Heparin-Indar sol. inj. 5000 UI/ml N5

HEPARIN-INDAR 5000 Ul/ml

soluţie injectabilă

Heparină sodică

1. CE ESTE HEPARIN-INDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Heparin-Indar conţine substanţa activă (răspunzătoare de acţiunea medicamentului) heparină, care aparţine unei grupe de medicamente numite anticoagulante.

Este utilizată pentru:

- prevenirea şi tratamentul afecţiunilor tromboembolice (tromboembolismul reprezintă astuparea bruscă a unui vas de sânge de către un cheag de sânge) şi a complicaţiilor acestora.

- prevenirea formării de cheaguri de sânge în vene, care poate apărea în perioada după operaţie şi a emboliei a nivelul plămânilor (în regim de doze reduse) la pacienţii care au fost supuşi unei intervenţii chirurgicale, sau la pacienţii care din oricare altă cauză şutit supuşi riscului de a dezvolta boli tromboembolice;

- prevenirea formării cheagurilor de sânge în timpul examinărilor de laborator, dializei, circulaţiei extracorporale, intervenţiilor

chirurgicale pe inimă şi vasele de sânge, în timpul transfuziei directe de sânge.

2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE HEPARIN-INDAR

Nu vi se va administra Heparin-Indar

- dacă sunteţi alergic la heparină şi/sau alcool benzilic, sau la alte componente ale produsului Heparin-Indar (menţionate la pct. 6 al acestui prospect);

- dacă suferiţi de hemofilie şi vă predispuneţi la sângerări grave;

- sau suferiţi de diateză hemoragică şi vă predispuneţi la sângerări grave;

- dacă aveţi sau aţi avut vreodată trombocitopenie (număr redus de trombocite, incluzând de asemenea trombocitopenia indusă de heparină). Trombocitele sau plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge),

- dacă aveţi ulcer stomacal sau duodenal;

- dacă suferiţi de tensiune arterială extrem de mare;

- dacă aveţi ciroză a ficatului (inclusiv vene dilatate în esofag);

- dacă aveţi funcţie ficatului sau rinichilor sever afectată;

- dacă aveţi endocardită bacteriană (inflamaţie a endocardului, adică a membranei de căptuşire a cavităţilor inimii sau a valvelor inimii);

- dacă sunteţi în perioada de menstruaţie;

- dacă aţi suferit o operaţie recentă implicând creierul, coloana vertebrală şi ochii;

- dacă suferiţi de colită ulceroasă (o boală care afectează intestinul gros);

- dacă aveţi o tumoare malignă;

- dacă aţi avut sângerare recentă (cu 2-3 zile în urmă) la nivelul creierului;

- dacă aţi suferit un traumatism la nivelul creierului;

- dacă aveţi leziuni ale retinei ochiului;

- dacă aveţi sângerări la nivelul ţesutului ochiului;

- dacă aveţi tuberculoza destructivă a plămânilor;

- dacă suferiţi de o afecţiune caracterizată prin înmuierea ţesutului creierului;

- dacă suferiţi de inflamaţi pancreasului, însoţită de hemoragie şi necroza acestuia;

- dacă aveţi sângerări de orice localizare (ulcer stomacal deschis, sângerare la nivelul creierului), cu excepţia sângerărilor apărute pe fundal de infarct pulmonar cauzat de astuparea vaselor de sânge din plămâni cu cheaguri de sânge (tuse cu sânge) sau infarct renal cauzat astuparea vaselor de sânge din rinichi (urină cu sânge);

- istoric de sângerări repetate, indiferent de localizare,

- permeabilitate crescută a vaselor de sânge (cum ar fi boala Werlhof),

- stare de şoc,

- dacă sunteţi gravidă şi există pericol de avort.

Heparina nu vi se va administra:

- dacă aţi consumat doze mari de alcool;

- prin injecţie intramusculară,

- în cancer de sânge cu implicarea globulelor albe,

- în caz de scădere a numărului de globule roşii în sânge din cauza lipsei producerii sau producere insuficientă a acestora de către măduva osoasă,

- în anevrism acut al inimii şi aortei,

- în operaţii pe creier sau măduva spinării, globul ocular, urechi,

- după o operaţie în regiuni în care dezvoltarea unei sângerări este periculoasă pentru viaţa dumneavoastră,

- dacă aveţi diabet zaharat,

- in timpul anesteziei epidurale în timpul naşterii.

Dacă heparina vă este administrată în scopuri terapeutice, în timpul operaţiei programate este contraindicat un tip de anestezie, numită anestezie prin conducere, deoarece utilizarea heparinei în cazuri rare poate provoca acumulare de sânge la nivelul măduvei spinării, ca rezultat se poate dezvolta paralizia prelungită sau permanentă.

Atenţionări şi precauţii

Heparina nu vi se va administra intramuscular, deoarece puteţi dezvolta o acumulare dc sânge la nivelul locului de injectare.

Evitaţi orice traumatism şi orice altă intervenţie la nivelul vaselor de sânge, cu excepţia injecţiilor intravenoase cu heparină, deoarece puteţi sângera uşor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut alergic la orice tip dc heparină.

Vi se va determina numărul trombocitelor în prima zi de tratament şi peste 3-4 zile pe parcursul întregii perioade de tratament cu heparină. Dacă numărul de plachete scade, se va întrerupe imediat administrarea heparinei. Dacă se suspectă o scădere a numărului dc trombocite de tip I sau II indusă de heparină, tratamentul cu heparină se va opri.

