Acid ascorbic 500 mg/5 ml sol. inj. 5 ml N5

Acid ascorbic 100 mg/ 2 mi soluţie injectabilă

Acid ascorbic 200 mg/ 2 ml soluţie injectabilă

Acid ascorbic 500 mg/ 5 ml soluţie injectabilă

Acidum ascorbicum

1. CE ESTE ACID ASCORBIC SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acidul ascorbic este o vitamină hidrosolubilă esenţială pentru organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbuţ care se manifestă prin sângerări gingivalc, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase, ale articulaţiilor, anemic, stare de oboseală, predispoziţie

Acidul ascorbic este indicat în tratamentul scorbutului sau prevenirea apariţiei acestuia acestuia în căzui afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau deficitul de acid ascorbic este sever.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SULFAT DE ACID ASCORBIC INJECTABILĂ

Nu utilizaţi Acid ascorbic:

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare din componentele preparatului,

-dacă aveţi diabet zaharat,

-dacă aveţi coagulabilitate crescută a sângelui,

-dacă aveţi predispoziţie la tromboze, iromboflcbită,

-dacă aveţi litiază renală (pietre la rinichi), inclusiv hiperoxalurie (stare în care aveţi nivelul de oxalaţi crescut în urină) la administrare mai mult de 1 g,.

-dacă aveţi neoplazii (cancer),

-dacă aveţi hemocromatoză (stare în care fierul se acumulează în organism),

-dacă aveţi maladii de sânge (talasemie, dacă aveţi policitemie, dacă aveţi leucemie, dacă aveţi anemie sideroblastică, dacă aveţi anemie drepanocitară),

- dacă aveţi deficit de enzimă 6-glucozo-fosfatdchidrogenază.

Atenţionări şi precauţii

Medicul vă va indica investigaţii pentru evaluarea funcţiei renale, a tensiunii arteriale şi capacităţii funcţionale a pancreasului.

Dacă aveţi nivelul înalt de fier în organism acidul ascorbic vi se va administra în doze minime.

Dozele mari de acid ascorbic au determinat hemoliză la pacienţii cu deficienţă de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. De aceea trebuie evitată depăşirea dozelor recomandate.

Dacă urmaţi curs de chimioterapie preparatul trebuie să vifte administreze nu mai devreme de 1-3 zile după chimioterapie (în dependenţa de timpul de înjumătătire a preparatelor anticanceroase), deoarece nu sunt date clinice despre interacţiunea lor medicamentoasă posibilă. Spuneţi medicului dacă administraţi doze mari de acid ascorbic înainte de a efectua investigaţii de laborator, în special testul la prezenţa zahărului în urină şi testul la prezenţa sângelului ocult în scaun, şi, de asemenea, la investigarea concentraţiei lactat de hidrogenazei.

Dacă sunteţi predispuşi la litiază renală (pietre la rinichi) recidivantă nu trebuie sa administraţi doze mari. Dacă aveţi insuficienţa renală, pentru micşorarea riscului cristalurici, trebuie asigurat un aport suficient de lichide (1,5-21 pe zi).

Soluţia injectabilă conţine pirosulfit de sodiu, care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Dacă urmaţi dieta cu aport limitat de sodiu nu trebuie să primiţi doze mari de preparat.

Acid ascorbic împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:

-salicilaţi (ex. acid acetilsalicilic) (utilizate pentru tratamentul inflamaţici şi durerii);

-derivaţi cumarinici (ex. warfarina), heparină (pentru micşorarea coagulabilităţii sângelui);

- antibiotice (tetracicline, sulfonamide);

-amfeîamină şi antidepresante triciclice (pentru unele afecţiuni mentale);

-contraceptive orale;

-barbituricc (sedative);

-etanol;

-medicamente cu reacţie alcalină (inclusiv alcaloizi);

-mexiletină (pentru inimă);

-deferoxamină (pentru tratamentul nivelului crescut de fier);

-izoprenalina (pentru inimă)

-derivaţilor de fenotiazină

Sarcina şi alăptarea . .

