ПЕНТОКСИФИЛЛИН
Перед применением данного лекарственного средства полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обращайтесь к лечащему врачу или провизору (фармацевту), или медицинской сестре.
Это лекарственное средство назначено именно Вам. Не передавайте его другим. Оно может навредить этим людям, даже, если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или провизору (фармацевту), или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе «Побочное действие» листка-вкладыша.
Торговое название: Пентоксифиллин.
Международное непатентованное название:
Pentoxifylline.
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
Состав: одна ампула (5 мл) раствора содержит: действующего вещества: пентоксифиллина - 100 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, воду для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
периферические вазодилататоры. Производные пурина. КодАТХ-С04АО03.
Фармакологические свойства
Пентоксифиллин относится к группе ангиопротекторов - лекарственных средств, которые защищают мелкие кровеносные сосуды (капилляры) от повреждений и улучшают циркуляцию по ним крови, что приводит к улучшению кровоснабжения тканей и доставки к ним кислорода, необходимого для клеток. Пентоксифиллин замедляет процесс свертывания крови, делает ее менее вязкой, что также способствует улучшению кровотока и доставки кислорода в ткани. В наибольшей степени улучшает кровоснабжение ног, головного мозга и почек. В незначительной степени расширяет сосуды и может несколько понизить артериальное давление или усилить действие гипотензивных лекарственных средств.
Показания к применению
Нарушения периферического кровообращения ИЬ стадии согласно классификации Фонтейна («перемежающаяся» хромота): в качестве начального или поддерживающего лечения при назначении пентоксифиллина перорально, в комбинации с хирургическим лечением или в предоперационный период, или в случае невозможности оперативного лечения; диабетическая ангиопатия.
Трофические нарушения (например, язвы голени или гангрена).
Цереброваскулярные заболевания атеросклеротического генеза.
Дегенеративные, изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха (глухота, тугоухость и др.), нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза.
Противопоказания
-острый инфаркт миокарда;
-массивное кровотечение;
- кровоизлияние в мозг;
- обширное кровоизлияние в сетчатку глаза;
- геморрагический диатез;
- язвы желудка и кишечника;
- беременность;
- кормление грудью;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или компонентам лекарственного средства.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с: артериальной гипотензией (риск снижения артериального давления), нарушенной функцией почек (тяжелая почечная недостаточность) или печени (риск накопления препарата и развития побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, принимающих сахароснижающие средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучена недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарственного средства.
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным
раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении лежа.
В каждой ампуле содержится менее 1 ммоль натрия. Но при введении содержимого 2 и более ампул общее количество натрия составит более 1 ммоль в дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
У пациентов с системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин назначается только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Применение при беременности и в период лактации При беременности назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако следует учитывать возможность развития побочных эффектов (головокружение и др.) и соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии потенциально опасными видами деятельности.
Способ применения и дозы
Доза и способ применения определяются врачом в зависимости от тяжести нарушений кровообращения и индивидуальной переносимости препарата.
Обычная доза составляет 1-2 непрерывные инфузии в день (утром и днем), каждая их которых содержит от 100 мг пентоксифиллина (1 ампула по 5 мл) до 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл). Содержимое ампул разводят в 250-500 мл растворителя (0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором глюкозы). Рекомендуемая скорость введения - 100 мг пентоксифиллина (1 амиула/час). Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать пентоксифиллин внутрь, но суточная доза пентоксифиллина не должна превышать 1200 мг.
В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 50-70 %.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо для пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
В пожилом возрасте рекомендовано снизить дозировку и контролировать артериальное давление, особенно при применении совместно с гипотензивными и вазодила- тирующими средствами.
Отсутствует опыт применения пентоксифиллина у детей и подростков.
Побочное действие
Критерии частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100 до <1/10); нечасто ( > 1/1000 до <1/100); редко ( > 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (по имеющимся данным частота не может быть оценена).
Некоторых побочных эффектов можно избежать при снижении скорости инфузии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения с тромбоцитопе- нической пурпурой, апластическая анемия (панцитопения). Необходим регулярный мониторинг показателей крови.
Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности с кожными проявлениями (см. нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки); очень редко: анафилактические или анафилактоидные реакции, также как ангионевротический отек, бронхоспазм,
анафилактический шок; эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения психики: нечасто: возбуждение, бессонница. Заболевания нервной системы: нечасто: головокружение, тремор, головная боль; очень редко: парестезии, судороги, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения, конъюнктивит; очень редко: кровоизлияния в сетчатку глаза, отслойка сетчатки. В этом случае введение пентоксифиллина немедленно прекратить!
Нарушения со стороны сердца: нечасто: аритмия, тахикардия; редко: стенокардия, одышка.
Нарушения со стороны сосудов: часто: «приливы» крови к кожным покровам; редко: кровотечения (в том числе из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка и кишечника, внутричерепное кровоизлияние), снижение артериального давления; очень редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, чувство переполнения и боли в области желудка, диарея; редко: желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: зуд, эритема, крапивница; очень редко: потливость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: кровотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: лихорадка; редко: периферические отеки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, гиперемия кожных покровов, озноб, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.
Лечение: симптоматическое. Пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Специфического антидота нет. Следует немедленно обратиться к врачу! Необходимо контролировать функции дыхания и кровообращения у пострадавшего, следить за проходимостью дыхательных путей; при судорогах ввести диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин способен усиливать действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление (ингибиторов АПФ, нитратов и др.).
На фоне парентерального применения пентокси- филлина в высоких дозах возможно усиление действия инсулина и сахароснижающих средств у пациентов с сахарным диабетом.
Пентоксифиллин усиливает действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямых и непрямых антикоагулянтов, тромболитиков) и антибиотиков (например, цефалоспоринов). Ципро- флоксацин усиливает частоту и/или выраженность побочных эффектов пентоксифиллина.
Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может способствовать увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
Упаковка
5 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.
5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
2 вкладыша с ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул.
Порядок отпуска из аптек
По рецепту.
Хранение
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности. Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612,731156.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
