Ambrex® Pediatric sirop 15 mg/5 ml 100 ml N1

Код товара: 47587
Доза: 15
Количество доз: 1
Производитель: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS (prod.: Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)
Страна: Turcia
Форма: сироп
AMBREX® PEDIATRIC

sirop

DENUMIREA COMERCIALĂ

Ambrex® Pediatric

DCI-ul substanței active

Ambroxolum

COMPOZIȚIA

5 ml sirop conțin:

substanțe active: clorhidrat de ambroxol - 15 mg

excipienți: sorbitol 70%, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, aromă de zmeură, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICă

Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Sirop transparent, incolor, cu miros de zmeură.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC

Mucolitice R05CB06.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE

Proprietăți farmacodinamice

Ambroxolul este un agent mucolitic și expectorant, care are efect de diluare a

secrețiilor căilor respiratorii. Reducerea viscozității mucusului permite ameliorarea

funcției ciliare și facilitează evacuarea secrețiilor respiratorii și respirația. Acuzele

pacientului de tuse și flegmă descresc considerabil după administrarea medicamentului. Siropul Ambrex® Pediatric normalizează producția de secreții respiratorii, astfel stratul natural de mucoasă reacoperă căile respiratorii.
Proprietăți farmacocinetice

Ambroxolul este un metabolit activ al bromhexinei.
Absorbție. După administrarea orală, ambroxolul se absoarbe bine din tractul gastrointestinal.
Distribuție. Concentrația maximă a preparatului în plasmă se obține după aproximativ

2,5 ore de la ingestia orală, atunci cînd este administrat înainte de masă. Valorile efective în plasmă de >30 ng/ml se obțin în doze de 30 mg administrate zilnic de două ori pe zi. În această condiție, valoarea fixă Cmin este de aproximativ 50 ng/ml și dozele multiple de ambroxol nu duc la acumularea în plasmă. Aproximativ 90% din ambroxol se leagă de proteinele plasmatice în doze terapeutice. Ambroxolul traversează bariera placentară și trece în lichidul cefalorahidian și în laptele matern. Biotransformare. Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului la administrarea orală este redusă cu aproximativ o treime de efectul primei treceri. CYP450 este o enzimă majoră responsabilă de metabolizarea ambroxolului în ficat. Metaboliții excretați renal (de exemplu, acidul dibromo-anthranilic, glucuronidele) se formează în proces.
Eliminare. Excretarea este 90 % renală în formă de metaboliți formați în ficat. Ambroxolul nemodificat constituie mai puțin de 10 % din excreția renală. Timpul terminal de înjumătățire plasmatică este de 7-12 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică a sumei ambroxolului și a metaboliților săi este de aproximativ 22 ore.
Datorită unei legări în mare proporție de proteinele plasmatice și a unui volum de distribuție mare ca și datorită unei slabe redistribuiri din țesuturi în sînge, ambroxolul nu este eliminat în cantitate semnificativă prin dializă sau diureză forțată.
Indicii farmacocinetici la categorii speciale de pacienți:

Insuficiență hepatică. Clearance-ul ambroxolului este redus cu 20-40% în cazul

maladiilor hepatice grave.
Insuficiență renală. În cazul unei disfuncții renale grave, se presupune o acumulare a metaboliților ambroxolului.

INDICAȚII TERAPEUTICE

Siropul Ambrex® Pediatric este indicat pentru afecțiunile acute și cronice ale căilor respiratorii, care se asociază cu mucozitate vîscoasă și densă: bronșită acută, cronică

astmatiformă, silicoză, astm bronșic, bronșiectazie, laringită, sinuzită, rinită sicca.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Copii

Doza pentru copiii cu vîrsta între 0 - 2 ani este de 1/2 linguriță dozatoare de două ori în zi (2,5 ml = 7,5 mg de ambroxol ).
Doza pentru copiii cu vîrsta între 2 - 5 ani este de 1/2- 1 linguriță dozatoare de trei

ori în zi (2,5-5 ml = 7,5-15 mg de ambroxol ).
Doza pentru copiii cu vîrsta între 5 - 12 ani este de 1 - 2 lingurițe dozatoare de

două ori în zi ( 5 - 10 ml =15-30 mg de ambroxol ). Durata optimală a terapiei este de 8-10 zile. Categorii speciale de pacienți

Insuficiență renală/hepatică : Ambroxolul se va prescrie cu o deosebită precauție pacienților cu insuficiență renală sau hepatică.
Vîrstnici : Nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele în vîrstă.
REACȚII ADVERSE

Reacțiile adverse se indică conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe

și în funcție de frecvență: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 și <1/10), mai

puțin frecvente (>1/1000 și <1/100), rare (>1/10000 și <1/1000), foarte rare

(<1/10000), cu frecvență necunoscută.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puțin frecvente - reacții alergice (de exemplu, erupții cutanate, umflarea feței, sufocare, prurit), febră; foarte rare - reacții anafilactice care pot duce la șoc.
Tulburări ale sistemului nervos: mai puțin frecvente - cefalee.
Tulburări gastrointestinale: mai puțin frecvente - greață, dureri abdominale, vomă,

diaree.
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: mai puțin frecvente - astenie.
Investigații diagnostice: mai puțin frecvente - creșterea ocazională a transaminazelor hepatice în ser (SGOT, SGPT).
CONTRAINDICAȚII

