Все товары 
- Косметика
![]()
- Мама и Ребёнок
![]()
- Товары для гигиены
![]()
- Натуральная медицина
![]()
- Подгузники и пеленки
![]()
- Парафармацевтические товары
![]()
- Простуда и грипп
![]()
- Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
![]()
- Дыхательная система
![]()
- Пищеварительный тракт и обмен веществ
![]()
- Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
![]()
- Нервная система
![]()
- Сердечно-сосудистая система
![]()
- Дерматологические препараты.
![]()
- Костно-мышечная система
![]()
- Противомикробные препараты для системного применения
![]()
- Кроветворение и кровь
![]()
- Органы чувств (глаз и ушей)
![]()
- Mочеполовая система и половые гормоны
![]()
Cefazolin-Darnita pulb./sol. inj.1 g N5
Код товара: 49516
CEFAZOLIN-DARNIȚA
pulbere pentru soluţie injectabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cefazolin- Darniţa
DCI-ul substanţei active
Cefazolinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine: substanţa activă: cefazolină - 0,5 sau 1,0 g (sub formă de cefazolină sodică).
FORMA FARMACEUTICA
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă sau paproape albă, foarte higroscopic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antibacteriene pentru uz sistemic. Cefalosporine generaţia I; J01D B04.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Proprietăţi farmacocinetice
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii cauzate de microorganisme sensibile la cefazolină:
- infecţii ale căilor respiratorii;
- infecţii ale căilor urogenitale;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii osteo-articulare;
- septicemie;
- endocardită;
- infecţii ale căilor biliare;
Profilaxia infecţiilor în chirurgie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
&Înaintea administrării cefazolinei e necesar de exclus prezenţa hipersensibilităţi la antibiotic prin efectuarea testului intradermic. Cefazolina se administrează intramuscular şi intravenos (în jet sau prin perfuzie). Cefazolina nu se administrează intratecal!
Prepararea soluţiilor injectabile şi perfuzabile
Pentru administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă 500 mg sau 1000 mg de preparat se dizolvă în 50-100 ml apă pentru injecţii sau soluţie de clorură de sodiu 0,9%, sau în una din următoarele soluţii: soluţie de glucoză 5% şi 10%, soluţie de glucoză 5% în soluţia lactat de sodiu pentru injecţii, soluţie de clorură de sodiu 0,9%, în soluţie glucoză 5% pentru perfuzie, soluţie de clorură de sodiu 0,45% în soluţie glucoză 5% pentru perfuzie, soluţie lactat de sodiu 5% sau soluţie de zahăr invertit 10% în apă pentru injecţii, soluţie Ringer cu lactat şi fără lactat; se va administra pe o durata de 20-30 minute (viteza administrării 60-80 picături/min). &În timpul dizolvării flacoanele se agită energic până la dizolvare completă. Doze zilnică pentru administrarea intravenoasă rămâne aceaşi ca şi pentru administrarea intramusculară.
Dozarea
Tipul infecţiei Doza Frecvenţa administrării
Infecţii provocate de
microorganisme gram-pozitive 250-500 mg fiecare 8 ore
Infecţii moderate ale căilor
respiratorii provocate de
pneumococi şi infecţii ale
căilor urinare 1 g fiecare 12 ore
Infecţii cauzate de
microorganisme gram- 500 mg - 1 g fiecare 6-8 ore
negative
Infecţii moderate şi severe
Infecţii cu pericol pentru viaţă*
(de ex. , septicemie, endocardită,
peritonită, pneumonie distructivă,
osteomielită osteogenă acută,
infecţii urologice complicate,) 1 - 1,5g fiecare 6 ore
Pentru prevenirea infecţiei postoperatorii la adulţi se recomandă administrarea Cefazolina-Darniţa intramuscular sau intravenos:
-în doză de 1000 mg cu 0,5-1 oră înainte de intervenţia chirurgicală;
- în caz de intervenţii chirurgicale cu durata (de 2 ore sau mai mult) - suplimentare 500 - 1000 mg în timpul intervenţiei chirurgicale;
-după intervenţia chirurgicală - în doză 500 - 1000 mg fiecare 6-8 ore timp de 24 ore.
&În unele cazuri (de exemplu, intervenţii chirurgicală pe cord deschis, protezarea articulaţiilor) administrarea cu scop profilactic a cefazolinei poate continua timp de 3-5 zile dupa intervenţia chirurgicală. Pentru adulţi cu tulburări ale funcţiei renale, regimul de dozare se stabileşte în dependenţă de clearance-ul creatininei. După doza iniţială de atac, selectarea căreia depinde de severitatea infecţiei, pot fi utilizate recomandările indicate mai jos.
Dacă clearance-ul creatininei constituie:
- 55 ml/min şi mai mult - nu este necesară ajustarea dozei;
- 35-54 ml/min - la fel nu este necesară ajustarea dozei, dar intervalul între prize trebuie să fie nu mai mic de 8 ore;
- 11-34 ml/min - doza la o priză se reduce în jumătate de la cea standard, iar intervalul între prize - 12 ore;
- 10 ml/min sau mai puţin - doza la o priză se reduce în jumătate de la cea standard, iar intervalul între prize - 18-24 ore.
Vârstnici: se indică doze ca şi pentru adulţi (cu condiţia funcţiei renale normale).
Copii cu vârsta peste 1 lună: preparatul se indică în doza zilnică de 25-50 mg/kg corp (în infecţii severe - 100 mg/kg în zi), divizată în părţi egale pentru 3-4 administrări. Doza maximă nictemerală pentru copii - 100 mg/kg corp.
La copii cu tulburări ale funcţiei renale ajustarea regimului de dozare se efectuează în funcţie de valoarea clearanceului creatininei. &În cazul când clearance-ul creatininei constituie:
-70-40 ml/min - 60 % din doza zilnică medie a preparatului, cu un interval de 12 ore între administrări.
-40-20 ml/min - 25 % din doza zilnică medie a preparatului, cu un interval de 12 ore între administrări.
-20-5 ml/min - 10 % din doza zilnică medie fiecare 24 ore.
Toate dozele recomandate se administrează după doza iniţială de atac. Durata medie a tratamentului constituie 7-10 zile.
REACŢII ADVERSE
Infecţii şi infestări: dezvoltarea superinfecţiei, candidoză genitală şi vaginală.
Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii cutanate, prurit, hiperemia tegumentelor, dermatită, urticarie, febră medicamentoasă, edem angioneurotic, şoc anafilactic, eritem exsudativ multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eozinofilie, artralgie, boala serului, bronhospasm.
Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie, agranulocitoză, neutropenie, limfopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică, trombocitopenie/trombocitoză, hipoprotrombinemie, scaderea hematocritului, pancitopenie, hemoragii.
Tulburări gastrointestinale: anorexie, greaţă, vomă, dureri abdominale, diaree, metiorizm, simptomele colite pseudomembranoase, care se pot manifesta în tipul sau după tratament, în administrarea de durată se poate dezvolta dereglarea microflorei intestinale, candidoza tractului gastrointestinal (inclusiv stomatita candidozică).
Tulburări hepatobiliare: hepatită reversibilă, icter colestatic, hiperbilirubinemie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: nefrită interstiţială şi alte dereglări ale fucţiei renale (nefropatie, necroza papilara renala, insuficienţă renală).
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, vertij, parestezii, anxietate, agitaţie, hiper activi tate, slăbiciune generală, convulsii.
Tulburări cardiace: tahicardie. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: paliditatea tegumentelor.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: prurit genital şi anal.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: dureri, induraţie, edem la locul administrării, flebite la administrarea intravenoasă.
Investigaţii diagnostice: creşterea tranzitorie a nivelului AlAT şi AsAT, fosfatazei alcaline, creşterea nivelului azotului ureic şi creatininei în serul sanguin, prelungirea timpului protrombinic.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate faţă de antibioticele din grupa cefalosporinelor, şi la alte antibiotice beta-lactamice.
SUPRADOZAJ
Simptome: vertij, parestezii şi cefalee, posibilitatea apariţiei reacţiilor alergice; la pacienţii cu insuficienţă renală cronică pot să se dezvolte fenomene neurotoxice cu determinarea unui prag crescut de convulsii, convulsii generalizate, vomă, tahicardie. Se pot determina valori patologice ale testelor de laborator :creşterea creatininei, azotului ureic, a enzimelor hepatice şi a bilirubinei, test Coombs pozitiv, trombocitoză / trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie, precum şi prelungirea timpului protrombinic.
