MISOFAR 200 micrograme comprimate vaginale
Misoprostol
1. Ce este Misofar 200 şi pentru ce se utilizează
Misofar 200 comprimate vaginale aparţine unui grup de medicamente numite prostagiandine. Mai exact, este un analog sintetic al prostaglandinei Er Misofar 200 este indicat pentru pregătirea cervixului pentru proceduri ginecologice la femeile care nu sunt însărcinate, înainte de o histeroscopie şi/sau o intervenţie chirurgicală sau alte proceduri ginecologice care necesită penetrare în cavitatea uterină.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Misofar 200
Nu luaţi Misofar 200:
- dacă sunteţi alergică la misoprostol, prostagiandine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă nu trebuie să vi se administrează medicamente ocitocice sau dacă contracţiile uterine prelungite sunt considerate neadecvate pentru dumneavoastră;
- dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că sunteţi însărcinată.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Misofar 200, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.
Spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi probleme de coagulare a sângelui sau suferiţi de anemie;
- dacă suferiţi de malnutriţie;
- dacă aveţi antecedente de operaţie cezariană sau intervenţii chirurgicale uterine majore;
- dacă suferiţi de epilepsie sau aveţi istoric de episoade epileptice;
-dacă aveţi orice boli ale rinichilor,ficatului,inimii sau a arterelor;
- dacă aveţi o presiune scăzută a sângelui (hipotensiune arterială).
Un risc crescut de coagulare intravasculară diseminată postpartum (sângerare severă) a fost descris la pacientele la care travaliul a fost indus printr-o anumită metodă.
Misofar 200 împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Unele medicamente pot interacţiona cu Misofar 200, cum ar fi medicamente anticoagulante (acenocumarol), antiacide care conţin magneziu, antiinflamatoare (AINS) şi laxative.
Misofar 200 împreună cu alimente, băuturi
Nu există interacţiuni cunoscute ale Misofar 200 cu alimente şi băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unui alt specialist din domeniul sănătăţii înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă este utilizat în conformitate cu recomandările indicate, nu ar trebui aşteptat niciun efect clinic, deoarece Misofar 200 se administrează numai femeilor cu potenţial fertil care nu sunt însărcinate şi/sau femeilor aflate în postmenopauză.
Misoprostolul se excretă în laptele matern, dar concentraţia acestuia este nesemnificativă la 5 ore după administrare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor.
Misofar 200 conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca reacţii cutanate. Deşi cantitatea conţinută în medicament nu este, probabil, suficientă pentru a declanşa acest efect, acest lucru trebuie luat în considerare.
3. Cum să luaţi Misofar 200
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical dacă nu sunteţi sigură.
Medicul va indica durata tratamentului cu Misofar 200, precum şi dozele iniţiale şi cât timp trebuie administrat.
Doza recomandată este de 400 micrograme de misoprostol. în cazurile fără istoric medical de operaţie cezariană sau cicatrizări uterine, Misofar 200 trebuie administrată cu 2-8 ore înainte de intervenţie. în cazurile cu istoric medical de operaţie cezariană sau cicatrizări uterine, Misofar 200 trebuie administrat cu 2-4 ore înainte de intervenţie.
Doza trebuie adaptată răspunsului pacientei şi trebuie utilizată cea mai mică doză care produce un răspuns uterin satisfăcător.
Misofar 200 se administrează pe cale vaginală.
Trebuie respectate următoarele recomandări de utilizare:
- Spălaţi-vă minuţios pe mâini.
- Scoateţi comprimatul vaginal din blister.
- întindeţi-vă pe spate, cu genunchii atingând pieptul.
- Cu vârful degetului mijlociu, introduceţi comprimatul în vagin, cât mai profund posibil, fără a provoca disconfort.
Dacă credeţi că acţiunea medicamentului Misofar 200 este prea puternică sau prea slabă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Misofar 200 nu a fost studiat lafemdi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult Misofar 200 decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât a indicat medicul dumneavoastră, adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Supradozajul se poate manifesta prin contracţii uterine hipertonice (cu risc de deces
al fătului în interiorul uterului), hipertermie (creşterea temperaturii corpului), tahipnee
(creşterea ratei respiratorii), hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), convulsii
cu frisoane, agitaţie şi emeză (vărsături).
In cazul unui supradozaj substanţial, tratamentul de susţinere va fi simptomatic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Misofar 200 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai grave reacţii adverse care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt
următoarele:
- hipersensibilitate la medicament, ruptură uterină şi stop cardiac.
Cele mai frecvenţe reacţii adverse raportate la utilizarea acestui medicament sunt:
- tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree şi durere abdominală (dureri de
stomac).
Alte reacţii adverse raportate ocazional sunt:
- tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate (alergii);
- tulburări psihice: sincopă (leşin), nevroză;
- tulburări ale sistemului nervos: ameţeli, confuzie, somnolenţă, cefalee (dureri de cap),
tremurături, anxietate;
- tulburări oculare: tulburări de vedere şi conjunctivită (infecţie oculară);
- tulburări cardiace: hipertensiune arterială (tensiune arterială mare), hipotensiune
arterială
- (tensiune arterială scăzută), aritmii (tulburări de ritm cardiac);
- tulburări vasculare: flebita (infamaţie a venelor), edeme (umflare), tromboembolism
(formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge);
- tulburări respiratorii, toracice şi médiastinale: tuse, dispnee (dificultăţi de respiraţie),
bronşită, pneumonie, épistaxis (sângerare nazală);
- afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţie cutanată (înroşire), erupţie
exantematoasă
- (alergie cutanată), dermatită (inflamaţie a pielii), alopecie (căderea părului);
- tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: artralgie (dureri articulare),
mialgie
- (dureri musculare), crampe şi rigiditate musculară, dureri de spate;
- tulburări renale şi ale căilor urinare: au fost raportate cazuri de poliurie (urinare
frecventă) şi hématurie (sânge în urină);
- condiţii în legătură cu sarcina, perioada puerperală (săptămâni după naştere) şi
perinatală: contractilitate uterină anormală (frecvenţă, tonus sau durată crescută)
cu sau fără bradicardie fetală (bătăi mai lente ale inimii), ruptură uterină, ruptură
prematură a membranei, detaşare prematură a placentei, amnionită (infecţie a
lichidului' amniotic), embolismul pulmonar (cheaguri) datorat lichidului amniotic,
hemoragie vaginală (sângerare);
- tulburări ale aparatului genital şi sânului: rar pot apărea dismenoree (menstruaţie
dureroasă) şi hemoragie vaginală (sângerare);
- tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: hipertermie tranzitorie
(temperatură corporală crescută), frisoane.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Misofar 200
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la vederea şi
îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă ia ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi recipientele si medicamentele care nu va mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Misofar 200
- Substanţa activă este misoprostol. Fiecare comprimat vaginal conţine 200 micrograme
de misoprostol.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: hidroxipropilmetilceluloză, celuloză
microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A) şi ulei de ricin hidrogenat.
Cum arată Misofar 200 şi conţinutul ambalajului
Misofar 200 se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, oblongi, sub formă de capsulă, cu incizie.
Misofar 200 este disponibil în cutii de carton ce conţin 4 comprimate vaginale şi prospectul pentru utilizator/pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare BIAL - Portela & Ca S.A.
À Av. da Siderurgia Nacionai, S. Mamede do Coronado 4745-457, Portugalia
Fabricantul
Industria Quimica y Farmaceutica VIR S.A
C/ Laguna, 66-68-70 Poligono Industrial Urtinsa II, Alcorcon 28923 (Madrid), Spania
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
