Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă
Aminoacizi şi electroliţi
1. Ce este Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi şi pentru ce se utilizează
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie care se administrează prin intermediul unui mic tub prevăzut cu o canulă care se introduce în venă (perfuzie intravenoasă).
Soluţia conţine aminoacizi şi săruri (electroliţi) care sunt esenţiali pentru procesele de creştere şi recuperare ale organismului.
Veţi primi acest medicament dacă nu puteţi să vă hrăniţi normal şi nu puteţi nici să fiţi hrănit prin intermediul unui tub introdus în stomac. Această soluţie poate fi administrată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
Nu utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
-dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
-dacă suferiţi de o anomalie congenitală a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor
-dacă aveţi o tulburare circulatorie severă (adică, una care ameninţă supravieţuirea) (şoc)
-dacă aveţi o alimentare insuficientă cu oxigen (hipoxie)
-dacă aveţi o tendinţă de acumulare a substanţelor acide în sânge (acidoză metabolică)
-dacă aveţi niveluri sanguine prea înalte ale oricărora dintre sărurile (electroliţii) conținuți în soluţie
-dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă slab controlată, cu afectarea pronunţată a circulaţiei sanguine (insuficienţă cardiacă decompensată)
-dacă aveţi o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar acut)
-dacă apa din organismul dumneavoastră este în exces și membrele dumneavoastră se umflă (hiperhidratare).
Medicul dumneavoastră va lua de asemenea în considerare faptul că soluțiile care conțin aminoacizi nu trebuie utilizate în general:
-dacă aveţi o boală hepatică severă (insuficienţă hepatică severă)
-dacă aveţi insuficienţă renală severă care nu este tratată în mod adecvat cu ajutorul unui rinichi artificial sau prin terapii similare
Copii nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub doi ani
Această soluţie nu trebuie administrată copiilor nou-născuţi, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi ani, deoarece formula nutriţională nu îndeplineşte cerinţele speciale pentru această grupă de vârstă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să se administreze Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
-dacă suferiţi de o tulburare a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor, cauzată de orice altă afecţiune decât cele menţionate mai sus (vezi punctul „Nu utilizaţi …”)
-dacă aveţi o tulburare a funcţiei ficatului sau rinichilor
-dacă aveţi o tulburare a funcţiei inimii
-dacă aveţi o concentraţie anormal de mare a serului sanguin (osmolaritate serică ridicată)
Măsuri de precauție suplimentare luate de medicul dumneavoastră
Dacă echilibrul lichidelor şi sărurilor din organismul dumneavoastră este perturbat, această afecţiune trebuie să fie corectată înainte de a vi se administra acest medicament. Exemple de astfel de afecţiuni includ o carenţă de apă şi săruri în acelaşi timp (deshidratare hipotonă) sau o carenţă de sodiu (hiponatremie) sau de potasiu (hipokaliemie).
Înainte şi în timpul administrării acestui medicament, vi se vor monitoriza nivelurile sărurilor din sânge, zahărului din sânge, echilibrul lichidelor, echilibrul acidobazic, proteinele din sânge şi funcţia ficatului şi rinichilor. În acest scop, vi se vor recolta probe de sânge şi de urină, care vor fi date la analiză.
De obicei, vi se va administra Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi ca parte a unui regim de nutriţie intravenoasă, care include de asemenea suplimente energetice non-proteice (soluţii de carbohidraţi, emulsii de grăsimi), acizi graşi esenţiali, electroliţi, vitamine, lichide şi oligoelemente.
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul consideră că este necesar pentru recuperarea dumneavoastră. Nu sunt disponibile date privind utilizarea acestui medicament la femeile gravide.
Alăptarea
La doze terapeutice ale Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi nu se anticipează apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi. Cu toate acestea, alăptarea nu este recomandată dacă femeile au nevoie de nutriţie intravenoasă în acelaşi timp.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod normal, acest medicament se administrează pacienţilor imobilizaţi într-o instituţie cu mediu controlat (departament de urgenţe, secţie de tratamente acute în cadrul unui spital sau unitate de tratament ambulator). Aceasta exclude conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
3. Cum să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliți se administrează de către profesioniști din domeniul sănătății. Medicul va decide ce cantitate din acest medicament este necesară și cât timp se va administra acest medicament pacienților.
Soluția se va administra printr-un tub mic din plastic introdus într-o venă.
