Преднизолон мазь 0,5% 10 g

ПРЕДНИЗОЛОН

Торговое наименование: Преднизолон.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

преднизолон.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав мази на 1 г

Действующее вещество:

преднизолон - 5,0 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин дистиллированный) - 185,0 мг

вазелин - 140,0 мг

кислота стеариновая - 50,0 мг

эмульгатор №1 - 70,0 мг

метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг

пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг

вода очищенная - 549,0 мг

Описание

Мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: [D07AA03].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное,

противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления

(гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток

месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость

сосудов в очаге воспаления.

Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита.

Предотвращает

доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Фармакокинетика

Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы,подвергается метаболизму, происходящему, главным образом, в печени.

Выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и в небольших

количествах обнаруживается в грудном молоке.

Показания к применению

Мазь Преднизолон применяют в комплексной терапии воспалительных и

аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом,

себорейном и контактном дерматите, атопическом дерматите (диффузном

нейродермите), псориазе, дискоидной красной волчанке, эритродермии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к преднизолону и другим компонентам препарата,

туберкулезные и сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, обыкновенные

угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные

поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, акне,

розацеа, периоральный дерматит, кожные поствакцинальные реакции, детский

возраст (до 1 года), беременность, период грудного вскармливания.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата

обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Детский возраст от 1 года, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Преднизолон проникает через плацентарный барьер. Применение при

беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Преднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения

препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям от 1 года до 18 лет мазь наносят тонким слоем на

пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения

зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как

правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до

20 дней. В период долечивания, возможно, использовать препарат 1 раз в сутки. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места,с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще.

На ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы

окклюзионные повязки.

При применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения, площадь применения, использовать минимальные

эффективные дозы и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания

преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки.)

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в пределах участка

нанесения препарата: гиперемия, отечность, жжение, зуд, раздражение и сухость;

применение на большой площади (более 10% площади поверхности тела) или

длительное применение, и особенно под окклюзионную повязку, может привести к

атрофии кожи, также могут возникать: телеангиоэктазия, гипер- или

гипопигментация, петехии, экхимозы, истончение кожи, стрии, замедленное

заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к

развитию пиодермии и кандидозов.

Общие расстройства: при длительном применении препарата, особенно на больших

участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление

резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата

следует прекратить и обратиться к врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они

усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в

инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой

системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы

исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при

необходимости коррекция электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

Продолжительность лечения, по возможности, не должна превышать 14 дней.

Как и другие глюкокортикостероиды для наружного применения, препарат

Преднизолон мазь нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного

развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или

грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить

специфическое антибактериальное или противогрибковое средство.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию

следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В

случае применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а

также у детей, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

У пациентов пожилого возраста глюкокортикостероиды рекомендуется применять

с осторожностью.

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и

пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и

повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. В связи с тем, что у детей

величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у

взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-

гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при

применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное

лечение глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития

ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную эффективную дозу

препарата для достижения эффекта, максимально коротким курсом и на площади

поверхности тела не превышающей 10%. Применение препарата у детей должно

проводиться под контролем врача (контроль за массой тела, ростом, концентрацией

кортизола в плазме крови).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 5 мг/г.

По 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель/организация,

принимающая претензии потребителей:

АО «Алтайвитамины»

Россия, 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69