Mertenil 5 mg comprimate filmate
Mertenil 10 mg comprimate filmate
Mertenil 20 mg comprimate filmate
Rosuvastatinum
1. CE ESTE MERTENIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatina inhibă biosinteza colesterolului; aparţine unui grup de medicamente denumite statine. Prin acţiunea sa, scade valoarea din sânge a a aşa numitelor lipoproteine cu densitate mică sau LDL- colesterolulul care poate afecta pereţii vaselor sanguine şi creşte valoarea a aşa numitelor lipoproteine cu densitate crescută sau HDL-colesterolul ce protejează pereţii vaselor sanguine. În plus, Mertenil scade valoarea din sânge a aşa numitelor trigliceride care în concentraţie crescută ar putea afecta pereţii vaselor sanguine.
Vi s-a prescris Mertenil deoarece aveţi hipercolesterolemie. Aceasta înseamnă că prezentaţi riscul unui infarct sau atac cerebral.
Aţi fost sfătuit să luaţi statină deoarece modificarea dietei dumneavoastră şi exerciţiul fizic nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului. Ar trebui să continuați reducerea nivelului de colesterol cu dieta si exercițiu fizic în timp ce luați Mertenil.
Sau ați fost sfătuit să luați o statină, pentru că aveți alți factori care cresc riscul de a avea un atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme legate de sănatate.
Citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai luat alte medicamente pentru valoarea crescută a colesterolului.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MERTENIL
Nu utilizaţi Mertenil
- dacă aveţi alergie la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Mertenil.
- dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Întrerupeţi imediat tratamentul cu Mertenil şi anunţaţi medicul dumneavoastră în cazul în care rămâneţi gravidă. Femeile ar trebui să evite sa devină gravide în timpul tratamentului cu Mertenil folosind contraceptive adecvate.
- dacă aveţi o boală a ficatului.
- dacă aveţi o boală severă a rinichilor.
- dacă aveţi crampe sau dureri repetate sau inexplicabile la nivelul muşchilor.
- dacă luaţi medicamente care conţin ciclosporină (utilizată spre exemplu după transplantul de organ).
Dacă una din aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Nu luaţi doza de 40 mg de Mertenil în următoarele cazuri:
- dacă aveţi o boală moderată a rinichilor (sau dacă nu sunteţi sigur), întrebaţi medicul dumneavoastră.
- dacă glanda tiroidă nu funcţionează bine.
- dacă aţi avut în trecut dureri de muşchi repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau familial de probleme musculare, sau un istoric de probleme musculare când aţi mai luat în trecut medicamente care scad colesterolul
- dacă consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.
- dacă sunteţi de origine asiatică.
- dacă luaţi alte medicamente denumite fibraţi ce scad valoarea colesterolului.
Dacă vă încadraţi în una din aceste situaţii (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mertenil
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Mertenil
Fiți precauți când utilizați Mertenil
- dacă aveţi o boală a rinichilor.
- dacă în ultimul timp aţi avut o boală a ficatului.
- dacă aţi avut în trecut dureri de muşchi repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau familial de probleme musculare, sau un istoric de probleme musculare când aţi mai luat în trecut medicamente care scad colesterolul. Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă nu vă simţiţi bine sau aveţi febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară, care este constantă.
- dacă consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.
- dacă glanda tiroidă nu funcţionează bine.
- dacă luaţi alte medicamente denumite fibraţi care scad nivelul de colesterol.
- dacă luaţi medicamente contra infecţiei cu HIV cum ar fi lopinavir/ritonavir, vezi Utilizarea altor medicamente.
- dacă pacientul este sub 10 ani: Mertenil nu trebuie administrat la copiii mai mici de 10 ani.
- dacă pacientul este sub 18 ani: Doza Mertenil 40 mg comprimat nu este potrivit pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
- dacă aveţi peste 70 de ani (medicul dumneavoastră vă va prescrie doza iniţială
corespunzătoare de Mertenil).
- dacă sunteţi de origine asiatică. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza iniţială
corespunzătoare de Mertenil.
Dacă vă încadraţi în una din aceste situaţii, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur).
Înainte de a utiliza Mertenil, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă aveţi afecţiuni respiratorii severe
La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest efect poate fi identificat printr-un test simplu care caută nivele crescute în sânge ale enzimelor ficatului. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va face periodic acest test de sânge (testul pentru funcţia ficatului) înainte şi în timpul tratamentului cu Mertenil.
În timp ce vă aflați pe acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți diabet zaharat sau aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat. Probabilitatea riscului de a dezvolta diabet zaharat este, dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, sunteți supraponderali și aveți hipertensiune arterială.
Copii și adolescenți
Administrarea la dolescenți trebuie efectuată numai de către specialiști.
