Antigripal cu gust de portocala pulb./sol.orala 500 mg/60 mg/ 4 mg N10 (Balkan)~

Antigripal cu gust de portocală 500 mg/ 60 mg/ 4 mg pulbere pentru soluţie orală

Paracetamolum, Pseudoephedrinum, Chlorphenaminum

1. Ce este Antigripal cu gust de portocală şi pentru ce se utilizează

Antigripal cu gust de portocală este indicat adulților și copiilor mai mari de 12 ani.

Acestea conţin o combinaţie din trei substanţe active care acţionează asupra înlăturării simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii.

Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorhidratul de pseudoefedrină are acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii superioare. Clorfeniramina reduce rinoreea(secreţia nazală), congestia nazală(nas înfundat), hiperemia oculară(înroşirea ochilor) şi lăcrimarea.

Antigripal cu gust de portocală este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:

- oboseală

- febră şi dureri de cap

- rinoree(secreţia nazală)

- congestie nazală(nas înfundat)

- strănut

- sindromul algic(dureri)

2. Înainte să utilizaţi Antigripal cu gust de portocală

Nu utilizaţi Antigripal cu gust de portocală

- dacă aveţi hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului;

- dacă aveţi insuficineţă renală sau hepatică severă;

- dacă utilizați concomitentă alte decongestionante nazale;

- dacă suferiți de patologii cardiace severe;

- dacă luaţi tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei (medicamente antidepresiv, antiparkinsonian) sau administrarea acestora în ultimele 2 săptămâni.

Atenţionări şi precauţii

- dacă faceţi parte din grupul pacienţilor cu tulburări hepatobiliare, renale, cardiace sau pulmonare şi cu anemie preexistentă trebuie să administraţi acest medicament sub supravegherea medicului;

- dacă administraţi mai mult de 10 zile la adulţi în tratamentul simptomatic al durerii, iar în tratamentul febrei cu indici în jur de 39,50C nu mai mult de 3 zile, doar dacă nu este recomandat de medic;

- dacă aveţi tulburări cardiace severe, diabet zaharat, astm bronşic, glaucoma, hipertiroidism şi hipertensiune;

- dacă administraţi preparate antihipertensive şi/sau antidepresante;

- dacă administraţi la copii cu vârsta sub 6 ani;

- dacă sânteţi însărcinată sau alăptaţi;

- dacă aveţi restricţie în administare de sodiu;

- dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză galactoză sau insuficienţa zaharazei izolmatazei (conţine sucroză).

- dozele recomnadate nu trebuie depăşite.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusive și cele eliberate fără prescripție medical.

Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente trebuie să aveţi grijă, deoarece acestea pot interacţiona cu Antigripal cu gust de portocală și anume:

- Medicamente pentru subţierea sângelui (medicamente anticoagulante, de exemplu warfarină și alte medicamente cumarinice);

- Probenecid - medicament utilizat pentru tratamentul valorilor mari de acid uric în sânge (gută);

- Medicament (antibiotic) pentru tratarea unor infecții grave (febra tifoidă, meningită, tifos, bruceloză și alte infecții) cum este cloramfenicol;

- Medicamente utilizate pentru ameliorarea greţurilor (de exemplu, metoclopramidă, domperidonă);

- Medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori de monoaminoxidază (inclusiv moclobemidă, rasagilină, selegilină);

- Medicamante pentru tratarea migrenei care fac parte din grupa medicamentelor alcaloizi din ergot (ergotamină);

- Medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor mari de colesterol (colestiramină);

- Medicamente pentru tratarea epilepsiei (fenitoina, fenobarbital);

- Medicamente cu acțiune asupra tractului digestive și aparatului respirator precum atropina şi alte medicamante din grupa numite anticolinergice;

- Medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale (beta-blocante şi alte antihipertensive inclusiv debrisochină, guanetidină, rezerpină, metildopa);