Tratament: sistarea administrării preparatului, la necesitate se va efectua tratament anticonvulsivant, desensibilizant. &În cazul supradozajului sever, se recomandă terapia simptomatică şi monitorizarea funcţiei hematologice, hepatice, renale şi a sistemei de coagulare a sângelui până la stabilizarea pacientului. Preparatul se elimină din organism prin hemodializă; dializa peritoneală este mai puţin eficientă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
&Înaintea iniţierii tratamentului cu cefazolină e necesar de stabilit dacă au fost în antecedente reacţii de hipersensibilitate la cefazolină, cefalosporine, peniciline, alte antibiotice beta-lactamice, alte medicamente. Este posibilă dezvoltarea reacţiilor alergice încrucişate dintre peniciline şi cefalosporine. S-au raportat reacţii alergice severe de hipersensibilitate (inclusiv anafilactice) la ambele preparate. Antibioticele se vor administra cu precauţie tuturor pacienţilor cu oricare din formele de reacţii alergice, îndeosebi la medicamente. Ca şi în cazul administrării altor cefalosporine, nu se va exclude posibilitatea aparţiei reacţiilor alergice severe, inclusiv şocul anafilactic - cu toate că în anamneză nu sunt descrise. &În caz de dezvoltare a astfel de reacţii alergice severe este necesară administrarea epinefrinei, glucocorticoizilor şi efectuarea altor măsuri de urgenţă. Cefalosporinele se pot absorbi de către suprafaţa membranelor eritrocitelor şi pot interacţiona cu anticorpii, împotriva preparatului. Aceasta poate duce la obţinerea rezultatului fals-pozitiv al testului Coombs (de exemplu, la nou-născuţi, mamele cărora s-au tratat cu cefazolină) şi foarte rar - la dezvoltarea anemiei hemolitice. La o aşa reacţie poate apărea re activi tate încrucişată cu penicilinele. Tratamentul cu preparatele antibacteriene, îndeosebi în afecţiuni severe la vârsnici, precum şi la pacienţii slăbiţi, copii, poate provoca apariţia diareei, colitelor inclusiv a colitei pseudomembranoase determinată de antibiotic. De aceea în caz de apariţie a
diareei în timpul sau după tratamentul cu cefazolină este necesar excluderea acestui diagnostic, inclusiv colită pseudomembranoasă. Administrarea cefazolinei se întrerupe în cazul deareei severe şi/sau cu sânge şi se va desfăşura o terapie corespunzătoare. Lipsa unui tratament adecvat poate dezvolta megacolon toxic, peritonită, şoc. Se va administra cu precauţie pacienţilor cu afecţiuni ale tractului gastrointestinal în antecedente, îndeosebi cu colită. Administrarea îndelungată a preparatelor cefazolinei poate duce la creşterea excesivă a microorganismelor non-susceptibile, fungi şi apariţia suprainfecţiei, ce necesită instituirea măsurilor adecvate. Când cefazolina se indică pacienţilor cu tulburări ale funcţiei renale, doza preparatului se va reduce, pentru a evita toxicității. Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală. Nu se recomandă administrarea intratecală a preparatului. S-au raportat reacţii toxice severe din partea sistemului nervos, inclusiv convulsii, anume la această cale de administrare, precum şi la creșterea dozelor pe fondalul disfuncţiei renale. &În cazul tratamentului de durată cu preparatul dat se recomandă de monitorizat în mod regulat hemograma, probele functionale ale ficatului şi rinichilor. Pacienţii cu dereglări ale sintezei sau deficienţa vitaminei K (de exemplu, afecţiuni cronice ale ficatului, rinichilor, vârsnici, malnutriţie, antibioticoterapia de durată) în terapia pe termen lung cu anticoagulante, precedată de indicarea cefazolinei, e necesar de monitorizat timpul protrombinic. Pe perioada tratamentului se pot determina rezultate eronate ale conţinutului glucozei în urină prin metode non-enzimatice. Cefazolina nu influenţează rezultatele testelor de determinare a conţinutului glucozei în urină prin metode enzimatice. Se vor utiliza doar soluţiile transparente proaspăt pregătite de medicament. Soluţia de cefazolină nu trebuie amestecată într-un singur volum cu alte antibiotice.
Copii
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
