Digoxin 0.25mg comp. N25x2 (Grindex)

Digoxin Grindeks 0,25 mg comprimate

Digoxinum

1. Ce este Digoxin Grindeks şi pentru ce se utilizează

Digoxin Grindeks conține digoxină. Face parte din grupul de medicamente, care se numesc glicozide cardiace. Digoxina încetinește activitatea cardiacă, crescând concomitent puterea de contracții a mușchiului cardiac.

El este utilizat pentru tratamentul următoarele boli ale inimii:

Insuficienţă cardiacă. Este o stare, când inima nu poate pompa cantitatea de sânge necesară pentru activitatea normală a organismului.

Aritmii supraventriculare (de exemplu, fibrilaţie atrială). Aceasta determină tulburarea propagării semnalelor electrice în atrii. Ca rezultat ritmul cardiac este mai rapid sau devine neregulat.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Digoxin Grindeks

Nu luaţi Digoxin Grindeks :

-dacă sunteţi alergic la digoxină, alte glicozide cardiace sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),

-dacă medicul dumneavoastră, v-a spus că aveți una din următoarele boli ale inimii: - tulburarea funcției ventriculelor inimii (tahicardie ventriculară sau fibrilaţie ventriculară;

- cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.

- tulburări de ritm cardiac (aritmie supraventriculară), care este legată cu căi suplimentare de conducere între atrii și ventricule (provoacă sindrom WPW),

- bloc atrioventricular gradul II sau III fără utilizarea cardiostimulatorului,

- tulburări de ritm cardiac, cauzate de intoxicaţii cu glicozidele cardiace

Dacă nu sunteţi sigur, că oricare boală enumerată se atribuie dumneavoastră, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Digoxin Grindeks.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Digoxin Grindeks consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă:

- aveţi tulburări de ritm cardiac (bloc atrioventricular de diferită severitate sau sindrom de sinus bolnav);

- aveți o inflamație a mușchiului inimii (miocardita);

- ați suferit recent un atac de cord (infarct miocardic);

- aveți insuficiență cardiacă severă;

- ați avut recent o operație pe inimă;

- aveți tulburarea funcției renale;

- aveți tulburări ale glandei tiroide;

- aveți o boală respiratorie;

- aveți concentrații scăzute de potasiu sau magneziu în sânge (hipopotasemie, hipomagnezmie);

- aveți un nivel ridicat de calciu din sânge (hipercalcemie);

- sunteți o persoană în vârstă.

Dacă nu sunteţi sigur că bolile sau stările menţionate mai sus vi se aplică, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să luaţi Digoxin Grindeks.

Posibil, medicul va trebui să vă modifice doza dumneavoastră a medicamentului sau să vă indice alt medicament.

Administrarea digoxinei trebuie întreruptă cu 24-48 ore înainte de cardioversia planificată, deoarece este posibilă dezvoltarea aritmiilor severe.

Este posibil, ca digoxina să crească riscul cancerului mamar.

În timpul tratamentului cu digoxina medicul Va controla periodic activitatea renală, de asemenea nivelul electroliților și digoxinei în sânge.

Copii și adolescenți

Digoxin Grindeks nu se va administra la copii cu vârsta până la 10 ani.

Digoxin Grindeks împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:

- în ultimele două sau trei săptămâni ați utilizat digoxină sau digitoxină.

Posibil, ca medicul dumneavoastră va trebui să modifice doza de medicament. La administrarea concomitentă cu alte medicamente digoxina poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, de asemenea alte medicamente pot modifica acțiunea medicamentului Digoxin Grindeks .