- Medicamente pentru tratarea depresiei sau cu efect asupra sistemului nervos (antidepresive sedative, antiparkinsoniene, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadonă, neuroleptice, anxiolitice): asocierea cu clorfenamina creşte riscul de deprimare central;

- Medicamante pentru tratarea alergiilor numite antihistaminice utilizate în combinaţii pentru tratamentul simptomelor din răceală sau pentru tuse: creşte efectul sedative;

- Medicamente prescrise pentru insuficiență cardiacă (digoxină şi glicozide cardiace).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

Antigripal cu gust de portocală nu trebuie luat de către femeile însărcinate şi de către cele care alăptează doar de cît în cazul cînd beneficiul scontat justifică riscul pentru mamă și făt.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje

Datorită posibilităţii apariţiei ameţelilor, vederii înceţoşate şi tulburărilor psihomotorii, somnolenţei sau oboselii medicamentul poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante privind unele componente ale Antigripal cu gust de portocală

Antigripal cu gust de portocală conţine sodiu și este necesar de a se lua în considiraţie de către pacienţii cu restricţie de sodiu.

Antigripal cu gust de portocală conţine zahăr și pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindromul malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţa zaharazei-izolmatazei, nu trebuie să administreze acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Antigripal cu gust de portocală

Se administrează oral și se utilizează în felul următor:

Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 200 ml apă fierbinte şi se bea fierbinte.

Se recomandă de administrat pe o elasticitate de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4 plicuri în 24 ore.

Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub supravegherea medicului.

Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească cantitatea de paracetamol zilnică de 2 g, din cauza hepatotoxicităţii.

Dacă ați utilizat mai mult Antigripal cu gust de portocală decât trebuie

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medical.

Paracetamolul, la unii pacienţi, poate provoca reacţii hepatotoxice în caz de supradozare. Semnele precoce ale hepatotoxicităţii sunt greaţa, voma, hiperhidroza şi fatigabilitatea.

Supradozajul cu pseudoefedrină prezintă simptome ca anxietate uşoară, tahicardie şi/sau hipertensiune moderată. Luaţi cu dumneavoastră prospectul și ambalajul, chiar dacă acesta din urmă este gol.

Dacă uitaţi să utilizați Antigripal cu gust de portocală

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.

Reacţiile adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)

- sedaţie, somnolenţă, amețeli;

Reacțiile adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

- trombocitopenie, leucopenie şi pancitopenie(micşorarea numărului de celule ale sângelui);

- reacţii alergice ca urticaria, inclusiv erupţii cutanate, eritem maculopapular.

Reacțiile adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

– neutropenie, purpura trombocitopenică şi agranulocitoză;

– tulburări ale somnului ca rezultat al excitării sistemului nervos central, halucinaţii;

– retenţie de urină

Reacțiile adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

- anemie hemolitică;

- vedere înceţoşată,

- palpitaţii, aritmie (senzaţie de batăi rapide şi puternice ale inimii);

- hipotensiune (scăderea tensiunii arteriale);

- xerostomie(senzaţie de uscare a gurii), inapetență, vomitare, diaree;

- hepatită(inflamarea ficatului);

- reacţii antimuscarinice pot apărea datorită maleatului de chlrofeniramină.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Antigripal cu gust de portocală

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc protejat de lumină și temperatura sub 25 0C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Antigripal cu gust de portocală

Un plic conține substanţele active paracetamol 500 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg.

Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, acid tartric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, povidone, benzoate de sodiu, zahăr, aromă de portocale.

Cum arată Antigripal cu gust de portocală şi conţinutul ambalajului

Antigripal se prezintă sub formă de plicuri cu pulbere de culoare albă sau aproape alba, cu gust de portocală, se permite prezența a conglomeratelor moi.

Conţinutul ambalajului

Cutie din carton cu 10 plicuri din hîrtie/aluminiu/polietilenă împreună cu prospectul pentru utilizator.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova

Fabricantul

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova