Meлоксивит капс.15мг N10

Код товара: 39859
Доза: 15
Количество доз: 10
Производитель: Vitapharm-Com SRL, IM
Страна: Republica Moldova
Форма: N/A


МЕЛОКСИВИТ

капсулы

Регистрационный номер в Республике Молдова:

7,5 мг-№ 17947 от 23. 07. 2012

15 мг-№ 17946 от 23. 07. 2012

КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Мелоксивит

МЕЖДУНАРОДНОЕ НАЗВАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

Meloxicamum

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

1 капсула содержит:

действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кукурузный крахмал, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, гладкой поверхностью, блестящие; корпус белый-крышечка темно-зеленая, корпус и крышечка белые или корпус светло- зеленый и крышечка темно- зеленая. Размер капсул №1.
Содержимое капсул: кристаллический порошок светло-желтого с белым оттенком цвета, практически без запаха.
ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС

Нестероидное противовоспалительное средство, М01А С06.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Мелоксикам-нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы оксикамов с противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Механизм действия связан с блокированием биосинтеза медиаторов воспаления - простагландинов.
In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов преимущественно в очаге воспаления, в меньшей степени в слизистой оболочке желудка и в почках, что связано с селективным ингибированием изофермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2), а не ЦОГ-1(циклооксигеназа-1). Считается, что терапевтический эффект связан с блокированием ЦОГ-2, а блокирование ЦОГ-1 может быть причиной появления побочных реакций со стороны желудка и почек.
Фармакокинетические свойства

Всасывание: мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при пероральном применении - около 89%. После однократного перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-6 ч. Концентрация в плазме крови в равновесном состоянии достигает 0,4-1,0 мг/л (7,5 мг) или 0,8-2,0 мг/л (15 мг) соответственно.
При повторном приеме равновесное состояние достигается через 3-5 дней от начала применения.
Всасывание не изменяется при одновременном приеме с пищей.
Распределение: у мелоксикама высокая степень связывания с белками крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам поступает в синовиальную жидкость, концентрация в ней составляет 50% концентрации в плазме крови. Объем распределения в среднем 11 л. Индивидуальные колебания составляют приблизительно 30-40%.
Биотрансформация: мелоксикам интенсивно метаболизируется ферментами печени. Идентифицируют четыре разных фармакологически неактивных метаболита мелоксикама. Ни один не обладает фармакологической активностью. Основной метаболит— 5’-карбоксимелоксикам (60%) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама. Количество 5’- гидроксиметилмелоксикама, выделяющегося в неизмененном виде, составляет 9%.
In vitro установлено, что основную роль в этом преобразовании играет изофермент CYP 2С9 при незначительном участии СYР ЗА4. Образование двух других метаболитов (соответственно 16 и 4% принятой дозы) связано с действием пероксидазы.
Выделение: мелоксикам выделяется главным образом в форме неактивных метаболитов, в равных частях с мочой и калом. Через кишечник выделяется меньше 5% принятой суточной дозы; в моче мелоксикам определяют в незначительных (следовых) количествах. Средний период полувыведения составляет около 20 ч. Общий плазменный клиренс в среднем 8 мл/мин (меньше у пожилых пациентов).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение ревматоидного артрита, симптоматическое кратковременное лечение остеоартроза в фазе обострения; симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева). Может использоваться при лечении юношеского идиопатического артрита.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь, 1 раз в день, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Взрослые

Остеоартроз: по 7,5 мг/сут. Если состояние не улучшается, можно повысить дозу до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: по 15 мг/сут.
В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно, снизить до 7,5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском появления побочных реакций или с тяжелой почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе лечение нужно начинать в суточной дозе 7,5 мг.
Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Подростки старше 15 лет

Максимальная суточная доза для подростков старше 15 лет составляет 0,25 мг/кг/сут.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея, стоматит, переходящие изменения показателей функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме крови), срыгивания, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, гастрит, колит.
Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, конъюктивит, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы, периферические отёки, повышение артериального давления, сердцебиения, ощущение жара.
Со стороны системы крови: анемия; тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны респираторной системы: ухудшение течения бронхиальной астмы, кашель.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек (повышение концентрации мочевины и/или креатинина в сыворотке крови), острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз сосочков почки, нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; крапивница; фотосенсибилизация, буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе анафилактические и анафилактоидные.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к мелоксикаму или к другим компонентам

препарата;

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и к другим НПВП

(бронхиальная астма, полипы носовой полости, ангионевротический отек или

крапивница в анамнезе после применения ацетилсалициловой кислоты и других

НПВП);

• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

• тяжелая почечная недостаточность (у недиализируемых пациентов);

• тяжелая печеночная недостаточность;

• кровотечения (в том числе желудочно-кишечные и цереброваскулярные);

• возраст до 15 лет;