Pacienţi cu boală renală sau hepatică
Dacă aveţi o boală hepatică sau renală, dozele vor fi ajustate în funcţie de necesităţile dumneavoastră individuale.
Durata de utilizare
Acest medicament poate fi utilizat atât timp cât aveţi nevoie de nutriţie intravenoasă.
Dacă vi s-a administrat mai mult Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi decât trebuie
Este puţin probabil să se întâmple acest lucru deoarece medicul dumneavoastră va determina dozele zilnice. Totuşi, dacă vi se administrează o supradoză sau dacă viteza de administrare a soluţiei este prea mare, aţi putea avea greață, vărsături şi durere de cap. De asemenea, este posibil ca sângele dumneavoastră să conţină prea mult amoniac (hiperamoniemie) şi este posibil să pierdeţi aminoacizi prin urină. De asemenea, este posibil să aveţi o cantitate prea mare de lichid în organism (hiperhidratare),echilibrul sărurilor din organism poate fi perturbat (dezechilibru electrolitic) şi este posibil să aveţi apă în plămâni (edem pulmonar). Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia va fi întreruptă şi apoi reluată, cu o viteză mai mică, mai târziu.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Astfel de reacţii adverse nu sunt legate în mod specific de Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, ci pot apărea în cazul oricărui tip de nutriţie intravenoasă, în special la început.
Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, acesta va opri administrarea medicamentului.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Reacţii alergice
Alte reacţii adverse
Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
- Vărsături, greață
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi a cutiei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Păstrarea la rece a soluției, la temperaturi sub 15°C, poate duce la formarea de cristale care pot fi însă dizolvate cu ușurință prin încălzire ușoară la 25°C, până la dizolvarea completă. Recipientul trebuie agitat ușor pentru a se asigura omogenizarea.
A nu se congela.
După sfârşitul perfuziei, este interzisă păstrarea oricărei cantităţi de soluţie rămasă pentru utilizare ulterioară.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
Substanţele active sunt aminoacizi şi electroliţi.
Acest medicament conţine:
per 1 ml per 250 ml per 500 ml per 1000 ml
Isoleucină 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g
Leucină 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g
Clorhidrat de lizină 8,56 mg 2,14 g 4,28 g 8,56 g
(echivalent cu lizină) (6,85 mg) (1,71 g) (3,43 g) (6,85 g)
Metionină 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 g
Fenilalanină 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 g
Treonină 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 g
Triptofan 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 g
Valină 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 g
Arginină 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 g
Histidină 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 g
Alanină 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 g
Glicină 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 g
Acid aspartic 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 g
Acid glutamic 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 g
Prolină 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 g
Serină 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 g
Tirozină 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g
Acetat de sodiu trihidrat 2,858 mg 0,715 g 1,429 g 2,858 g
Acetat de potasiu 2,453 mg 0,613 g 1,227 g 2,453 g
Hidroxid de sodiu 0,360 mg 0,090 g 0,180 g 0,360 g
Clorură de magneziu hexahidrat 0,508 mg 0,127 g 0,254 g 0,508 g
Disodiu fosfat dodecahidrat 3,581 mg 0,895 g 1,791 g 3,581 g
Celelalte componente sunt acetilcisteina, acidul citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) şi apa pentru preparate injectabile.
Concentraţiile electroliţilor
Sodiu 50 mmol/l
Potasiu 25 mmol/l
Magneziu 2,5 mmol/l
Acetat 46 mmol/l
Clorură 52 mmol/l
Fosfat 10 mmol/l
Citrat 1,0-2,0 mmol/l
Total aminoacizi 100 g/l
Total azot 15,8 g/l
Conţinut energetic [kJ/l (kcal/l)] 1675 (400)
Osmolaritate teoretică [mOsm/l] 1021
Aciditate (titrare până la pH 7,4) [mmol NaOH/l] aprox. 26
pH 5,7-6,3
Cum arată Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi şi conţinutul ambalajului
Soluția trebuie utilizată numai dacă sistemul de închidere al recipientului nu este deteriorat și dacă soluţia este limpede, incoloră până la slab gălbuie și nu conține particule.
Acest medicament este furnizat în flacoane de sticlă incoloră de 250 ml, 500 ml şi 1000 ml, închise cu dopuri din cauciuc.
Flacoanele de 250 ml şi 500 ml sunt livrate în ambalaje de 10 bucăţi. Flacoanele de 1000 ml sunt livrate în ambalaje de 6 bucăţi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen,
Germania
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