Mertenil nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 10 ani.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente, deoarece Mertenil poate schimba efectele acestor medicamente sau acestea pot schimba efectele Mertenil:
- Ciclosporină (utilizată de exemplu, după transplantul de organ; creşte concentraţia plasmatică a rosuvastatinei),
- Warfarină (sau orice alt medicament utilizat pentru subţierea sângelui; administrată
concomitent cu rosuvastatina, poate creşte efectul de subţiere a sângelui),
- Fibraţi cum ar fi gemfibrozil, fenofibraţi (utilizaţi pentru scăderea valorilor de colesterol; creşte concentraţia plasmatică a rosuvastatinei), sau orice alte medicamente utilizate pentru scăderea valorilor colesterolului (cum ar fi ezetimib),
- Tratament pentru indigestie (de exemplu medicamente utilizate pentru a neutraliza aciditatea stomacului dumneavoastră; scade concentraţia plasmatică a rosuvastatinei),
- Eritromicină (antibiotic; scade concentraţia plasmatică a rosuvastatinei),
- Anticoncepţionale orale (pilule; concentraţia plasmatică a hormonului eliberat din pilulă creşte),
- Terapie de subtituţie hormonală (creşte concentraţia plasmatică a hormonului),
- Lopinavir/ritonavir (medicamente utilizate pentru infecţia cu HIV; creşte concentraţia plasmatică a rosuvastatinei).
Utilizarea Mertenil cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Mertenil cu sau fără alimente.
Evitaţi consumul excesiv periodic de alcool în timpul tratamentului cu Mertenil.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Mertenil dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă aţi constatat că aţi rămas gravidă în timp ce luaţi Mertenil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite sarcina în timpul tratamentului cu Mertenil utilizând contracepţia adecvată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mertenil nu influenţează capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta ameţeli în timpul tratamentului cu Mertenil. Dacă simţiţi ameţeli, consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a încerca de a conduce sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Mertenil
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide , vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MERTENIL
Luaţi întotdeauna Mertenil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate la adulți
Dacă luați Mertenil pentru colesterol ridicat:
Doza iniţială
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică de 5 mg sau 10 mg Mertenil, chiar dacă anterior aţi luat o doză mai mare de medicament care determină scăderea valorii colesterolului (statină). Alegerea dozei de începere va depinde de:
- Nivelul colesterolului.
- Nivelul riscului de a suferi un atac de cord sau accident vascular cerebral.
- Indiferent dacă aveți un factor care vă poate face să fiți mai sensibili la posibilele efecte secundare.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă dea cea mai mică doză (5 mg) în cazul în care:
- Ești de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană și indiană).
- Ești peste 70 de ani.
- Aveți probleme renale moderate.
- Ețti la risc de dureri musculare și dureri (miopatie).
Creşterea dozei şi dozajul zilnic maxim
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei până în momentul în care veţi ajunge să luaţi cantitatea de Mertenil potrivită pentru dumneavoastră.
Va urma o pauză de 4 săptămâni între fiecare ajustare a dozei.
Dacă începeţi tratamentul cu o doză zilnică de 5mg, medicul dumneavoastră poate decide să dubleze doza la 10 mg apoi la 20 mg şi chiar la 40 mg dacă este necesar. Dacă începeţi tratamentul cu o doza de 10mg, medicul dumneavoastră poate decide să dubleze doza la 20 apoi la 40 mg dacă este necesar.
Doza maximă zilnică este 40 mg Mertenil. Aceasta este valabilă la pacienţi cu valori mari ale colesterolului sau care prezintă risc de infarct sau atac cerebral pentru care nu este suficientă doza zilnică de 20 mg Mertenil.
Dacă luați Mertenil pentru a reduce riscul de a avea un atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme legate de sanatate: Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizeze o doză mai mică dacă aveți oricare dintre factorii menționați mai sus.
Utilizarea la copii și adolescenți
Dozele recomandate la copii cu vârsta de 10-17 ani
Doza de start uzuală este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate crește doza pînă va găsi cantitatea corectă de Mertenil pentru tine.
Doza zilnică maximă de Mertenil este de 20 mg.
Luați doza o dată pe zi.
Luarea comprimatelor
Înghițiți fiecare comprimat întreg cu un pahar cu apă.
Luați Mertenil o dată pe zi. Puteți să-l luați în orice moment al zilei.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi pentru a vă ajuta să nu-l uitați.
Determinări ale valorilor colesterolului
Este important ca medicul dumneavoastră să verifice dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei până în momentul în care veţi ajunge să luaţi cantitatea de Mertenil potrivită în cazul dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi tratamentul cu Mertenil?
Trebuie să continuaţi tratamentul cu Mertenil chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normal, deoarece acesta previne ca valorile colesterolului să crească din nou..
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Mertenil
Contactaţi medicul dumneavoastră la cea mai apropiată unitate sanitară pentru a fi sfătuit. În cazul în care primiţi tratament ambulatoriu pentru un alt diagnostic, spuneţi medicului dumneavoastră că urmaţi tratament cu Mertenil.