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizați următoarele medicamente:

- medicament pentru tratarea activității cardiace neregulate (aritmie) sau tensiune arterială crescută;

- medicamente pentru a trata un nivel ridicat de colesterol;

- săruri de calciu;

- medicamente pentru tratamentul infecțiilor (antibiotice);

- corticosteroizi;

- simpatomimetice;

- acetazolamida (un medicament pentru tratamentul glaucomului);

- medicamente pentru tratamentul bolilor gastrice, incluzând tulburări digestive, vărsături și diaree (de exemplu carbenoxolonă, omeprazol, agenți care neutralizează acidul gastric);

- medicamente pentru tratamentul HIV;

- medicament pentru tratamentul gutei (colchicină);

- medicamente antimalarie (chinina, mefloquina);

- medicamente ce relaxează mușchii (tizanidină);

- ulipristal (medicament pentru contracepția de urgență);

- medicamente pentru a înlătura neliniștea (de exemplu, alprazolam);

- medicamente care suprima sistemul imunitar (de exemplu, ciclosporină);

- medicamente pentru incontinența urinară;

- medicamente antiinflamatoare și antireumatice;

- medicamente antifungice;

- medicamente pentru scăderea nivelului de zahăr din sânge;

- medicamente împotriva cheagurilor de sânge în vene;

- medicamente pentru astm bronșic;

- preparate care conțin sunătoare. Ele nu pot fi utilizate concomitent cu digoxină. Dacă utilizați deja preparate care conțin sunătoare, înainte de întreruperea utilizării lor cât mai curând posibil consultați medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți siguri că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea acestui medicament.

Digoxin Grindeks împreună cu alimente

Alimentele încetinesc absorbția acestui medicament.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Digoxina în sarcină se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. Acesta va fi determinată de medic.

Digoxina în cantități nesemnificative se excretă în laptele matern. Mamele, care alăptează, vor administra medicamentul cu precauție.

Lipsesc date privind acțiunea digoxinei asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu digoxină la dumneavoastră pot să apară amețeli, oboseală, dureri de cap sau tulburări de vedere. La dezvoltarea acestor tulburări nu conduceți vehicule şi nu folosiți utilaje.

Digoxin Grindeks conţine zaharoză şi glucoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Digoxin Grindeks

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va decide, ce doză de digoxină este cea mai potrivită pentru dumneavoastră în funcție de:

- tipul și severitatea bolilor de inima;

- vârsta, greutatea corporală și indicii de activitate renală;

- răspunsul la tratament. Medicul poate fie să reducă sau crească doza, dacă veți avea nevoie de o doză mai mică de 0,25 mg, medicul poate să vă indice altă formă de medicament în loc de comprimate sau alte comprimate care conțin digoxină. Pentru a verifica efectul medicamentului, medicul va prescrie un examen de laborator (analize de sânge și urină).

Mod de utilizare

Comprimatele se vor înghiți întregi

De regulă terapia cu digoxină constă din două faze:

Faza unu – doza de saturație

Doza de saturație asigură atingerea rapidă a concentrației corespunzătoare a digoxinei. Medicul va indica:

- sau o doză mare la o priză cu trecerea ulterioară la administrarea dozei de întreținere, sau

- o doză mai mică, care se va administra în fiecare zi o săptămână cu trecerea ulterioară la administrarea dozei de întreținere.

Faza doi – doza de întreținere

După doze de saturație tratamentul se prelungește, administrând în fiecare zi doze mai mici de digoxină. Durata tratamentului se va determina de medic.

Adulți și adolescenți cu vârsta de la 10 ani

Doza de saturație

Doza uzuală constituie 0,75-1,5 mg (3-6 comprimate), care se administrează într-o priză.

La unii pacienți această doză se administrează în doze separate cu interval de 6 ore.

Alternativ se poate de administrat 0,25-0,75 mg (1-3 comprimate) în fiecare zi timp de o săptămână.

Doza de întreținere

Este determinată de medic în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.

Doza uzuală constituie 0,125-0,25 mg pe zi.

La unii pacienți este suficientă o doză mai mică (0,0625 mg), deși la unii poate fi necesară o doză mai mare.

Vârstnici

Doza de saturație

Doza uzuală constituie 0,75-1,5 mg (3-6 comprimate), care se administrează cu interval de 6 ore.

