Siresp sirop 2 mg/ml150ml N1

SIRESP 2 mg/ml sirop

Clorhidrat de fenspiridă

1. Ce este Siresp şi pentru ce se utilizează

Siresp conţine ca clorhidrat de fenspirida, care are proprietăţi antiinflamatoare şi bronhodilatatoare. Acest medicament este indicat în tratamentul simptomelor (tusei şi expectoraţiei) apărute în cursul afecţiunilor bronhopulmonare la adulţi.

Notă: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului cu antibiotice.

2. Înainte să utilizaţi Siresp

Nu utilizaţi Siresp

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenspiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- la copii cu vârsta sub 2 ani.

Atenţionări şi precauţii

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Siresp. Terapia cu fenspiridă nu înlocuieşte tratamentul cu antibiotice.

Siresp împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu se cunosc interacţiuni dintre fenspiridă şi alte medicamente.

Cu toate acestea, datorită activi tăţii antihistaminice a fenspiridei, pot apărea interacţiuni cu:

• barbiturice (medicamente cu activi tate hipnotică, sedativă şi anticonvulsivantă);

• alte antihistaminice (utilizate în alergie);

• analgezice (inclusiv analgezice opioide);

• remedii sedative;

• inhibitorii MAO (utilizate pentru tratamentul depresiilor);

• alcool.

Siresp împreună cu alimente şi băuturi

Siropul se va administra nemijlocit înainte de mese.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Siresp în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se recomandă de condus vehicule şi de a folosi utilaje pe durata utilizării Siresp, deoarece poate cauza somnolenţă, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Siresp

5 ml sirop conţin 3 g zahăr (corespunde cu 0,25 unităţi de pâine). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Siresp conţine parabeni: metilhidroxibenzoat (E 218) şi propilhidroxibenzoat (E 216) şi colorantul galben portocaliu (E 110), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Siresp conţine glicerol, care poate provoca cefalee, disconfort gastric şi diaree.

3. Cum să utilizaţi Siresp

Utilizaţi întotdeauna Siresp exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Ambalajul conţine o linguriţă dozatoare sau o seringă pentru administrare orală. Linguriţa dozatoare sau seringa se vor păstra împreună cu flaconul cu sirop în ambalajul original.

Doze

Doza recomandată este:

Copii cu vârsta peste 2 ani: 4 mg/kg corp/zi:

- copii cu greutatea sub 10 kg: 10-20 ml sirop pe zi în doze divizate.

- copii cu greutatea peste 10 kg: 30-60 ml sirop pe zi în doze divizate.

Adulţi: 45-90 ml sirop pe zi în doze divizate.

Dacă aţi utilizat mai mult Siresp decât trebuie

Dacă utilizaţi o doză de Siresp mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau la departamentul de urgenţă a celui mai apropiat spital. În cazul unui supradozaj pot fi observate următoarele simptome: somnolenţă sau agitaţie, greaţă, vărsături, ritm cardiac accelerat (tahicardie).

Dacă aţi uitat să utilizaţi Siresp

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit. Dacă este momentul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi programul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Siresp poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse pot include:

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):

-accelerare moderată a bătăilor inimii, care se ameliorează după scăderea dozelor;

-înroşirea pielii , eritem pigmentar fix (înroşire locală a pielii );

-erupţii trecătoare pe piele, mâncărime (urticarie);

-durere de cap;

-angioedem-dacă apare umflarea pielii , limbii, buzelor sau a feţei, dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie, contactaţi imediat medical dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

-disfuncţii gastrointestinale, greaţă, durere de stomac;

-somnolenţă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Siresp

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentul poate fi utilizat timp de 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Siresp

Substanţa activă este clorhidratul de fenspiridă. 1 ml sirop conţine clorhidrat de fenspiridă-2 mg.

Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), sorbat de potasiu (E202), glicerol (E422), zaharinat de sodiu (E954), zaharoză, aromă de vanilie, aromă de miere, colorant galben portocaliu (E 110), acid citric monohidrat (E330), apă purificată.

Cum arată Siresp şi conţinutul ambalajului

Siresp se prezintă sub formă de lichid transparent, de culoare oranj, cu aromă de miere.

Este ambalat în cutie cu un flacon din PET de culoare brună, închis cu capac cu inel de siguranţă şi linguriţa dozatoare sau seringa pentru administrare orală. Flaconul conţine 150 ml sirop.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Uzina farmaceutică Polpharma SA, Polonia,

str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski

Fabricantul

Uzina farmaceutică Polpharma SA, Polonia,

str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski