picături auriculare, soluție
DENUMIREA COMERCIALĂ
Auridexan
DCI-ul substanței (substanțelor) active
Decamethoxinum
COMPOZIȚIA
1 ml soluție conține:
substanța activă: decametoxină (în recalcul la 100% substanță) - 0,5 mg;
excipienți: etanol 70%.
FORMA FARMACEUTICă
Picături auriculare, soluție.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor, cu miros de alcool etilic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Auriculare. Antiinfecțioase, S02AA.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Decametoxina posedă acțiune antiseptică și un spectru larg de acțiune antimicrobiană față de microorganismele gram-pozitive și gram-negative (coci poigeni, inclusiv stafilococi cu polirezistență la antiobiotice, corinebacterii, enterobacterii), protozoare, precum și acțiune antifungică față de Candida spp. , dermatomicete și virusuri. Preparatul posedă acțiune bactericidă, sporicidă, fungicidă.
Auridexan® crește sensibilitatea bacteriilor față de antibiotice, potențează acțiunea
remediilor antibacteriene tradiționale în cadrul tratamentului complex.
Proprietăți farmacocinetice
Nu sunt studiate.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul otitelor medii și externe acute și cronice, fără perforarea timpanului, de
etiologie bacteriană și fungică.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
După deschidere flaconul se închide cu căpăcelul-picurător.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani se instilează în fiecare ureche câte 2-3
picături soluție caldă, de 3-4 ori pe zi. Durata curei de tratament depinde de severitatea maladiei și efectului atins și se determină de către medic.
REACȚII ADVERSE
Convenția MedDRA privind frecvența
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 și <1/10)
Mai puțin frecvente (>1/1000 și <1/100) Rare (>1/10000 și <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: rare - este posibilă senzație de arsură de scurtă durată, de asemenea reacții de iritare locală a pielii la nivelul locului
de administrare (conductul auditiv extern, pavilionul urechii) în caz de
hipersensibilitate la decametoxină.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la decametoxină sau etanol.
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea la copii
Lipsesc informații privind administrarea preparatului la copii cu vârsta sub 12 ani.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Administrarea preparatului în perioada de sarcină și lactație este posibilă doar dacă
beneficiile scontate ale terapiei pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt sau
sugar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influențează.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături auriculare, soluție 0,5 mg/ml, câte 5 ml în flacon-picurător.
Câte 1 flacon împreună cu instrucțiunea pentru administrare în cutie de carton.
PăSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
STATUTUL LEGAL
Cu prescripție medicală.
NUMELE ȘI ADRESA PRODUCăTORULUI
Uzina experimentală GNȚLS SRL, Ucraina or. Harkov, str. Vorobiev, 8
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
