Betagine 1000 mg/ml soluţie cutanată Iod povidonă

1. Ce este Betagine şi pentru ce se utilizează

Preparat antiseptic, dezinfectant pentru utilizare locală la adulţi şi copii. Iod povidona distruge microorganismele (efect antimicrobian), el trebuie utilizată pentru dezinfectarea pielii şi mucoaselor. Este eficient împotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor, sporilor şi protozoarelor (organisme unicelulare). Efectul antimicrobian al Betadine se manifestă la un pH cuprins în intervalul 2-7.
Betagine se utilizează în următoarele cazuri:

- Dezinfectarea locală a tegumentelor şi prelucrarea antiseptică a mucoaselor.
- Dezinefctarea plăgilor deschise şi arsurilor

- Pentru dezinfecţie cutanată preoperatorie

- Dezinfectarea tegumentelor înainte de injecţii, prelevarea sângelui, transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă şi alte proceduri medicale.
- Infecţii cutanate bacteriene şi fungice

–Pentru dezinfecţie cutanată preoperatorie completă sau parţială.
Preparatul poate fi utilizat la adulţi şi copii cu vârsta de 6 luni şi mai mari. &În cazul utilizării preparatului timp de 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betagine

Nu utilizaţi Betagine dacă:

- sunteţi alergic (hipersensibil) la iod povidonă sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 8),

- aveţi hipertiroidism (funcţia crescută a glandei tiroide),

- aveţi adenom (tumoare benignă) a glandei tiroide sau alte afecţiuni acute ale glandei tiroide,

- aveţi inflamaţia pieli cu erupţie cutanată şi apariţia bulelor (flictene) (dermatită herpetiformă Duhring),

- stări până la şi după utilizarea iodului radioactiv pentru scintigrafie si tratamentul carcinomei glandei tiroide.
Atenţionări şi precauţii

&Înainte să utilizaţi Betagine adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
&Întrerupeţi tratamentul în cazul apariţiei de iritaţii pe piele, dermatite de contact (însoțită de o senzație de arsură și mâncărimi cauzate de contactul cu un iritant) sau alergiei.
Nu încălziţi medicamentul înainte de utilizare. Nu lăsaţi la îndemâna copiilor. La administrarea unor cantităţi mari de iod, pacienţii cu guşă, noduli tiroidieni, sau alte afecţiuni non acute ale tiroidei prezintă risc de a dezvolta hiper activi tate a funcţiei tiroidei (hipertiroidism). &În lipsa unor indicaţii stricte, la această categorie de pacienţi aplicarea soluţiei de iod povidonă nu trebuie să se facă pentru o elasticitate lungă de timp şi pe o suprafaţă mare a pielii . Chiar şi după terminarea tratamentului trebuie urmărită o posibilă apariţie a unor simptome de hipertiroidism şi dacă este necesar trebuie monitorizată funcţia tiroidei. La aplicarea solutiei în cavitatea bucala și faringe, trebuie evitată patrunderea iod-povidonă în tractul respirator, deoarece aceasta poate provoca pneumonită. Acest lucru este deosebit de important la pacienții intubați. La aplicarea iod-povidonă în tratamentul arsurilor pe o suprafaţă mare a corpului poate duce la schimbarea electroliţilor în serul sanguin, la schimbarea echilibrului acido-bazic şi la insuficiența renală acută și acidoza metabolică. Betagine nu trebuie utilizat înainte sau după scintigrafie cu iod radioactiv sau tratament cu iod radioactiv pentru tratamentul carcinomului tiroidian. Culoarea cafeniu-închis indică eficienţa preparatului. Decolorarea soluţiei indică reducerea proprietăţilor antimicrobiene. Degradarea soluţiei se produce la lumină şi la temperaturi peste 40°C. Trebuie evitat contactul cu ochii. &În cazul nimeririi preparatului în ochi, spălaţi ochii cu o cantitate mare de apă.
Copii şi adolescenţi

Nou născuții și sugarii prezintă un risc crescut de a dezvolta hipotiroidism ( activi tate redusă a glandei tiroide) prin administrarea unei cantități mari de iod. Deoarece copiii la această vârstă prezintă hipersensibilitate la iod şi hiperpermeabilitate a pielii , utilizarea de iod povidonă la copii din acest grup de vârstă trebuie să fie minimă. La necesitate se va examina funcţia glandei tiroide (nivelul hormonilor T4 şi tireotrop TSH). Se va evita ingerarea sau nimerirea accidentală în cavitatea bucală la copil. Dacă copilul a înghiţit accidental preparatul, se recomandă adresarea imediată la medic.
Betagine împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau planificaţi să luaţi, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea asociată de iod povidonă cu preparate enzimatice pentru prelucrarea plăgilor, contribuie la scăderea reciprocă a eficacităţii. Preparatele, care conţin mercur, argint, peroxid de oxigen şi tauloridină, pot interacţiona cu iod povidonă, de aceea nu trebuie administrate concomitent. Complexul iod povidonă este de asemenea incompatibil cu substanțele cu proprietati de reducere, preparatele, care conțin săruri de metale alcaline și substanțe capabile să reacționeze cu acizi. Utilizarea concomitentă de iod povidonă sau imediat după administrarea antisepticelor, care conţin octenidină, aplicate pe aceleaşi suprafeţe sau suprafeţe adiacente de piele poate determina formarea petelor închise pe suprafaţa prelucrată. Având în vedere proprietăţile oxidative, iod povidona poate determina apariţia rezultatelor fals pozitive la anumite teste diagnostice (de exemplu, determinarea hemoglobinei şi glucozei în masele fecale şi urină cu utilizarea toluidinei şi răşinilor de guaiac). Pacienții care iau medicamente care conțin litiu, ar trebui să evite utilizarea soluției Betadine pe suprafețe mari ale corpului. Absorbţia iodului din soluţia cu iod povidonă poate interfera cu rezultatele testelor funcţionale ale glandei tiroide. Iod povidona poate determina reducerea captării iodului de către glanda tiroidă,

ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigaţii diagnostice (de exemplu scintigrafie tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine, proceduri diagnostice cu utilizarea iodului radioactiv), deoarece poate fi imposibilă planificarea tratamentului afecţiunilor tiroidiene cu preparatele de iod. După întreruperea utilizării de iod povidonă se recomandă respectarea unui interval de timp până la efectuarea următoarei scintigrafii.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare este posibilă numai conform indicaţiilor stricte, şi doar în doze minime. Deoarece ionii de iod traversează bariera placentară şi se pot excreta în laptele matern, în plus, pentru făt şi nou-născut este caracteristică hipersensibilitatea la ioduri, de aceea iod povidonă în sarcină şi perioada de alăptare nu trebuie administrat în cantităţi mari.
Se va evita ingerarea sau nimerirea accidentală în cavitatea bucală la copil. Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Betadine nu influenţează sau influenţează neglijabil capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Betagine

Luaţi întotdeauna Betagine exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Regim de dozare