La trecerea de la terapia cu heparină la anticoagulante indirecte, heparina se va sista doar atunci, când anticoagulantele asigură creşterea unui indice numit timpul protrombinic până la limitele terapeutice timp de cel puţin 2 zile consecutive.

Cu scop de a preveni o scădere semnificativă a coagulării sângelui se va reduce doza de heparină, fără a creşte intervalele dintre injecţii.

Pe parcursul tratamentului cu heparină vi se vor controla parametrii sângelui, precum şi starea dumneavoastră clinică. La pacienţii cu vârsta peste 60 de ani (în special la femei), precum şi la pacienţii cu afectarea severă a funcţiei rinichilor heparina poate provoca sângerare.

Dacă sunteţi alergic la proteinele de origine animală, puteţi fi sensibil şi la heparină.

Dacă este suspectată o reacţie alergică, cu câteva minute înainte de administrarea unei doze complete vi se va administra intravenos lent o doza iniţială diluată 1000 UI.

Este necesară precauţie deosebită pe parcursul a 36 dc orc după naştere.

Dacă suferiţi dc tensiune arterială crescută, vi sc va monitoriza tensiunea arterială.

Dacă suferiţi de diabet zaharat, aveţi funcţia rinichilor afectarea sever, suferiţi de aciditate crescută a organismului, aveţi concentraţie crescută de potasiu în sânge sau luaţi preparate dc potasiu, la utilizarea medicamentului vi se va controla nivelului de potasiu din sânge.

Heparin-Indar împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu următoarele medicamente:

- anticoagulante directe sau. indirecte - medicamente care împiedică formarea, creşterea în dimensiuni şi extinderea cheagurilor de sânge). Puteţi sângera mai uşor.

- antihistaminice - pentru alergii

- digitalice - pentru stimularea hicrului inimii

-tetracicline, cefâlosporineţ peniciline penîtru infecţii

- nitroglicerină-pentru durere în regiunea inimii

- corticotropină - în caz de insuficienţă a corticosuprarenalelor

- tiroxină - pentru boli ale glandei tiroide

- dextrină - pentru perfuzie în caz de sângerare sau pierdere de apă din organism

- acid acetilsalicilic, fenilbutazonă,ibuprofen, indometacină, sulfinpirazonă, ketorolak - pentru boli reumatice şi inilamatorii

- fibrinolitice, streptolcinază – pentru dizolvarea cheagurilor de sânge

- dipiridamol, clopidogrel, ticlopidină -peitru prevenirea formării cheagurilor de sânge

- hidroxiclorochină - pentru boli reumatice şi parazitare

- acid ascorbic - pentru creşterea rezistenţei organismului la infecţii sau în caz de insuficienţă a vitaminei C în organism

- afcaloizi de ergot - în migrenă

- pţobenecid - pentru gută

- epoprostinol - pentru tensiune crescută la pivelul plămânilor

- acid etacrinic - pentru mărirea eliminării de urină

- citostatice - pentru cancer

- tmunosupresoare - pentru inhibarea sistemului imunitar, mai ales după operaţie de transplant

- pentru convulsii

- chinidină - pentru tulburări de ritm a inimii

- enaprilat - pentru boli de inţmă şi tensiune arterială crescută

- inhibitorii enzimei de conversie an ţiotensinei, antagoniştii angiotensinei II f pentru tensiune arterială crescută

- benzodiazepine - pentru sedare şi convulsii

- antidepresive - pentru depresie.

Dacă fumaţi, efectul medicamentului poate fi mai slab.

Heparin-Indar împreună cu alimente şi băuturi

Utilizarea concomitentă a alcoolului poate creste in mod semnificativ riscul de

sângerare.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi

gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament.

Heparina nu este contraindicată în timpul sarcinii. Necesitatea de a administra medicamentului se va stabili în mod individual, luând în considerare raportul

dintre beneficiile pentru mamă/riscul pentru făt.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lipsesc informaţii privind efectul heparinei asupra vitezei de reacţie în

timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Heparin-Indar

Conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi.

Poate provoca reacţii toxice şi anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani.

Acest medicament conţine o cantitate neglijabilă de sodiu, <1 mmol (23 mg) pe

doză, adică practic „nu conţine sodiu”. oţită de scăderea puternică a tensiunii

triale şi pierderea cunoştinţei) item polimorf (apariţia, cel mai des pe

mbre, a unor plăci roşii care se întind au, in general, un aspect tipic: o bulă

itrală înconjurată de o primă coroană irimată şi albă, apoi de o a doua

oană cu mai multe bule. Se asociazăra şi dureri articulare)

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ HEPARIN-INDAR

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, la loc protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reyiduurilor menajere,

întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Hcparin-Indar

- Substanţa activă este heparina sodică.

Fiecare ml conţine 5000 UI heparină sodică.

- Celelalte componente sunt: alcool benzilic, clorură de sodiu, apă pentru

preparate injectabile.

Cum arată Heparin-Indar şi conţinutul ambalajului

Heparin-Indar este un lichid transparent,incolor sau de culoare galben-deschis.

Heparin-Indar este disponibil în cutie cu 5 sau 100 flacoane din sticlă a câte 5 ml

soluţie injectabilă.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SAP Indar Ucraina, 02099, or. Kiev

Str. Zroshuvalna, 5

Fabricantul

SAP Indar

Ucraina, 02099, or. Kiev

Str. Zroshuvalna, 5