Almagel® Neo susp. orala 680 mg + 790 mg + 72 mg/10 ml N10

Almagel Neo 680 mg/790 mg/72 mg/10ml suspensie orală

Hidroxid de aluminiu/Hidroxid de magneziu/Simeticonă

1. Ce este Almagel Neo şi pentru ce se utilizează

Almagel Neo face parte dintr-un grup de medicamente numite antiacide.

Almagel Neo se utilizează în tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de afectiunile esogastroduodenale, însotite de hiperaciditate și acumulare excesivă de gaze în tractul gastrointestinal, cum sunt următoarele:

- gastrite şi duodenite;

- eroziuni ale mucoasei stomacului şi duodenului;

- ulcer gastric şi duodenal;

- gastrite şi duodenite medicamentoase;

- reflux gastroesofagian;

- reflux duodenogastric;

- dispepsie non-ulceroasă şi meteorism;

- disconfort în caz de formare exagerată de gaze în intestin.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Almagel Neo

Nu luaţi Almagel Neo:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu, simeticona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă aveţi o boală severă a rinichilor

Dacă sunteţi într- una din situaţiile de mai sus, vorbiţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Atenționări și precauții

&Înainte să luaţi Almagel Neo, adresați-vă medicului dumneavoastră:

- dacă tulburările manifestate se asociază cu scădere în greutate,

- dacă aveţi dificultate la înghiţire sau jenă abdominală persistentă,

- dacă aveţi tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate,

- dacă aveţi o afecţiune a rinichilor (insuficienţă renală) sau efectuaţi şedinţe de dializă, deoarece medicamentul conţine aluminiu şi magneziu. Acumularea aluminiului şi magneziului în sânge în cazul administrării de lungă durată şi la doze mari poate determina afectarea gravă a creierului (encefalopatie), demenţă, anemie cu celule mici sau agravarea demineralizării oaselor. Utilizarea acestui medicament timp îndelungat trebuie evitată la pacienții cu insuficiență renală.

-dacă aveţi o alimentaţie cu un conţinut scăzut de fosfor, deoarece datorită prezenţei hidroxidului de aluminiu poate apare deficitul de fosfor.

Acest medicament poate determina constipație. Aceasta poate, de asemenea, declanşa sau agrava obstrucţia intestinală la pacienții cu risc, cum sunt pacienții cu insuficiență renală sau vârstnici.

Utilizarea hidroxidului de aluminiu poate fi periculoasă la pacienţii cu porfirie (o afecţiune a sângelui), care efectuează şedinţe de hemodializă.

&Înainte de administrarea Almagel® Neo este necesar de exclus prezenţa unui proces malign.

Almagel Neo împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Almagel Neo. Celelalte medicamente trebuie luate înainte sau după administrarea de Almagel Neo la un interval de cel puţin 2 ore (4 ore pentru fluorochinolone), deoarece absorbţia lor ar putea fi diminuată.

Acest medicament conține antiacide (hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu). Și alte medicamente pot să le conțină. Nu asociați astfel de medicamente, pentru a nu depăși doza maximă recomandată (vezi pct. 3 Cum să luaţi Almagel Neo).

Almagel Neo poate să scadă absorbţia următoarelor medicamente, atunci când sunt utilizate în acelaşi timp:

- medicamente pentru tratarea tulburărilor de ritm ale inimii: antiaritmice de tip chinidinic,

- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi al altor boli de inimă: sotalol, propranolol, atenolol, metoprolol,

- acid acetilsalicilic (o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, precum şi pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge),

- medicamente pentru tratamentul infecţiilor: cicline (tetraciclina, doxiciclina), chinolone (ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina), lincosamide, cefdinir, cefpodoximă,

- medicamente pentru tratamentul osteoporozei: bifosfonaţi (clodronat, aledronat, risedronat),

- medicamente pentru scăderea valorilor mari ale potasiului în sânge: răşini schimbătoare de cationi (sulfonat de sodiu, polistiren sulfonat),

- citraţi, deoarece creşte valoarea aluminiului în sânge, mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală,

- clorochină (medicament pentru tratarea unor afecţiuni autoimune sau a malariei),

- medicamente pentru diminuarea inflamaţiei: diflunisal, indometacină,

- medicamente pentru tratarea unor afecţiuni ale inimii: digitalice (digoxină),

- elvitegravir (medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV),

- medicamente pentru tratarea infecţiei numită tuberculoză: etambutol, izoniazidă,

- fluoruri (cum este fluorura de sodiu),

- glucocorticoizi (de exemplu prednisolon, dexametazonă),

- lansoprazol (medicament pentru scăderea acidităţii din stomac).

- medicamente pentru tratarea anumitor afecţiuni psihice: neuroleptice fenotiazinice,

- medicamente pentru tratamentul alergiilor: fexofenadine, antagonişti H2,

- medicamente pentru tratamentul micozelor: ketoconazol, itraconazol,

- medicamente pentru tratamentul intoxicaţiilor cu plumb, cupru şi pentru artrita reumatoidă: penicilamină,

- medicamente pentru tratamentul bolilor glandei tiroide: levotiroxină,

- medicamene antiretrovirale: atazanavir, tipranavir, fosamprenavir,

- medicamente pentru tratarea anumitor afecţiuni psihice: sulpiridă,

- alte medicamente: clorură de sodiu, rosuvastatină, alopurinol, ulipristal, gabapentină, diflunisal, micofenolat de mofetil, dasatinib, ranelat de stronţiu, fosfaţi, săruri de fer.

Dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai sus, medicul dumneavoastră vă va da instrucţiuni suplimentare.

Almagel Neo împreună cu alimente şi băuturi

&În timpul tratamentului cu Almagel Neo se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice și cofeină.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcină

Datele provenite din utilizarea hidroxidului de aluminiu, hidroxidului de magneziu şi simeticonei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Almagel® Neo poate fi utilizat în cursul sarcinii doar dacă este absolut necesar, la recomandarea medicului dumneavoastră, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.

Alăptare

Există informaţii insuficiente cu privire la excreţia hidroxidului de aluminiu, hidroxidului de magneziu şi simeticonei în laptele uman. Almagel® Neo nu este recomandat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte negative ale Almagel Neo asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Almagel Neo conţine sorbitol, parabeni, etanol şi parahidroxibenzoaţi

Acest medicamentul conţine sorbitol şi nu este recomandat pacienţilor cu intoleranţă congenitală la fructoză.

Acest produs conţine etanol. Alcoolul poate determina tulburări la pacienţii cu afecţiuni hepatice, renale şi cerebrale, cu epilepsie sau etilism, la femeile gravide şi la pacienţii cu vârsta sub 14 ani.

Suspensia conţine propilparahidroxibenzoat şi etilparahidroxibenzoat, care pot determina reacţii alergice (posibil de tip întârziat) şi foarte rar, bronhospasm.

Almagel Neo conţine sorbitol, etanol şi parahidroxibenzoaţi

- Un plic (10 ml) de preparat conţine 0,226 g de alcool etilic. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.

- Un plic (10 ml) de suspensie conţine 0,950 g de sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Almagel Neo conţine excipienţi ca parahidroxibenzoat de propil şi parahidroxibenzoat de etil. Ele pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3 Cum să utilizați Almagel Neo

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani

&În caz de reflux-esofagită - câte 1 plic de 4 ori pe zi peste 1 oră după mese şi seara înainte de somn.

La atingerea efectului dorit se trece la 1 plic de 4 ori pe zi.

&În tratamentul gastritei şi duodenitei, eroziunilor gastrice şi duodenale, ulcerului gastric şi duodenal, gastritei şi duodenitei medicamentoase, refluxului gastroesofagian şi duodenogastric, şi reflux-esofagitei, dispepsiei non-ulceroase şi meteorismului - câte 1 plic de 4 ori pe zi peste 1 oră după mese şi seara înainte de somn.

Doza zilnică maximală nu trebuie să depăşească 6 plicuri în 24 ore.

Doza zilnică maximală nu se administrează mai mult de 4 săptămâni.

Utilizarea la copii cu vârsta sub 14 ani - nu sunt informaţii referitor la siguranţa şi eficacitatea preparatului la acest grup de vârstă.

La pacienţii cu insuficienţă renală preparatul se administrează după consultarea medicului. La administrarea îndelungată funcția rinichilor trebuie monitorizată.

Cum și când trebuie să luați Almagel Neo?

Acest medicament se administrează pe cale orală.

Administrarea Almagel Neo se recomandă sub formă nediluată. Nu se recomandă utilizarea lichidelor timp de jumătate de oră după administrarea lui.

&Înainte de utilizare presaţi şi agitaţi bine plicul pentru a omogeniza suspensia.

Dacă utilizaţi mai mult Almagel Neo decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă rinichii dumnevoastră funcţionează normal, supradozajul cu magneziu administrat pe cale orală nu va provoca, în general, reacții toxice. Dacă însă funcția rinichilor este afectată, se poate instala intoxicaţie cu magneziu.

Dacă uitaţi să utilizaţi Almagel Neo

Dacă ați uitat să luați Almagel Neo sau dacă ați luat o doză mai mică decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; așteptați până la ora administrării dozei următoare și luați doza obișnuită recomandată de medicul dumneavoastră

4. Reacții adverse posibil

Ca toate medicamentele, Almagel Neo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacţii adverse:

Mai puţin frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 1000, dar la mai puţin de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi): modificări ale gustului.

Rare (care apar la mai mult de 1 pacient din 10. 000, dar la mai puţin de 1 pacient din 1000 de pacienţi trataţi): reacţii alergice (inclusiv bronhospasm), la pacienţii cu insuficienţă renală este posibilă dezvoltarea intoxicaţiei de aluminiu şi/sau de magneziu.

Foarte rare (care apar la mai mult de 1 pacient din 10. 000 de pacienţi trataţi): diaree, demenţă, agravarea bolii Alzheimer.

Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):

constipaţie, scăderea cantităţii de fosfor din sânge, în caz de administrare de lungă durată sau în doze mari (hipofosfatemie), creşterea valorilor magneziului (hipermagneziemie) sau aluminiului din sânge (hiperaluminemie), erupţie pe piele, însoţită de umflături şi/sau roşeaţă, urticarie, umflarea bruscă a feţei şi gâtului, însoţită de dificultăţi la respiraţie (edemul Quincke), stare generală de rău, survenită brusc, cu scăderea tensiunii arteriale (şoc anafilactic).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Almagel Neo

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la loc protejat de lumină, la temperaturi sub 250С.

A nu s