Colchicina comp.1mg N40

Colchicină

Comprimate, 1 mg

COMPOZIȚIE

Un comprimat conține colchicină 1 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, metilceluloză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ

Antigutoase, produse ce nu modifică metabolismul acidului uric.

INDICAȚII TERAPEUTICE

Tratamentul crizei acute de gută.
Profilaxia crizelor acute de gută la pacienții cu gută cronică, atunci când se începe un tratament hipouricemiant.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la colchicină sau la oricare dintre excipienții produsului.
Insuficiență renală severă, insuficiență hepatică severă.
Sarcina.

INTERACȚIUNI

Pot să apară interacțiuni medicamentoase cu ciclosporina, fenilbutazona, deprimantele măduvei hematopoietice, citostaticele, alcoolul etilic și medicamentele cu risc de a produce hemoragii.

ATENȚIONĂRI SPECIALE

Se administrează cu precauție la vârstnici, tarați, pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică ușoară - moderată, insuficiență cardiacă și afecțiuni gastrointestinale.
Sarcina și alăptarea

Colchicina este contraindicată în timpul sarcinii.
Deoarece colchicina trece în laptele matern, nu se recomandă administrarea produsului în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Colchicina nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Criza acută de gută

Este necesară instituirea cât mai rapidă a tratamentului.
Criza acută de gută

În prima zi se administrează o doză de 3 comprimate Colchicină (3 mg colchicină) repartizată în 3 prize ; în ziua a doua și a treia doza este de 2 comprimate Colchicină (2 mg colchicină) repartizată în 2 prize (dimineața și seara) ; din ziua a patra doza de întreținere este de 1 comprimat Colchicină (1mg colchicină) administrat seara.
La nevoie se poate folosi doze mai mari, divizate în mai multe prize, de exemplu ½ comprimat Colchicină (0,5 mg colchicină) din 2 în 2 ore, până la dispariția durerii sau la apariția fenomenelor dispeptice care impun întreruperea tratamentului. Se recomandă să nu se depășească 6 comprimate Colchicină (6 mg colchicină) pe zi.
Profilaxia crizei acute

Doza este de 1 comprimat Colchicină (1mg colchicină) pe zi, administrat timp de câteva luni (3-6), cu pauze de 10-15 zile; eventual, se poate folosi regimul fără pauze, cu doza de ½ - 1 comprimat Colchicină (0,5 - 1 mg colchicină), zilnic sau la 2 zile, în funcție de severitatea sindromului.

REACȚII ADVERSE

Frecvent pot să apară greață, vărsături, diaree. Administrarea prelungită poate determina deprimarea măduvei hematopoietice cu agranulocitoză, trombocitopenie și anemie aplastică. Rareori s-au semnalat nevrite periferice și alopecie.
Alte reacții adverse: urticarie și erupții morbiliforme, azoospermie, tulburări neuromiopatice reversibile la întreruperea tratamentului.

SUPRADOZAJ

Pot să apară greață, vărsături, diaree sanghinolentă, dureri abdominale sau pierderea cunoștinței; tulburări hematologice: leucocitoză, apoi leucopenie, trombocitopenie, polipnee, alopecie (din ziua a zecea), toxicitate renală acută cu oligurie și hematurie; deces prin dezechilibre hidroelectrolitice, șoc septic, stop respirator sau șoc cardiovascular.
Nu există antidot. Nu se elimină prin hemodializă. Se recomandă tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.

PăSTRARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 20 comprimate.

PRODUCăTOR

S. C. BIOFARM S. A. - București, România.