Langhes sol. orala 50 mg/ml 200 ml

LANGHES 50 mg/ml soluţie orală 200 ml

Carbocisteină

1. Ce este Langhes şi pentru ce se utilizează

Langhes este un medicament ce conţine substanţa activănumită carbocisteină, care aparţine unui grup de medicamente denumit mucolitice.

Carbocisteina modifică vâscozitatea sputei şi este indicate în tratamentul afecţiunilor care implică dificultăţi ale expectoratei,în special în timpul 

afecţiunilor bronşice acute cum ar fi bronşita acută, precum şi în acutizările bolilor cronice ale sistemului respirator.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Langhes

Nu luaţi Langhes:

- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la carbocisteină sau la oricare dintre excipienţii din  compoziţia medicamentului, enumeraţi la punctul 6, în special

la parabeni (metilparahidroxibenzoat);

- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal.

Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus.

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Langhes.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

- în caz de expectoraţie vâscoasă, purulentă sau febră;

- atunci când copilul dumneavoastră are o boală cronică (de lungă durată) a bronhiilor  sau plămânilor.

În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să se utilizeze medicamente antitusive (medicamente destinate să reducă tuşea, deoarece

tuşea productivă reprezintă un mecanism natural de apărare ai aparatului respirator şi, prin urmare, nu  trebuie suprimată) sau medicamente care

inhibă secreţiile bronşice.

Acest medicament trebuie utilizat cu prudenţă dacă sunteţi vârstnic, în cazul în care aveţi ulcer gastric sau duodenal sau antecedente de ulcer gastric

sau duodenal şi în cazul în care luaţi concomitent medicamente cunoscute că provoacă sângerări digestive.

Este necesar să vă adresaţi unui medic în cazul în care dificultăţile de expectorare nu se ameliorează.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi  cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi

Langhes.

Langhes împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente,inclusiv dintre cele

eliberate fără prescripţie medicală.

În special, spuneţi mediclui dumneavoatră dacă utilizaţi următoarele medicamente:

- expectorante;

- preparate antitusive şi medicamente care inhibă secreţia mucusului;

- glucocorticoizi (medicamente eu-aeţiune-arrtiinftemateafe-şî antialergică).

Mucoliticele nu trebuie asociate cu antitusive şi/sau substanţe cu efect antisecretor (atropinice).

Langhes împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Acest medicament poate fi luat înainte, în timpul sau după mese.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă

sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.

Sarcina

Langhes este contraindicat în trimestrul I de sarcină. în trimestrele II şi III de sarcină acest medicament poate fi administrat numai la recomandarea

medicului dumneavoastră.

Alăptarea

În perioada de alăptare acest medicament poate fi administrat numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aceste medicament nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii privind unii excipienţi din compoziţia medicamentului

Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218), care poate provoca reacţii alergice (posibil întârziate).

3. Cum să luaţi Langhes

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră

sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Copii cu vârsta 2-5 ani: câte 2 ml de 2 ori pe zi.

Copii cu vârsta 5-15 ani: câte 2 mi de 3 ori pe zi.

Copii cu vârsta peste 15 ani şi adulţi: câte 15 mi de 3 ori pe zi.

Doza unică maximă la copiii cu vârsta sub 15 ani nu trebuie să depăşească 100 mg (2

ml). Tratamentul la copii trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 8-10 zile.

Modul de administrare

Se administrează pe cale orală.

La adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani trebuie utilizat soluţie orală furnizată în flacoane  cu volumul de 200 ml, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi

15 ani - în flacoane cu volumul de 60 mi. Pentru dozarea exactă, atunci când se utilizează soluţie orală  furnizată în flacoane cu volumul de 200 ml, este

necesar să se utilizeze paharul dozator, iar la Utilizarea flacoanelor cu volumul de 60 mi - seringa dozatoare.

Dacă luaţi mai mult Langhes decât trebuie

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Langhes decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai

apropiată unitate medicală.

Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: dureri abdominale, greaţă, diaree.

Dacă uitaţi să luaţi Langhes

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată  de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a

compensa doza uitată;aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul

dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Langhes

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire ia acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate

fi estimată din datele disponibile):indigestie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree,ameţeli,slăbiciune, stare generală de rău, prurit,

urticarie,erupţie cutanată, angioedem (poate să apară în timp).

În cazul reacţiilor adverse, se recomandă reducerea dozei sau întereruperea tratamentului şi consultarea unui medic.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse

nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Langhes

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate după deschiderea flaconului este de 12 luni.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt

necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Langhes

Substanţa activă este carbo.cisteina. 1 ml soluţie orală contine 50 mg carbocisteină.

Celelalte componente sunt: zaharinat sodic, metilparahidroxibenzoat (E218), aromatizator zmeură, hidroxid de sodiu,carmeloză sodică, apă purificată.

Cum arată Langhes şi conţinutul ambalajului

Langhes se prezintă sub formă soluţie transparentă de culoare galben deschisă cu aromă caracteristică de zmeură.

Langhes este disponibil în cutii de carton ce conţin 1 flacon de culoare maro din polietilen tereftalat (PET) cu volumul de 60 ml şi seringă dozatoare sau

1 flacon de culoare maro din polietilen tereftalat (PET) cu volumul de 200 ml şi pahar dozator şi prospectul pentru consumator/pacient.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Întreprinderea mixtă Ucraineană-Spaniolă „Sperco Ucraina”

str. 600-letia 25, or. Vinniţa 21027, Ucraina

SPERCO

Fabricantul

Întreprinderea mixtă Ucraineană-Spaniolă

„Sperco Ucraina”

str. 600-letia 25, or. Vinniţa 21027, Ucraina