Doza de întreținere

Este determinată de medic în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.

Doza uzuală constituie 0,0625 mg pe zi.

Pacienții cu tulburări ale funcției renale

Se administrează doze mai mici.

Pacienții cu tulburări ale funcției hepatice

Nu sunt recomandații speciale privind dozarea.

Copii și adolescenți

Digoxin Grindeks nu se va utiliza la copii cu vârsta sub 10 ani. La copii cu vârsta peste 10 ani se vor utiliza doze pentru adulți (vezi mai sus). La copii dozele se calculează în funcție de greutatea corporală.

Dacă medicul v-a recomandat utilizarea altor doze, respectați recomandațiile medicului.

Dacă luaţi mai mult Digoxin Grindeks decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Digoxin Grindeks decât trebuie, sau altcineva a utilizat accidental comprimatele dumneavoastră, sau suspectați un supradozaj eventual, vă rugăm să solicitați imediat ajutor medical. Luați ambalajul medicamentului.

Simptomele unui supradozaj sunt similare cu cele descrise la pct.4.

Tulburările ritmului cardiac sunt cele mai frecvente simptome în caz de supradozaj.

Alte simptome de supradozaj pot fi pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, dureri de cap, dureri în față, oboseală, slăbiciune, amețeală, somnolență, alterarea stării de conștiență, confuzie, coșmaruri, convulsii, reacții cutanate și tulburări vizuale; rare - delir, psihoză acută și halucinații. La vârstnici se pot observa mișcări voluntare, diaree apoasă, dificultăți de înghițire, și dificultate sau durere atunci când se vorbește.

Dacă uitaţi să luaţi Digoxin Grindeks

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, omiteți doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Digoxin Grindeks

Nu întrerupeţi utilizarea Digoxin Grindeks, deoarece în acest caz pot să se intensifice simptomele bolii cardiace. Înainte de întreruperea utilizării preparatului consultați medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Consultați imediat medicul dacă:

- aveți palpitații, dureri în piept, suprimarea respirației sau transpirați. aceste simptome pot indica tulburări severe ale funcției cardiace, care cauzează alte tulburări de ritm cardiac.

Alte reacții adverse, care trebuie să le raportați medicului:

Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori)

 somnolență sau amețeli

 tulburări de vedere (vedere neclară, vedere în culori galbene)

 activitatea inimii lentă sau neregulată

 greață, vărsături, diaree

 erupții cutanate, asemănătoare cu urticarie sau scarlatină; poate fi asociată cu o creștere a numărului de celule albe sanguine specifice

Mai puţin frecvente(apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori)

 depresie

Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)

 trombocitopenie (scăderea numărului de celule sanguine în sânge); Este mult mai probabil să apară vânătăi sau sângerări.

 pierderea apetitului

 tulburări psihice, indiferență, confuzie, incapacitatea de a judeca în mod clar, halucinații

 dureri de cap

 tulburări severe de ritm cardiac (aritmie). Medicul dumneavoastră vă poate prescrie verificări regulate pentru a confirma siguranța digoxinei.

 durere la nivelul abdomenului, care apare ca urmare a alimentarii insuficiente cu sânge a intestinului sau a leziunii intestinului

 creșterea în volum de sân la bărbați (în cazul tratamentului pe termen lung)

 oboseala, starea generală de rău, slăbiciune

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Digoxin Grindeks

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Digoxin Grindeks

Substanţa activă este digoxina.

Fiecare comprimat conţine digoxină 0,25 mg.

Celelalte componente sunt: zaharoză, amidon de cartofi, monohidrat de glucoză, talc, stearat de calciu, ulei de vaselină

Cum arată Digoxin Grindeks şi conţinutul ambalajului:

Comprimat

Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă cilindrică, cu suprafaţa plată, cu incizie.

Ambalaj:

Câte 25 comprimate în blister.

Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SA „Grindeks”,

str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.

Telefon: 67083205

Fax: 67083505

Fabricantul

SA „Grindeks”,

str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.