Rinomaks® kids zmeura pulb. sol oral 160 mg/50 mg/1 mg N5

Rinomaks kids cu gust de zmeură 160 mg/50 mg/1 mg, pulbere

pentru soluţie orală

Paracetamolum / clorpheniraminum/acidum ascorbicum

1. Ce este Rinomaks kids cu g ust de zmeură şi pentru ce se utilizează

Rinomaks kids cu gust de zmeură - pulbere granulară de culoare roz, cu gust de zmeură, este un medicament combinat, care conţine câteva substanţe

active, destinate să combată simptomele infecţiilor respiratorii acute şi gripei: paracetamol, clorfenamină maleat şi acid ascorbic.

Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra (temperatura ridicată a corpului), acidul ascorbic (vitamina C) creşte rezistenţa .organismului la

infecţii, iar maleatul de clorfenamină manifestă acţiune antialergică, înlătură eliminările nazale abundente, lăcrimarea, mâncărimea ochilor şi nasului.

Rinomaks kids cu gust de zmeură este utilizat în tratamentul simptomatic al infecţiilor virale respiratorii acute, inclusiv gripa şi răceala la copii cu vârsta

de la 2 ani până la 12 ani, însoţite de febră, frisoane, dureri de cap şi dureri musculare, dureri în gât, congestie nazală, strănut, lăcrimare.

2. C e trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rinomaks kids cu gust de zmeură

Nu utilizaţi Rinomaks kids cu gust de zmeură dacă:

- sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- tulburări severe ale funcţiei hepatice şi renale,

- aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide,

- la copii cu vârsta până la 2 ani.

Nu se administrează concomitent cu inhibitori de MAO (medicamente pentru tratamentul depresiei) şi în perioada după două săptămâni de la

întreruperea tratamentului cu inhibitorilor MAO.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Rinomaks kids, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului:

- dacă suferiţi de boli moderate de ficat sau de rinichi;

- dacă sunteţi consumator cronic de alcool etilic.

Adresaţi-vă medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de vreuna d in următoarele afecţiuni:

- tensiune arterială mare,

- boli ale inimii şi afecţiuni ale vaselor de sânge,

- diabet zaharat,

- glaucom (tensiune crescută la nivelul ochilor),

- astm bronşic, afecţiuni pulmonare obstructive cronice,

- tireotoxicoză (afecţiune care se caracterizează prin excesul de hormoni tiroidieni),

- feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor).

- probleme ale prostatei cu dificultăţi de urinare,

- hiperbilirubinemie congenitală (inclusiv sindromul Gilbert, Dubin-Johnson şi Rotor),

- hiperoxalurie (acumularea în diferite ţesuturi, ale organismului (cu precădere în rinichi) de cristale de oxalat de calciu),

- deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază,

- epilepsie,

- obstrucţie piloro-duodenală.

Având în vedere capacitatea preparatului de a cauza somnolenţă, următoarele 4 ore după administrarea preparatului copii trebuie să nu efectueze

activităţi, care necesită concentraţia atenţiei.

In cazuri foarte rare au fost raportate reacţii cutanate severe. In caz de dezvoltarea hiperemiei pielii, erupţiilor, veziculelor sau exfolierii, se va întrerupe

administrarea paracetamolului şi imediat se va adresa la medic.

Paracetamolul şi acidul ascorbic pot modifica rezultatul testelor de laborator (determinarea cantitativă a glucozei şi a acidului uric în plasmă, bilirubinei,

activităţii transaminazelor hepatice, LDH).

în caz de febră, care persistă mai mult de 3 zile şi sindrom algic mai mult de 5 zile este necesară consultarea medicului.

Rinomaks kids împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului sau-farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţiiuafrecentsau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, chiar medicamente fără

prescripţie medicală care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau medicamente care vă ajută să dormiţi.

În mod special discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul:

-dacă luaţi antidepresive triciclice (amitriptilina);

-dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni medicamente pentru tratamentul depresiei cunoscute ca IMAO.

De asemenea, înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:

- benzilpenicilină, tetracicline, cloramfenicol, sulfanilamide cu durată scurtă de acţiune (antibacteriene)

- salicilaţi

- contraceptivelor orale

- etanol

- izoprenalină (medicament utilizat în afecţiuni cardio-vasculare)

- antipsihotice (neuroleptice) - derivaţi de fenotiazină

- amfetamina (utilizată în tratamentul tulburărilor SNC),

-  medicamentelor uricozurice (cresc eliminarea acidului uric prin urina) T preparate anticoagulante (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de 

sânge)

- glucocorticosteroizii

- diflunisal (medicament antiinflamator)

- propantelina (medicamentele care întârzie golirea gastrică)

- metoclopramidă şi domperidonă (stimulează motilitatea-stomacului şi intestinului subţire şi-au efecte împotriva vărsăturilor);

- tropisetron şi granisetron (medicamente utilizate împotriva vărsăturilor)

- zido.vudină (utilizată în tratamentul infecţiei cu HTV)

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor medicamente care conţin paracetamol sau alte tratamente pentru tuse, răceală sau gripă.

