного препарата может вызывать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.

Дети и подростки

Действие препарата Дексалгин^® у детей и подростков не изучалось. Поэтому эффективность и безопасность применения не установлены и применение продукта в данной возрастной группе противопоказано.

Прием препарата Дексалгин^® с едой и напитками

Запивайте таблетки водой в достаточном количестве. Принимайте таблетки во время еды, так как это снижает вероятность побочных действий со стороны желудка или кишечника. Однако при острых болях таблетки следует принимать на голодный желудок, по крайней мере, за 30 минут до еды, так как при этом препарат начинает действовать немного быстрее.

Беременность, кормление грудью и детородная функция

Применение препарата Дексалгин^® в последние три месяца беременности и при кормлении грудью противопоказано.

В случае беременности, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки, так как есть вероятность, что Дексалгин^® Вам не подходит. В случае беременности или планируемой беременности применения препарата Дексалгин^® следует избегать. Лечение препаратом на любом этапе беременности следует проводить строго в соответствии с указаниями лечащего врача.

Дексалгин^® не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность или во время исследований в отношении бесплодия.

В отношении потенциальных эффектов на детородную функцию у женщин, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности». 

3                Как принимать препарат Дексалгин^®

Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза составляет обычно половину таблетки, покрытой пленочой оболочкой, (12,5 мг) каждые 4-6 часов или 1 таблетку (25 мг) каждые 8 часов, но не более 3 таблеток (75 мг) в сутки.

Если по истечении 3-4 дней симптомы усугубились или улучшение не наступило, обратитесь к врачу. Лечащий врач сообщит Вам, сколько таблеток препарата Вы должны принимать в сутки и какова продолжительность приема данного препарата. Необходимая Вам доза препарата Дексалгин^® зависит от типа, выраженности и длительности боли.

Если Вы человек пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, следует начинать лечение с общей суточной дозы не более 2 таблеток (50 мг).

При хорошей переносимости препарата Дексалгин^® у пациентов пожилого возраста начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам (75 мг).

Если вы страдаете от сильных болей и хотите быстро эту боль облегчить, принимайте препарат натощак (по крайней мере за 30 минут до еды), так как при этом он быстрее всасывается (см. раздел 2 «Прием препарата Дексалгин^® с едой и напитками»).

Применение у детей и подростков

Данный препарат использовать у детей и подростков нельзя (до 18 лет).

Что делать в случае передозировки препарата Дексалгин^®

При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.

Что делать, если Вы забыли принять Дексалгин^®

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время просто примите следующую положенную дозу (в соответствии с разделом 3 «Как принимать препарат Дексалгин^®»).

Если у Вас появятся вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.  

4        Возможные побочные действия

Как и у всех лекарственных средств, у данного препарата тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого. Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.

Побочные действия, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Тошнота и/или рвота, боли, возникающие главным образом в верхней части живота, понос, проблемы c пищеварением (диспепсия).

Побочные действия, возникающие иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Чувство вращения (вертиго), ощущение оглушенности, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, ощущение сердцебиения, приливы крови, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, боль, чувство лихорадки и озноб, ухудшение общего самочувствия (недомогание).

Побочные действия, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Пептическая язва, прободная язва или кровотечение (которое может проявляться в виде кровавой рвоты или черного стула), обморок, повышенное артериальное давление, снижение частоты дыхания, задержка жидкости и периферические отеки (например, отек лодыжек), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), посторонние ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения печеночных показателей (анализ крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

Анафилактические реакции (реакция повышенной чувствительности вплоть до шока), незаживающие раны на коже, слизистой оболочки рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла), опухание лица или губ и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания в результате сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, понижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, размытость зрения, звон в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, почечные нарушения. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Если в начале лечения у Вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у Вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если Вы – человек пожилого возраста, немедленно сообщите об этом врачу.

При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки ротовой полости или гениталий, или каких-либо признаков аллергии прием препарата Дексалгин^® следует прекратить.

По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных средств возможны задержка жидкости в организме и появление отеков (особенно ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Средства, подобные препарату Дексалгин^®, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или острого нарушения мозгового кровообращения (инсульта).

У пациентов, страдающих системными заболеваниями соединительной ткани (системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных средств в редких случаях возможно появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сообщения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, мелены, рвоты кровью, язвенного стоматита, а также об обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Как и в случае других НПВС, возможны реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).