Meloflex sol. inj. 10 mg/ml 1,5 ml N3

Cod produs: 43209
Divizarea: 3
Doza concentratia: 15
Forma: sol. orală şi uz topic
Producator: Rompharm Company SRL, SC
Tara: Romania
Stoc: suficient
25 27 lei
(-8%)
23 25 lei
Beneficii:
2 puncte de loialitate
Livrare gratuită
Caută în farmacii




MELOFLEX

soluţie injectabilă

DENUMIREA COMERCIALĂ
MELOFLEX



DCI-ul substanţei (substanţelor) active

Meloxicamum




COMPOZIŢIA

1 ml soluție conține:

substanţa activă: 10 mg meloxicam.

excipienţi: meglumină, glicofurol, poloxamer188, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu solutie 1M, apă pentru injecții.


FORMA FARMACEUTICĂ

soluţie injectabilă




DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Soluţie transparentă de culoare galbenă cu nuanță verde, fără particule străine.




GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ: Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, oxicami. Codul ATC: M01AC06


PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice
Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa acizilor enolici cu proprietăţi antiinflamatoare, analgezice şi antipiretice. Meloxicamul a demonstrat o importantă activi tate antiinflamatoare în toate modelele standard de inflamaţie. Efectele menţionate se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor, mediatori cunoscuţi ai inflamaţiei.
Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţie

După administrare intramusculară, meloxicamul este complet absorbit. Biodisponibilitatea relativă comparativ cu administrarea pe cale orală este de aproximativ 100%. Nu este necesară ajustarea dozei la trecerea de la administrarea intramusculară la administrarea orală.

După injectarea intramusculară a unei doze de 15 mg meloxicam, concentraţia plasmatică maximă de aproximativ 1,62 μg/ml se atinge după aproximativ 60 minute.

Distribuţie

Meloxicamul este legat în proporţie foarte mare de proteinele plasmatice, în special de albumine (99%).

Meloxicamul trece în lichidul sinovial atingând concentraţii cu valori de aproximativ jumătate din cele plasmatice.

Biotransformare

Meloxicamul este supus biotransformării hepatice marcate. În urină au fost identificaţi patru metaboliţi diferiţi, care sunt toţi in activi din punct de vedere farmacodinamic.

Eliminare

Meloxicamul este excretat predominant sub formă de metaboliţi care se elimină în proporţii egale prin urină şi materiile fecale. Mai puţin de 5% din doza zilnică se elimină nemodificată prin materiile fecale, în timp ce prin urină se excretă numai urme ale compusului iniţial.

Media timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 20 ore. Valoarea medie a clearance-ului plasmatic total este de 8 ml/min.

Liniaritate/non-liniaritate

După administrare orală sau intramusculară, s-a dovedit ca meloxicamul are proprietăţi farmacocinetice liniare la doze terapeutice cuprinse între 7,5 mg până la 15 mg.


INDICAŢII TERAPEUTICE

Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian. Soluţia injectabilă de meloxicam este recomandată în tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al următoarelor afecţiuni:
- poliartrită reumatoidă;
- osteoartroza;
- spondilită anchilozantă.




DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.

Administrarea intramusculară trebuie efectuată numai în primele zile de tratament. Tratamentul va fi continuat cu forme farmaceutice orale (comprimate).

Adulţi

Doza recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg meloxicam o dată pe zi, în funcţie de intensitatea durerii şi de gravitatea inflamaţiei.

Doza maximă recomandată este de 15 mg meloxicam pe zi.

Doza maximă recomandată de meloxicam administrată sub formă de comprimate, supozitoare şi soluţie injectabilă nu trebuie să depăşească 15 mg pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă renală severă hemodializaţi

Doza nu trebuie să depăşească 7,5 mg meloxicam pe zi.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.

Mod de administrare

MELOFLEX10 mg/mltrebuie administrat prin injectare intramusculară profundă.

Soluţia injectabilă de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie administrată intravenos.

Pentru a evita eventualele incompatibilităţi, conţinutul fiolelor de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.




REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

- reacţii adverse foarte frecvente (≥ 1/10);

- reacţii adverse frecvente (≥1/100 şi < 1/10);

- reacţii adverse mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100);

- reacţii adverse rare (≥1/10000 şi < 1/1000);

- reacţii adverse foarte rare (< 1/10000);

- reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile);

Tulburări cardiace

Frecvente: edeme.
Mai puţin frecvente: palpitaţii.
Tulburări hematologice si limfatice

Frecvente: anemie.
Mai puţin frecvente: modificări ale numărului celulelor sanguine, incluzând modificări ale formulei leucocitare şi trombocitopenie. Administrarea concomitentă a unui medicament potenţial mielotoxic, în special metotrexat, pare a fi un factor favorizant pentru apariţia citopeniei.
Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: confuzie mintală, cefalee.
Mai puţin frecvente: ameţeală, tinnitus (zgomote în urechi), somnolenţă.
Rare: confuzie şi dezorientare.
Tulburări oculare

Rare: conjunctivite, tulburări de vedere, incluzând vedere înceţoşată
Tulburări respiratorii, toracice si mediastinale

Rare: declanşarea crizelor de astm bronşic la persoane cu alergie la acid acetilsalicilic (aspirină) sau la alte AINS.
Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: dispepsie (senzaţie de disconfort digestiv, apărând după masă), greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, flatulenţă, diaree.
Mai puţin frecvente:eructaţii, hemoragie gastro-intestinală, ulcer gastro-duodenal, stomatită, esofagită.
Rare: perforaţii gastro-intestinale, gastrită, colită.
Tulburări renale si ale căilor urinare

Mai puţin frecvente: modificări ale parametrilor funcţiei renale (creşteri ale creatininemiei şi/sau ale concentraţiei serice ale ureei).
Rare: insuficienţa renală acută.
Afecţiunii cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente:prurit, erupţii cutanate tranzitorii.
Mai puţin frecvente: urticarie.
Rare: reacţii de fotosensibilizare, reacţii de tip bulos, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.
Tulburări vasculare

Mai puţin frecvente: hipertensiunea arterială, eritem tranzitor al feţei şi gâtului.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Frecvente: induraţie la locul injectării.
Mai puţin frecvente: durere la locul injectării.
Tulburări ale sistemul imunitar

Rare: edem angioneurotic şi reacţii de hipersensibilitate de tip imediat, incluzând reacţii anafilactoide/anafilactice.
Tulburări hepatobiliare

Mai puţin frecvente: modificări tranzitorii ale parametrilor funcţiei hepatice (creşterea valorilor serice ale transaminazelor sau ale bilirubinei).
Rare: hepatita.
Tulburări psihice

Rare: tulburări ale dispoziţiei.



CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre componentele produsului;

- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- boală intestinală inflamatorie activă (boală Crohn sau colită ulceroasă);
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă;
- hemoragie gastro-intestinală manifestă, hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice;
- insuficienţă cardiacă severă;
- în tratamentul durerilor post chirurgicale după by-pass aorto-coronarian (CABG).
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani;
- sarcină şi alăptare.

SUPRADOZAJ

Simptome

Simptomele acute care apar în cazul supradozajului cu AINS se limitează, de regulă, la letargie, somnolenţă, greaţă, vărsături şi dureri epigastrice, care sunt în general reversibile cu tratament de susţinere a funcţiilor vitale. De asemenea, pot aparea hemoragii gastro-intestinale.
Intoxicaţiile severe pot determina hipertensiune arterială, insuficienţă renală acută, disfuncţie hepatică, deprimare respiratorie, comă, convulsii, colaps cardiovascular şi stop cardiac.
În cazul administrării terapeutice a AINS au fost raportate reacţii anafilactoide, care pot surveni după supradozaj.
Tratament

Nu se cunoaşte antidotul pentru supradozajul cu meloxicam.
Tratamentul supradozajului este simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Administrarea unei doze de 4 g colestiramina de 3 ori pe zi poate grăbi eliminarea meloxicamului.




ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

MELOFLEX se va administra cu precauţie dacă exista factori de risc în apariţia bolilor cardiovasculare (de exemplu: hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat).
Alte atenţionări şi precauţii

Administrarea meloxicamului trebuie întreruptă la prima apariţie a erupţiei cutanate, a leziunilor mucoasei sau a oricărui alt semn de hipersensibilizare.
In caz de insuficienţă cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic şi alte afecţiuni renale sau tratament cu diuretice, antihipertensive, intervenţie chirurgicală majoră urmată de o scădere a volumului de sânge, exista risc de insuficienţă renală, astfel, la începutul tratamentului se va monitoriza atent diureza şi funcţia renală.
MELOFLEXpoate determina creşteri ocazionale ale valorilor serice ale transaminazelor sau ale altor parametri ai funcţiei hepatice. În majoritatea cazurilor, creşterile pot fi mici şi tranzitorii, faţă de valorile normale. Dacă aceste dereglari sunt semnificative sau persistente, administrarea MELOFLEXtrebuie întreruptă şi trebuie efectuate teste de urmărire.
MELOFLEXse va administra cu precauţie la pacienţii vârstnici, deoarece aceştia au un risc mai mare de insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă.
MELOFLEXpoate s masca simptomele unei boli infecţioase.
Administrarea MELOFLEXpoate afecta fertilitatea şi nu se recomandă femeilor care doresc să rămână insarcinate. Prin urmare, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de MELOFLEX10 mg/ml la femeile care au dificultăţi în a rămâne insarcinate sau care sunt în curs de investigare pentru infertilitate.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Administrarea MELOFLEX este contraindicată în timpul sarcinii şi perioade de alaptare

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există studii specifice privind efectele tratamentului cu meloxicam asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă apar reacţii adverse precum tulburări de vedere, somnolenţă sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central, se vor evita astfel de activi tăţi.




INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele meloxicamului, dacă acestea sunt administrate concomitent :
- acid acetilsalicilic, salicilaţi
- alte inflamatoare nesteroidiene
- antidepresive, precum: fluvoxamina, fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram, escitalopram
- litiu
- metotrexat
- diuretice
- antihipertensive
- colestiramina
- ciclosporina

- antidiabetice orale




PREZENTARE, AMBALAJ

Soluție injectabilă 10 mg/ml, câte 1,5 ml în fiole. Câte 3 sau 5 fiole din sticlă de clasa hidrolitică I, prevăzute cu inel de rupere,impreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie.




PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25oC, ferit de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.




TERMEN DE VALABILITATE

4 ani.




STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.




NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

S. C. Rompharm Company S. R. L.

Str. Eroilor 1А, Otopeni, 075100, România



Vezi descrierea completă
NEW
Preț produs în pct: 85
Cod produs: 58516
Acest produs este disponibil în următoarele farmacii
Top sezon
Top sezon
Preț produs în pct: 26
Cod produs: 57614
Top sezon
Preț produs în pct: 243
Cod produs: 45061
Top sezon
Preț produs în pct: 10
Cod produs: 50690
Top sezon
Preț produs în pct: 5
Cod produs: 42956
Top sezon
Preț produs în pct: 32
Cod produs: 51208
Top sezon
Preț produs în pct: 7
Cod produs: 11434
Oferte Speciale
Promoție
Preț produs în pct: 1041
Cod produs: 57648
Promoție
Preț produs în pct: 1943
Cod produs: 51944
Promoție
Preț produs în pct: 2558
Cod produs: 54878
Promoție
Preț produs în pct: 845
Cod produs: 48647
Promoție
Preț produs în pct: 2468
Cod produs: 58042
Promoție
Preț produs în pct: 470
Cod produs: 55529
RECOMANDĂM
Preț produs în pct: 353
Cod produs: 53289
Preț produs în pct: 799
Cod produs: 55758
Preț produs în pct: 249
Cod produs: 35497
Echineeze (Echinacee) Natures Aid
Echinaceea Natures Aid este un supliment pe bază de plante recomandat pentru ameliorarea simptomelor de gripă și răceală, stimulând eficient imunitatea. Poate fi administrat de la primele simptome. Pe lângă faptul că ajută în gripă și răceală, are și alte beneficii.