CORVALMENT®
capsule moi
DENUMIREA COMERCIALĂ
Corvalment®
DCI-ul substanţei (substanţelor) active
Mentholum in menthylisovaleratum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: soluţie de mentol în eter de mentil al acidului izovalerianic 100 mg; învelişul capsulei: gelatină, glicerină, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216).
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsulele gelatinoase moi de formă sferică, cu sutură, incolore sau de culoare de la galben-pal până la galben-maro-deschis. Conţinutul capsulei: lichid uleios transparent, incolor sau uşor gălbui, cu miros de mentol.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte remedii cardiace în combinaţie, CO1EX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Preparatul manifestă efect vasodilatator moderat (coronarolitic) prin iritarea reflexă a receptorilor senzitivi („la rece”) a mucoasei cavităţii bucale şi efect sedativ asupra sistemului nervos central. Stimularea receptorilor este însoţită de inducerea eliberării de endorfine, enkephaline, dinorfine şi alte peptide opioide, care joacă un rol important în diminuarea durerii, normalizarea permeabilităţii vasculare şi în reglarea altor mecanisme importante de funcţionare a sistemelor cardiovascular şi nervos. Sub influenţa preparatului are loc eliberarea substanţelor biologic active: histamină, kinine, etc.
Proprietăţi farmacocinetice
La administrarea sublinguală preparatul se absoarbe prin mucoasa cavităţii bucale. Efectul terapeutic se instalează peste aproximativ 5 minute. După absorbţie, preparatul se metabolizează în ficat şi se excretă cu urina sub formă de glucuronoconjugaţi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Accese uşoare de angină pectorală, nevroze, isterie; în calitate de remediu antiemetic în cinetoze; cefalee asociată cu administrarea nitraţilor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Corvalment® se administrează sublingual.
Capsula se ţine sub limbă până la dizolvare completă. Pentru a accelera instalarea efectului, capsula se poate zdrobi cu dinţii.
Frecvenţa administrării depinde de frecvenţa acceselor de angină pectorală. În timpul accesului se administrează 1 capsulă sublingual. În caz de necesitate a tratamentului anginei pectorale şi a altor stări, doza zilnică maximă poate constitui 6 capsule (600 mg). Durata tratamentului constituie până la 7 zile.
Copii
Experienţa utilizării preparatului la copii lipseşte.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice, inclusiv edem Quincke, erupţii cutanate, prurit.
Tulburări gastrointestinale: foarte rare - greaţă, disconfort abdominal.
Tulburări vasculare: foarte rare-hipotensiune arterială tranzitorie.
Tulburări ale sistemului nervos: foarte rare-ameţeli, somnolenţă.
Tulburări oculare: foarte rare-hiperlăcrimare.
Aceste efecte sunt de scurtă durată şi tranzitorii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componente ale preparatului, infarct miocardic acut, accident vascular cerebral acut, hipotensiune arterială severă, copii.
SUPRADOZAJ
Simptome: cefalee, greaţă, agitaţie, scăderea tensiunii arteriale, deprimarea sistemului nervos central, tulburări ale funcţiei cardiace, reacţii de hipersensibilitate (angioedem, urticarie, prurit, erupţii cutanate).
Tratament: suspendarea administrării preparatului, tratament simptomatic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul nu trebuie utilizat în cazuri acceselor severe de angină pectorală. Medicamentul nu conţine zahăr şi poate fi administrat la pacienţi care suferă de diabet zaharat. Conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216). Poate provoca reacţii alergice, chiar întârziate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea preparatului în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare este posibilă dacă, în opinia medicului, efectul terapeutic scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt/sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Este necesară precauţie în primele ore de la administrarea preparatului în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor sau la exercitarea altor activi tăţi,care necesită atenţie deosebită, din cauza efectelor adverse posibile (ameţeli şi somnolenţă).
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Se admite administrarea de Corvalment® în asociere cu medicamente care ameliorează procesele metabolice (vitamine, asparcam, riboxină). La administrarea concomitentă preparatul poate potenţa efectele remediilor antihipertensive. Poate potenţa efectul sedativ al remediilor psihotrope, opioide, alcoolului şi a anestezicelor generale. Administrarea concomitentă cu medicamente neurotrope cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central provoacă somnolenţa.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule moi 100 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.
CONDIŢII DE PĂSTRARE
A se păstra în ambalajul original, la temperatura 5-25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
„Uzina de vitamine din Kiev” SAP, Ucraina
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI.
„Uzina de vitamine din Kiev” SAP, Ucraina 04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