Rinomaks kids împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu seirecomandă de administrat concomitent cu băuturi şi preparate cu conţinut de alcool.

Sarcina şi alăptarea

Daci sunteţi gravidă sau alăptap, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi srămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru 

recomandări înainte de alua acest medicament.

Nu se recomandă administrarea medicamentului în sarcină şi perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Datorită probabilităţii apariţiei stării de somnolenţă după utilizarea maleatului de ciorferiiramină, copiii trebuie să evite activităţile care necesită o

concentrare crescută de atenţie timp de 4 ore după administrarea medicamentului.

Rinomaks kids cu gust de zmeură conţine zahăr.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să u tilizaţi Rinomaks kids cu gust de zmeură

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare orală.

Doza la o priză pentru copii cu vârste cuprinse între 2 - 5 ani constituie conţinutul unui plic, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani - conţinutul a 2

plicuri.

La necesitate, medicamentul se administrează la fiecare 4-6 ore, dar nu mai mult de 4 plicuri pe parcursul zilei.

Durata maximă de administrare a medicamentului fără a consulta un medic este de 3 zile.

Administrarea ulterioară a medicamentului este posibilă numai după consultarea unui medic.

Mod de administrare

Soluţia dizolvată se administrează indiferent de masă, se dizolvă conţinutul plicului în apă fierbinte (ne clocotită). Cantitatea recomandată de apă pentru

dizolvarea pulberii este de obicei volumul pe care copilul îl poate consuma la o singura administrare (100 - 200 ml).

Dacă u tilizaţi m ai m ult Rinomaks kids cu gust de zmeură decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat mai mult Rinomaks kids, dacă credeţi că un copil a înghiţit conţinutul din plic, adresaţi-vă imediat celui mai

apropiat spital de urgenţă sau medicului dumneavoastră, chiar dacă dumneavoastră/cealaltă persoană vă simţiţi/se simte mai bine, datorită riscului

pentru afectare gravă, întârziată a ficatului.

Luaţi acest prospect, orice plic rămas la spital sau la medic astfel încât să se poată afla ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi său tilizaţi Rinomaks kids cu gust de zmeură

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Rinomaks kids cu gust de zmeură

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecventă necunoscută

- erupţii cutanate, prurit, urticarie, erupţii cutanate severe (necroliză epidermică toxică, eritem multiform (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), pustuloză

exantematică generalizată acută), angioedem (umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a feţei, dificultăţi de respiraţie), şoc anafilactic (reacţie alergică

severă, care poate pune în pericol viaţa).

- scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie), scăderea numărului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie), scăderea

numărului de celule albe din sânge (leucopenie), alte tulburări ale sângelui (purpură trombocitopenică, pancitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică,

methemoglobinemie).

- hipoglicemie (nivel scăzut de glucoză în sânge).

- ameţeli, tulburări de somn (somnolenţă), dureri de cap, agitaţie, scăderea reacţiilor psihomotorii, senzaţie de oboseală, dezorientare, frică, convulsii,

tulburări motorii, confuzie mintală, comă.

- tulburări de vedere, tulburări de acomodare, ochi uscaţi, midriază (dilataţia pupilelor), creşterea tensiunii la nivelul ochilor.

- ritm al inimii neobişnuit de rapid, creştere a tensiunii arteriale, aritmie, angină pectorală (durere în piept).

- îngustarea căilor respiratorii datorită spasmului musculaturii (bronhospasm) sau acutizarea astmului bronşic,

- greaţă, vomă, disconfort gastric, dureri în abdomen, diaree, gură uscată, scăderea apetitului.

- tulburarea funcţiei hepatice (creşterea activităţii enzimelor hepatice), hepatită, de asemenea insuficienţă hepatică dependentă de doză, necroză

hepatică. La administrarea nejustificată prelungită este posibilă dezvoltarea fibrozei, cirozei ficatului.

- retenţie urinară, la administrarea îndelungată a dozelor mari acţiune nefrotoxică.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse

nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se p ăstrează Rinomaks kids cu gust de zmeură

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu utilizaţi Rinomaks kids cu gust de zmeură după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rinomaks kids cu gust de zmeură

- Substanţele active sunt: paracetamol -160 mg, clorfeniramină maleat - 1 mg, acid ascorbic - 50 mg.

- Celelalte componente simt: acid citric anhidru, citrat de sodiu, zahăr, aromă de zmeură, colorant „Carmoisină”.

Cum arată Rinomaks kids cu gust de zmeură şi conţinutul ambalajului

Medicamentul se prezintă sub formă de pulbere granulate de culoare roz, cu un miros specific.

Câte 10 g de pulbere în plicuri, câte 5 plicuri în cutie de carton împreună cu prospectul pentru pacient

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176

Fabricantul

SRLNika-Pharm, Republica Uzbekistan

or. Tasbkent, str. Sairam, 48-A.