DIAZOLIN®
drajeuri
DENUMIREA COMERCIALĂ
DIAZOLIN®
DCI-ul substanţei active
Mebhydrolinum
COMPOZIŢIA
1 drajeu conţine:
substanţa activă: mebhidrolină 50mg sau 100mg;
excipienți: zaharoză, melasă de amidon, talc, ceară de albine, ulei de floarea - soarelui.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Drajeuri, rotunde, de culoare albă cu suprafaţa netedă şi omogenă. La secţionare se văd două straturi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Remediu antihistaminic pentru uz sistemic.
R06A X15.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Mebhidrolina este un remediu antihistaminic, blocant al receptorilor H1 - histaminici. Reduce efectul spasmogen al histaminei faţă de muşchii netezi ai bronhiilor, intestinului, la fel şi influenţa sa asupra permeabilităţii vaselor. Spre deosebire de preparatele antihistaminice din prima generaţie (difenhidramină, suprastin etc. ) are efect sedativ şi hipnotic mai puţin pronunţat. Posedă proprietăţi anestezice şi M-colinoblocante slab exprimate.
Proprietăţi farmacocinetice
Se absoarbe rapid din tractul digestiv. Biodisponibilitatea oscilează în limitele 40 -60%. Efectul terapeutic se realizează peste 15-30 minute, acţiunea maximă se determină peste 1-2 ore. Durata efectului poate constitui 2 zile. Preparatul practic nu trece bariera hemato-encefalică, se metabolizează în ficat prin metilare, induce enzimele hepatice, se elimină din organism pe cale renală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul febrei de fân, rinitei alergice, polinozelor, urticariei, alergiilor alimentare şi medicamentoase, reacţiilor cutanate după înţepăturile insectelor, dermatozelor însoţite cu prurit (eczemă, neurodermită).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diazolin® se indică intern, după mese, la adulţi şi copii peste 12 ani, câte 100-200 mg de 1-2 ori pe zi. Dozele maxime pentru adulţi: doză unică - 300mg, zilnică-600mg. Copiilor cu vârsta de 5-12 ani se indică câte 50 mg de 2-3 ori pe zi, 3-5 ani câte 25 mg de 1- 3 ori pe zi. Durata tratamentului depinde de evoluţia şi gravitatea bolii.
REACŢII ADVERSE
Tulburări gastrointestinale: Diazolin® poate irita mucoasa tractului gastrointestinal, care uneori se manifestă prin reacţii dispeptice (pirozis, greaţă, durei în epigastu etc. ).
Tulburări ale sitemului nervos: ameţeli, parestezii, surmenaj, somnolenţă, vedere înceţoşată, încetinirea vitezei reacţiilor psihomotorii.
Alte: xerostomie, dereglări de micţiune, reacţii alergice. Foarte rar e posibilă apariţia granulocitopeniei şi agranulocitozei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului. Ulcer gastric și duodenal activ, alte afecţiuni inflamatoare ale tractului gastrointestinal, hipertrofia de prostată, stenoza pilorului, copii cu vârsta pînă la 3 ani
SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj creşte riscul apariţiei efectelor adverse, descrise în compartimentul respectiv. În acest caz se întrerupe tratamentul, se efectuează lavaj gastric şi se adresează de urgenţă la medic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Diazolin® se indică cu precauţie în insuficienţa renală şi/ sau hepatică severă (poate fi necesară corecţia dozei şi a intervalelor între administrări). Nu se recomandă administrarea în caz de glaucom cu unghi închis, epilepsie, aritmii.
Pe durata tratamentulzi cu Diazolin® nu se recomandă consumul băuturilor La copii uneori se determină reacţii poradoxale: hipersensibilitate, tremor, dereglări de somn. Nu se recomandă administrarea la copiii până la 3 ani alcoolice.
Administrarea în sarcină şi în perioada de alăptare
În timpul sarcinei şi perioadei de alăptare, medicamentul este contraindicat.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pe perioadafolosirii preparatului, pacientul se va abţine de la conducerea unităţilor de transport sau a altor lucrări, ce necesită atenţie deosebită.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Diazolin® potenţează efectul hipnoticelor (nitrazepam, zopiclon), sedativelor (corvalol, bromcamforă) şi altor preparate cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central (fenazepam, mebicar), la fel şi al alcoolului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Drajeuri a câte 50 mg și 100 mg. Câte 10 drajeuri în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
Câte 1 blister fără plasare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, temperatura sub 25 °С.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
3,5 ani
A nu se utilza după data expirării indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Martie 2013
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SАP "Farmak".
Ucraina, 04080, or. Kiev, str. Frunze, 63
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