Dacă uitaţi să utilizaţi Mertenil
Nu vă îngrijoraţi, luaţi dozele ca de obicei. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.
Dacă încetaţi să utilizaţi Mertenil
Spuneţi medicului dumneavoastră că doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Mertenil. Nivelul colesterolului dumneavoastră poate creşte din nou dacă încetaţi administrarea Mertenil.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Mertenil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important ca dumneavoastră să fiţi conştient de posibilitatea acestor reacţii adverse. Ele sunt de obicei ușoare și dispar după o perioadă scurtă de timp.
Întrerupeţi tratamentul cu Mertenil şi solicitaţi imediat îngrijire medicală dacă apare una din situaţiile următoare legate de o reacţie alergică:
- Dificultate în respiraţie însoţită sau nu de umflarea feţei, buzelor şi/sau gâtului
- Umflarea feţei, buzelor şi/sau gâtului care pot da dificultate la înghiţire
- Mâncărimi severe ale pielii (cu papule).
Întrerupeţi tratamentul cu Mertenil şi discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai repede posibil dacă constataţi apariţia unor crampe sau dureri musculare care nu au o altă explicaţie sau care durează mai mult decât vă aşteptaţi. La un număr redus de pacienţi, în cazul tratamentului cu medicamente pe bază de statine, au fost observate efecte musculare neplăcute şi rareori acestea au condus la o formă agravată a afectării musculare denumită rabdomioliză.
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Durere de cap
Durere gastrică
Constipaţie
Stare de rău
Dureri musculare
Senzaţie generală de slăbiciune
Ameţeli Creşterea proteinuriei –de obicei se normalizează de la sine, fără a întrerupe tratamentul cu comprimatele Mertenil
Diabet. Acest lucru este mult mai probabil, dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, sunteți supraponderali si aveți hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Urticarie, mâncărimi ale pielii (erupţii)
Creşterea eliminării de proteine în urină – de obicei, se normalizează de la sine, fără a întrerupe tratamentul cu comprimatele
Mertenil (doar pentru Mertenil de 5 mg, 10 mg şi 20 mg).
Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Reacţie alergică severă – semnele includ
umflarea feţei, buzelor şi/sau a gâtului, dificultăţi în respiraţie, mâncărimi severe ale pielii (cu papule). Dacă prezentaţi reacţii alergice, întrerupeţi tratamentul cu Mertenil şi solicitaţi asistenţă medicală imediat.
Afectare musculară –ca măsură de precauţie, încetaţi să luaţi Mertenil şi discutaţi cu medicul dumneavoastră imediat dacă constataţi apariţia unor crampe sau dureri musculare care nu au o altă explicaţie sau care durează mai mult decât v-aţi fi aşteptat.
Durere gastrică severă (inflamaţia pancreasului)
Creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor din ficat.
Scăderea numărului de trombocite din sânge, care crește riscul de sângerare sau vânătăi
Reacţii adverse foarte rare: ce afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane
Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor(icter)
Inflamaţia ficatului (hepatită)
Urme de sânge în urina dumneavoastră
Afectarea nervilor de la nivelul braţelor şi picioarelor dumneavoastră (de exemplu amorţeală)
Durere articulară
Pierderea memoriei
Ginecomastie (creșterea sânilor la bărbați)
Frecvență necunoscută
Depresie
Tulburări ale somnului (inclusiv insomnie și coșmaruri)
Dificultăți de respirație
Tuse
Diaree (scaune moi)
Sindrom Stevens-Johnson (afecțiune gravă vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale)
Edeme (umflarea)
Neuropatie periferică (amorțeli, furnicături, durere și / sau senzație de arsură la nivelul brațelor și / sau picioarelor)
Leziunea tendonului, uneori complicată de ruptură
Slabiciune musculara, care este constantă
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu alte medicamente care aparțin aceluiași grup de medicamente numite statine:
- Disfuncție sexuală
- Probleme de respirație, inclusiv tuse persistentă și / sau scurtarea respirației sau febră
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MERTENIL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul original, ferit de lumină.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Mertenil după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXPIRĂ”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Mertenil
- Substanţa activă este rosuvastatina.
Mertenil 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică)
Mertenil 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică)
Mertenil 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică)
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
stearat de magneziu,
celuloză microcristalină (12),
hidroxid de magneziu,
crospovidonă (tip A),
monohidrat de lactoză;
Film:
dioxid de titan (E 171),
macrogol 3350,
talc,
alcool polivinilic.
Cum arată Mertenil şi conţinutul ambalajului
Mertenil 5 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu ”C33” pe o faţă.
Mertenil 10 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu ”C34” pe o faţă.
Mertenil 20 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu ”C35” pe o faţă.
Este disponibil în cutii cu blister din OPA-Al-PVC//Al a câte 30 comprimate filmate
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungaria
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
