Melipramin comp. 25mg N50 (Egis)

Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: N06AA02 - Antidepresiv

Compozitia si forma de prezentare: Substanta activa: imipramina hidroclorid -25 mg in 1 comprimate filmate
»25 mg/2 ml solutie injectabila.
ACtIUNE FARMACOLOGICa: Imipramina reprezinta un antidepresiv triciclic, este o amina tertiara derivat iminodibenzilic. Mecanismul de actiune a! preparatului nu este pe deplin studiat. Se presupune, ca preparatul inhiba recaptarea neuromediatorilor - nora-drenalinei si serotoninei in sistemul nervos central ceea ce duce la acumularea lor in fanta sinaptica cu cresterea activi tatii fiziologice a creierului. Exercita actiune timoleptica, amelioreaza dispozitia, reduce senzatia de tristete si melancolie. Paralel manifesta actiune stimulanta, reduce inhibitia motorie, majoreaza tonusul psihic si general al organismului. Poseda efecte moderate anticolinergic, spasmolitic miotrop, antihistaminic. Efectul terapeutic al preparatului in enurezis nocturn la copii se manifesta independent de efectul antidepresiv.
INDICATII
Depresie endogena, depresie periodica, faza depresiva a psihozei maniaco-depresive, melancolie de involutie, depresie de geneza organica.
In pediatrie: enurezis nocturn functional (neurogen).
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat si alte antidepresive triciclice. Insuficienta hepatica si renala, insuficienta cardiaca, perioada de convalescenta dupa infarct miocardic recent. Sarcina. Tratament cu inhibitori МАО (administrarea inhibitorilor МАО trebuie intrerupta cu cel putin 3-6 saptamini inainte de initierea tratamentului cu Melipramin). Nu se recomanda administrarea preparatului in perioada de alaptare.
Dozare:
Dozele preparatului sunt stabilite individual.
Initierea tratamentului se face cu doze mai mici, care trebuie majorate treptat in continuare.
Forma parenterala a medicamentului este indicata in cazul initierii terapiei la pacienti care nu sunt capabili sau nu doresc categoric sa administreze forma perorala a preparatului.
Pentru adulti: Se recomanda urmatoarea schema de dozare:
a. Tratament cu injectii intramusculare si comprimate filmate de 25 mg. Prima zi de tratament: cite 2 ml solutie injectabila (1 fiola) de 3 ori pe zi, apoi doza se poate mari cu 1 fiola in fiecare zi. incepind cu ziua a 7-a de tratament, in fiecare zi pina la ziua a 13-a, 1 fiola se inlocuieste cu indicarea formei de comprimate filmate 50 mg. La ziua a 13-a de tratament bolnavii primesc numai comprimate filmate (doza de 350 mg/zi, divizata in 3 prize). Ulterior doza zilnica se micsoreaza treptat pina la doza de intretinere, care constituie de regula 150 mg/ zi. Daca pe parcursul etapei de substituire a formei injectabile cu forma perorala se instaleaza recidiva bolii, se face reintoarcerea la administrarea intramusculara. in caz de depresie usoara nepsihotica este suficienta administrarea а 2 fiole sau 3-6 comprimate filmate pe zi (75-150 mg).
b. Tratamentul cu drajeuri. Doza zilnica trebuie majorata treptat pina la atingerea dozei zilnice maximale de 150-250 mg (6-10 comprimate filmate) pina la ziua a 20-a sau a 14-a de tratament, apoi doza se micsoreaza treptat pina la obtinerea dozei de intretinere (2-6 comprimate filmate de zi) in caz de depresie usoara e suficienta doza zilnica maximala de 3-6 comprimate filmate si doza de intretinere 1-2 comprimate filmate.
c. Tratamentul cu drajeuri de 10 mg. Doza de intretinere: cite 1-2 comprimate filmate de 3 ori pe zi. Doza zilnica maximala: cite 4 comprimate filmate de 3 ori pe zi.
Pentru copii: Virsta 3-6 ani: 5 mg (1/2 comprimate filmate de 10 mg) Virsta 7-12 ani: 25 mg (1 comprimate filmate de 25 mg) cu 1 ora inainte de culcare.
Preparatul poate fi combinat cu tranchilizante majore (mai ales cu levomepromazina sau tioridazina)

Reactii adverse:
Xerostomie, hipotensiune arteriala ortostatica, tahicardie, dereglari de acomodatie, somnolenta, cefalee, constipatii, retentie de urina, neliniste, agitatie.
Mai rar au fost observate reactii alergice, tremor, parestezii, stari de confuzie cu halucinatii, aritmii, convulsii, scaderea sau cresterea libidoului, impotenta sexuala, ginecomastie, galactoree, fotosensibilizare.

PRECAUTII:
Injectiile se efectueaza numai intramuscular.
Copiii, adolescentii si persoanele in virsta sunt mai sensibile la tratament decit bolnavii adulti. in cazul indicarii la copii nu trebuie depasita doza nictemerala de 2,5 mg/kg corp. Pentru adolescenti si persoane in virsta sunt recomandate, de asemenea, doze reduse.
Comparativ cu bolnavii spitalizati, care se afla sub supraveghere stricta (tendinte suicidale), pentru bolnavii tratati in conditii de ambulator sunt indicate doze mai joase de preparat.
Sunt necesare precautii deosebite in cazul indicarii preparatului pacientilor cu maladii cardiovasculare, glaucom, retentie de urina- pacientilor cu hipertiroidie sau tratati cu preparate tiroidiene- pacientilor care primesc preparate anticolinergice sau simpatomimetice (melipramin poate potenta actiunea lor)- pacientilor cu epilepsie si pacientilor care urmeaza tratament cu fenitoina (risc de aparitie a convulsiilor)- pacientilor care primesc tratament cu guane-tidina sau clonidina (melipramin poate reduce actiunea lor hipotensiva)- bolnavilor cu schizofrenie (poate agrava manifestarile psihozei).
in timpul tratamentului cu imipramina se impune prudenta pentru aplicarea terapiei prin elecrosoc. Indicarea concomitenta a imipraminei si remediilor cu actiune inhibitoare asupra SNC (sau alcoolului) e soldata cu amplificarea actiunii depresive centrale.
Imipramina poate afecta performantele psihice si fizice, necesare pentru solutionarea unor situatii deosebite, de exemplu conducerea automobilului sau manevrarea utilajelor cu potential sporit de traumatism accidental. Din cauza pericolului de suicid, in timpul tratamentului bolnavii trebuie sa se afle sub supraveghere medicala, in timpul tratamentului cu melipramin este necesar controlul periodic al probelor hepatice si hemoleucogramei.

Ambalaj:
50 comprimate filmate a cite 25 mg. 10 fiole a cite 25 mg/2ml.