Siropul Ambrex® Pediatric este contraindicat pacienților cu anamneză de reacții

alergice la bromhexină sau la metabolitul său - ambroxolul.
SUPRADOZAJ

Nu există date disponibile cu privire la supradozajul în cazul ființelor umane.
Dacă volumul înghițit este considerat periculos sau excesiv, se va induce voma cu sirop de ipecac, cu excepția cazului cînd pacientul suferă de convulsii, comă sau a

pierdut reflexul faringian. În acest caz se va efectua lavajul gastric cu utilizarea unui

tub nazogastric mare.
Nu există un antidot special cunoscut pentru supradozajul cu ambroxol. Tratarea

supradozajului cu ambroxol va consta din îngrijire generală de suport și simptomatică.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE

Ambroxolul nu trebuie utilizat concomitent cu codeina și alți agenți antitusivi. În cazul administrării concomitente a acestor medicamente, înlăturarea mucusului seros și a

secrețiilor din căile respiratorii poate fi dificilă.
Ambroxolul se va prescrie cu precauție pacienților cu insuficiență renală sau hepatică și cu ulcer peptic.
Conține sorbitol. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu

trebuie să administreze acest medicament.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare

Sarcina. Nu sunt informații suficiente cu privire la utilizarea ambroxolului la femeile însărcinate. Siropul Ambrex® Pediatric se va administra în perioada sarcinii doar după o evaluare cu atenție a beneficiilor și riscurilor, în special pe durata primului trimestru. Alăptarea. Ambroxolul trece în laptele matern al animalelor. Dat fiind lipsa unei experiențe adecvate la ființele umane în prezent, siropul Ambrex® Pediatric se va administra în perioada alăptării doar după o evaluare cu atenție a beneficiilor și riscurilor.
Fertilitatea. Ambroxolul nu a prezentat efecte teratogene în studiile cu experimente pe

animale.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu sunt dovezi sau există o influență nesemnificativă cu efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu s-au efectuat studii cu privire la efectele

asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI Atropina și alte medicamente posedă efecte anticolinergice, astfel ca amantadina, antidepresantele triciclice, haloperidolul, blocantele receptorilor histaminei H1 și procainamida, cu excepția ipratropiumului, inhibează activi tatea ciliară și descresc clearance-ul mucociliar. Aceste interacțiuni pot cauza acumularea de secreții respiratorii.
În cazul administrării concomitente a unor doze mari de medicamente antitusive cu

ambroxolul, acestea pot inhiba reflexul de tuse și face astfel dificilă înlăturarea secrețiilor bronșice majorate și mobilizate de ambroxol.
PREZENTARE, AMBALAJ

Sirop 15 mg/5 ml.
Câte 100 ml sirop în flacon, 1 linguriță dozatoare de 5 ml, împreună cu instrucțiunea pentru administrare în cutie de carton.
PăSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25o C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A nu se lăsa la îndemîna și vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

6 luni după prima deschidere.
STATUTUL LEGAL

Fără prescripție medica

NUMELE ȘI ADRESA PRODUCăTORULUI

Nobel Ä°laç Sanayii ve Ticaret A. ș. ,

Duzce, Turcia.

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Просмотреть полное описание
Цена товара в пунктах: 583
Код товара: 38700
Цена товара в пунктах: 193
Код товара: 51526
Цена товара в пунктах: 769
Код товара: 53573
Цена товара в пунктах: 193
Код товара: 51525
Цена товара в пунктах: 50
Код товара: 48668
Цена товара в пунктах: 166
Код товара: 43845
Топ сезона
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 623
Код товара: 55355
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 529
Код товара: 55681
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 371
Код товара: 48651
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 391
Код товара: 56016
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 231
Код товара: 54881
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 8
Код товара: 11434
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 7
Код товара: 42964
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 581
Код товара: 55372
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 15
Код товара: 57493
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 4317
Код товара: 53512
Акция
Цена товара в пунктах: 763
Код товара: 52886
Акция
Цена товара в пунктах: 590
Код товара: 52542
Акция
Цена товара в пунктах: 424
Код товара: 54749
Акция
Цена товара в пунктах: 547
Код товара: 57310
Акция
Цена товара в пунктах: 469
Код товара: 55594
Акция
Цена товара в пунктах: 763
Код товара: 52885
Акция
Цена товара в пунктах: 646
Код товара: 50379
Акция
Цена товара в пунктах: 4598
Код товара: 53575
Акция
Цена товара в пунктах: 590
Код товара: 46542
Акция
Цена товара в пунктах: 672
Код товара: 54376
Рекомендуем
Топ сезона
Искать в аптеках
Код товара: 57970
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 672
Код товара: 57932
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 581
Код товара: 55372
Цена товара в пунктах: 361
Код товара: 53289
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 472
Код товара: 57476
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 895
Код товара: 55371
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 371
Код товара: 48651
Просмотренные товары
Cod Liver Oil Pur Natures Aid
Uleiul din ficat de cod este una dintre cele mai bune surse naturale de acizi graşi esenţiali si Omega-3 si, in plus,conţine o gama variata de vitamine importante pentru sanatatea generala a organismului, printre care si grupul de vitamine A, D si E.Beneficiile consumului de ulei din ficat de cod.