• период беременности и кормления грудью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота и гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелое отравление может привести к повышению артериального давления, развитию острой почечной недостаточности, нарушениям функции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, коллапсу и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях в случае передозировки НПВП.
Лечение: вызывание рвоты, промывание желудка (в первые часы послe передозировки), симптоматическая терапия. Трехкратный прием 4 г колестирамина внутрь ускоряет выведение мелоксикама. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ неэффективны из-за прочного связывания мелоксикама с белками плазмы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Рекомендуется осторожность при применении препарата у пациентов с патологией верхних отделов ЖКТ в анамнезе, у пациентов принимающих антикоагулянты, миелотоксические препараты (в том числе метотрексат).
Во время лечения мелоксикамом сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений или перфорации, протекающих малосимптомно, которые иногда приводили к летальному исходу. Применение мелоксикама следует немедленно прекратить при появлении язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений, побочных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек, кожных аллергических реакции (зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация).
У лиц пожилого возраста или у лиц принимающих препарат длительное время повышен риск появления тяжелых побочных реакций со стороны желудочно- кишечного тракта. У таких пациентов лечение начинают в дозе 7,5 мг/сут. Для пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящиеся на гемодиализе суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степенью тяжести (клиренс креатинина >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Как и другие НПВП мелоксикам угнетает синтез простагландинов в почках, необходимых для поддержания почечного кровотока. В результате снижается кровоснабжение почек и гломерулярная фильтрация. Назначение НПВС пациентам с пониженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек (после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня). Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии (с начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек).
В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.
В редких случаях наблюдается незначительное и временное отклонение от нормы уровня сывороточных трансаминаз и других показателей, характеризующих функцию печени. Если эти изменения стойкие и значительные следует прекратить прием и провести контрольные лабораторные исследования.
При циррозе печени со стабильным клиническим течением коррекция дозы не требуется.
С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным больным, (такие пациенты тяжело переносят возникшие побочные явления).
Вызывая задержку калия, натрия и воды, а также взаимодействуя с натрийуретическим действием мочегонных средств, НПВП могут вызвать развитие сердечной недостаточности или артериальной гипертензии, а также ухудшить состояние пациентов с уже существующими заболеваниями.
Применение при беременности и в период кормления грудью:

Противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами:

Применение мелоксикама может вызывать возникновение нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органов чувств (головная боль, головокружение, сонливость, нарушение зрения). В связи с этим следует отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Другие НПВП (включая салицилаты): одновременный может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом.
Пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитические препараты: при сочетанном применении с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (если невозможно исключить совместное применение, необходим периодический контроль показателей системы свертывания крови).
Метотрексат: как и другие НПВП мелоксикам потенцирует отрицательное влияние мелоксикама на гемопоэз. Необходим периодический контроль гемограммы.
Литый: НПВП могут повышать-концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом.
Контрацептивные внутриматочные устройства: НПВП снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств.
Диуретики: применение НПВП у обезвоженных пациентов может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. При совместном применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется медицинский контроль функции почек до начала лечения.
Циклоспорин: при совместном применении НПВП с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие циклоспорина. Необходим периодический контроль функции почек.
Гипотензивные препараты: (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, периферические вазодилататоры, диуретики): одновременное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Колестирамин: ускоряет выведение мелоксикама вследствие его связывания в желудочно-кишечном тракте.
Следует иметь в виду возможность фармакологического взаимодействия при совместном применении мелоксикама и препаратов ингибирующих деятельность изоферментов СYР2С9 или СYРЗА4 системы цитохрома Р450 в печени или метаболизируются с их участием.
ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Капсулы 7,5 мг и 15 мг. Блистеры по 10 капсул.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Апрель 2011.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Фармацевтическая компания

Молдо-американское СП “Vitapharm-Com” ООО

MD3800 Республика Молдова,

мун. Комрат, ул. Ленина 9

тел. / факс (+373 22) 26 03 88

Предъявляйте любые жалобы вместе с номером серии, указанным на упаковке!

Просмотреть полное описание
Цена товара в пунктах: 582
Код товара: 36126
Этот товар доступен в следующих аптеках
Топ сезона
Топ сезона
Код товара: 54013
Топ сезона
Код товара: 10988
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 395
Код товара: 37956
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 3
Код товара: 10002
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 24
Код товара: 57614
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 5
Код товара: 42956
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 6
Код товара: 42957
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 12
Код товара: 51873
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 12
Код товара: 50430
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 3
Код товара: 10004
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 524
Код товара: 45062
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 2558
Код товара: 54878
Акция
Цена товара в пунктах: 353
Код товара: 44870
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 524
Код товара: 45062
Акция
Цена товара в пунктах: 437
Код товара: 55022
Акция
Цена товара в пунктах: 427
Код товара: 49833
Акция
Цена товара в пунктах: 845
Код товара: 48647
Акция
Цена товара в пунктах: 437
Код товара: 55111
Акция
Цена товара в пунктах: 547
Код товара: 57477
Акция
Цена товара в пунктах: 686
Код товара: 53449
Акция
Цена товара в пунктах: 638
Код товара: 57315
Акция
Цена товара в пунктах: 464
Код товара: 55597
Акция
Цена товара в пунктах: 548
Код товара: 55736
Акция
Цена товара в пунктах: 566
Код товара: 47308
Рекомендуем
Цена товара в пунктах: 1051
Код товара: 45225
Акция
Цена товара в пунктах: 2468
Код товара: 58042
Цена товара в пунктах: 254
Код товара: 54879
Акция
Цена товара в пунктах: 254
Код товара: 54882
Цена товара в пунктах: 254
Код товара: 54881
Просмотренные товары
UN LABORATOR FRANȚUZESC DE EXCEPȚIE
Deshidratarea pielii se manifestă printr-o pierdere a strălucirii și confortului, plus o senzație intensă și persistentă de ținere a pielii. Pielea are senzația de ținere mai ales după demachiare și curățare, iar pe suprafața tenului se pot observa scuame (mici porțiuni de piele care se desprind de suprafață).O dată ce apar simptomele deshidratării, este indispensabilă oferirea de elemente esențiale pentru a îmbunătăți senzația de discomfort. Este esențială rehidratarea filmului hidrolipidic deteriorat și hidratarea în profunzime pentru a îndepărta pierderea de apă din țesuturi.UTILIZAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE PATENTATELaboratoarele Eric Favre cercetează cele mai bune substanțe pentru a oferi femeilor produse de cea mai înaltă calitate.