Diclo-Gel gel 11,6 mg/g 30g N1

DICLO-GEL 11,6 mg/g gel

Diclofenac

1. Ce este DICLO-GEL şi pentru ce se utilizează

DICLO-GEL conţine substanţa activă diclofenac, care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Diclofenacul ameliorează simptomele inflamaţiei - durerea şi edemul. Gelul a fost special creat pentru absorbţia rapidă a diclofenacului prin piele şi ameliorarea rapidă a durerii.

DICLO-GEL este utilizat pentru ameliorarea simptomatică locală a durerii şi inflamaţiei în:

- traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse şi contuzii;

- forme localizate ale reumatismului ţesuturilor moi.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLO-GEL

Nu utilizaţi DICLO-GEL:

- dacă sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

 Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi DICLO-GEL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

DICLO-GEL nu trebuie administrat pe.cale orală şi nuirebuie utilizat sub pansamente ocluzive etanşe..

Gelul trebuie aplicat doar pe pielea sănătoasă, intactă şi nu pe plăgi sau alte leziuni deschise. Evitaţi contactul cu ochii sau cu mucoasele.

DICLO-GELîmpreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

DICLO-GEL este contraindicat în timpul ultimului trimestru de sarcină şi nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, decât daca este absolut necesar. Dacă se utilizează în timpul sarcinii, DICLO-GEL nu trebuie aplicat pe o suprafaţă mare a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală) şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (peste 3 săptămâni).

Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă diclofenacul, utilizat local, este excretat în laptele uman, astfel DICLO- GEL nu se recomandă în timpul alăptării. Dacă totuşi medicul dumneavoastră consideră că este necesară utilizarea DICLO-GEL în timpul alăptării, el nu trebuie aplicat pe pielea sânilor, pe arii cutanate extinse din altă regiune a corpului sau pentru o perioadă îndelungată de timp.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentul nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente al DICLO-GEL cremă DICLO-GEL cremă conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DICLO-GEL

Utilizaţi întotdeauna DICLO-GEL exact aşa cumeste descris în acest prospect sau aşa cumv-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare, cutanată.

Stoarceţi uşor din tub o cantitate mică de gel şi aplicaţi-o pe zona dureroasă sau inflamată şi masaţi uşor pentru a pătrunde în piele. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase sau inflamate; de obicei, este necesară o cantitate de 2-4 g. Veţi simţi o senzaţie uşoară de răcorire atunci când masaţi gelul până la pătrunderea în piele. Gelul se aplică de 3-4 ori pe zi. Spălaţi-vă pe mâini după ce masaţi gelul, pentru a evita contactul accidental cu gura sau cu ochii, exceptând cazul în care mâinile reprezintă suprafaţa care trebuie tratată.

DICLO-GEL poate fi, de asemenea, utilizat ca un tratament suplimentar împreună cu alte forme de dozare ale diclofenacului sau conform prescripţiei medicului.

Dacă aţi utilizat mai mult DICLO-GEL decât trebuie

Atâta timp cât aplicarea produsului este de uz topic, supradozajul este puţin probabil.

Dacă accidental aţi ingerat medicamentul sau dacă produsul a fost în contact cu ochii, mucoase sau răni deschise, consultaţi medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi bine.

Dacă aţi uitat să utilizaţi DICLO-GEL

Dacă uitaţi să aplicaţi DICLO-GEL la ora obişnuită, puteţi să îl aplicaţi atunci când vă amintiţi şi apoi continuaţi ca de obicei. Nu aplicaţi o cantitate dublă de gel pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi DICLO-GEL

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, DICLO-GEL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţinfrecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

- erupţii pe piele, mâncărime, înroşirea pielii.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DICLO-GEL

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi DICLO-GEL după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine DICLO-GEL

Substanţa activă este diclofenacul dietilamină.

1 g gel conţine diclofenac dietilamină -11,6 mg (echivalent cu diclofenac sodic 10 mg).

Celelalte componente sunt: carbomer, dietanolamină, propilenglicol, polisorbat 60, metabisulfit de sodium, alcool izopropilic, aromă RSGR130913, apă purificată.

Cum arată DICLO-GEL şi conţinutul ambalajului

DICLO-GEL se prezintă sub formă de gel transparent incolor, fără aglomerări şi particule nedispersate, cu miros caracteristic.

DICLO-GEL este disponibil în cutii cu 1 tub din aluminiu a câte 30 g gel.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

AGIO PHARMACEUTICALS LTD.,

A- 38, Nandjyot Industrial Estate, Safed Pool,

Kurla - Andheri Road, Mumbai - 400 072, INDIA.

Fabricantul

AGIO PHARMACEUTICALS LTD.,

T - 82, M.I.D.C., Bhosari,

Pune 411026 Maharashtra State, INDIA.