IRS-19 spray nazal 60doze/20ml

IRS 19 spray nazal, soluţie

Lizate bacteriene

1. Ce este IRS 19  şi pentru ce se utilizează

·                IRS 19 se atribuie la remediile imunostimulatoare. IRS 19 conţine un amestec de lizate bacteriene, compoziţia căruia corespunde agenţilor patogeni, care provoacă cel mai frecvent inflamaţia căilor respiratorii superioare şi a bronhiilor.

·                IRS 19 se utilizează pentru:

-        profilaxia maladiilor cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor;

-        tratamentul maladiilor acute şi cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor, aşa ca rinita, sinuzita, laringita, faringita, tonzilita, traheita, bronşita etc.;

-        restabilirea imunităţii locale după suportarea gripei şi altor infecţii virale;

-        pregătirea pentru intervenţii chirurgicale planificate ale organelor ORL şi în perioada postoperatorie.

·                IRS 19 poate fi administrat atât adulţilor, cât şi copiilor cu vârsta de la 3 luni.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi  IRS 19

  Nu utilizaţi IRS 19:

-                dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;

-                dacă suferiţi de maladii autoimune;

-                la copii cu vârsta sub 3 luni.

 Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medical dumneavoastră sau farmacistul.

Atenţionări şi precauţii

·           Înaintea utilizării medicamentului discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

·           La începutul tratamentului în cazuri rare poate să se înregistreze creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC). În acest caz tratamentul trebuie oprit.

·           La bolnavii cu astm bronşic este posibilă dezvoltarea acceselor de astm. În acest caz se recomandă de întrerupt tratamentul şi pe viitor este contraindicată administrarea medicamentelor din această clasă.

·           Flaconul trebuie protejat de încălzirea peste 50 ºC şi de razele solare directe. Nu străpungeţi flaconul. Nu ardeţi flaconul, chiar dacă este gol.

·           Pentru evitarea astupării orificiul dispersorului, după utilizare, înainte de a-l plasa în ambalaj, dispersorul trebuie spălat şi uscat. Nu trebuie de plasat dispersorul în ambalaj cu vârful în jos.

·           Dacă dispersorul s-a astupat (medicamentul nu a fost utilizat un timp mai îndelungat), apăsaţi pe el de câteva ori. Dacă aceasta nu ajută, puneţi dispersorul pentru câteva minute în apă caldă.

Copii şi adolescenţi

IRS 19 poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 3 luni.

Sarcina şi alăptarea

Nu sunt date suficiente despre utilizarea IRS 19 în timpul sarcinii, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului în sarcină.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi  IRS 19  

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

IRS 19 se administrează intranazal prin pulverizarea a câte 1 doză (1 doză = 1 presare de scurtă durată pe pulverizator).

Dacă utilizaţi mai mult IRS 19 decât trebuie

Supradozajul cu IRS 19 e puţin probabil. 

Dacă uitaţi să utilizaţi IRS 19  

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazuri rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) în timpul utilizării

IRS 19 pot să se observe următoarele reacţii adverse:

-            erupţii cutanate, înroşirea pielii, senzaţie de arsură, mâncărimea pielii;

-            edemul ţesutului subcutanat;

-            accese de astm şi tuse;

-            la începutul tratamentului – creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC), greaţă, vomă, dureri în abdomen, diaree, inflamaţia mucoasei nazale, faringelui, sinusurilor paranazale, laringelui, bronhiilor.

În cazuri unice por apărea sângeri punctiforme sub piele sau mucoase pe fondalul scăderii

5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine IRS 19

100 ml spray nazal, soluţie conţine:

substanţe active: lizate bacteriene (Streptococcus pneumoniae, tipuri I, II, III, V, VIII, XII, Haemophilus influenzae tip B, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Staphylococcus aureus ss aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria perflava, Streptococcus pyogenes grupul A, Streptococcus dysgalactiae grupul C, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus grupul G) – 43,27 ml.

- Celelalte componente sunt: glicină – 4,25 g, mertiolat de sodiu – nu mai mult de 1,2 mg, aromă pe baza de nerol – 12,5 mg, apă purificată – până la 100 ml.

Cum arată IRS 19 şi conţinutul ambalajului

IRS 19  se prezintă sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie, cu miros specific uşor.

Conţinutul ambalajului

Spray nazal, soluţie câte 20 ml în flacoane presurizate.

Cutie cu 1 flacon presurizat din sticlă transparentă, acoperită cu un strat protector de plastic, cu supapă cu acţiune continuă, în set cu dispersor din polietilenă de densitate mare de culoare albă.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Abbott Healthcare Products B.V., Olanda

S.D.van Houtenlaan 36,

NL – 1381 SP Veesp

Fabricantul

Abbott Healthcare S.A.S., Franţa

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Chatillon sur Chalaronne