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

în doze recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acidul ascorbic conţine pirosulfit de sodiu (E 223), care poate provoca rar reacţii dc hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Acidul ascorbic conţine sodiu, sub formă de hidrocarbonal dc sodiu şi edetat de disodiu,

< 1 mmol (23 mg) pe doză, adie â practic „nu conţine sodiu". A se lua în considerare în cazul pacienţilor cu dietă controlată în ceea ce priveşte sodiul.

3. CUM SĂ VI SE ADMINISTREZE ACID ASCORBIC SOLUŢIE INJECTABILĂ

Acid ascorbic se administrează intramuscular şi intravenos în bolus sau în perfuzie.

în bolus se administrează timp de 1 -3 minute. Pentru administrare intravenoasă în perfuzie doza pentru o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% şi se administrează prin perfuzie lentă cu viteza 30-40 picături pe minut.

Se administrează intramuscular profund.

Doza se stabileşte individual în dependenţă de caracterul şi gravitatea maladiei.

Adulţi şi adolescenţi

500 mg - 1000 mg pe zi, pentru tratamentul scorbutului;

200 mg - 500 mg pe zi, pentru tratament preventiv.

Copii:

10 mg acid ascorbic/kg corp pe zi fără a depăşi 300 mg zilnic.

100 mg - 300 mg zilnic în scopuri curative.

30 mg pe zi, pentru tratament preventiv.

Virstnici:

Nu au fost sugerate condiţii speciale de dozare.

Grupe speciale de pacienţi:

Pentru pacienţii cu boală litiazică recidivantă a rinichilor doza nictemerală a acidului ascorbic nu trebuie să fie mai mare de 100 - 200 mg. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală gravă sau terminală (pacienţii supuşi hemodializei) doza nictemerală a acidului ascorbic nu trebuie să depăşească 50 - 100 mg.

Pentru pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza doza nictemerală nu trebuie să depăşească 100-500 mg.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Dacă utilizaţi mai mult Acid ascorbic decât trebuie

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Acid ascorbic, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil sau adresaţi-vă celui mai apropiat

Dacă uitaţi să utilizaţi Acid ascorbic

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Acid ascorbic, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Acid ascorbic.

Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Acid ascorbic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Acidul ascorbic este în general bine tolerat. La doze mari la unii pacienţi pot să apară unele reacţii adverse, cum ar fi:

Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

- hiperentie, prurit, erupţii cutanate, urticarie, transpiraţie abundentă, şoc anafilactic, edem angioncurotic, sindrom hipertermic, frisoane,: creşterea temperaturii corpului la copii.

- episoade de hemoliză (la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogcnază)

- dispnee, inhibiţia respiraţiei.

- senzaţie de arsură epigaslrică, diaree.

- formarea calculilor de uraţi, cistină şi/sau oxalaţi. Doze de 600 mg sau mai mult zilnic au o acţiune diuretică.

- hipocalcemie, hipofosfatemie, deshidratare hiperosmolară.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACID ASCORBIC SOLUŢIE INJECTABILĂ

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Acid ascorbic soluţie injectabilă

- Substanţa activă este acid ascorbic.

Fiecare fiolă de 2 ml conţine acid ascorbic 100 mg.

Fiecare fiolă de 2 ml conţine acid ascorbic 200 mg.

Fiecare fiolă de 5 ml conţine acid ascorbic 500 mg.

- Celelalte componente sunt: bicarbonat de sodiu, pirosulfit de sodiu, clorhidrat de cistcină, edetat de disodiu. apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Acid ascorbic soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului Soluţie injectabilă.

Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă gălbuie.

Cutie cu 5 fiole/10 fiole de sticlă incoloră prevăzute cu punct de rupere, a câte 2 ml sau 5ml soluţie injectabilă, în blister de masă plastică.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

NCPC International Corp.

Nr. 217-1, F-ast Heping Road. Shijiazhuang. Hebei, China 050011

Fabricantul

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd.,

Nr.51, Xingye Road, Economic & Technological Dcvelopment Zone, Cangzhou, Hebei, China 061000