Inestom 1 g/10 ml soluţie orală
Levocarnitină
1. Ce este Inestom şi pentru ce se utilizează
Inestom conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare.
Inestom soluţie orală se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inestom
Nu utilizaţi Inestom:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6). Preparatul conţine metilparaben, propilparaben și poate provoca reacţii alergice (pot fi întârziate).
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Inestom dacă:
- aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă)
- dacă sunteţi diabetici, şi utilizaţi insulină sau hipoglicemiante orale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent nivelului plasmatic al glucozei şi la necesitate el va ajusta tratamentul hipoglicemic
- dacă administrați produse anticoagulante
Copii şi adolescenţi
Nu se utilizeză.
Inestom împreună cu alte medicamente
Pacientii care administrează Inestom concomitent cu preparate cumarinice cu acțiune anticuagulantă a sângelui, trebuie să se verifice coagularea sângelui săptămânal până când acesta devine stabil, iar apoi lunar. La pacienţii diabetici, care administrează insulină sau hipoglicemiante orale, administrarea de Inestom poate conduce la hipoglicemie.
Inestom cu alimente, băuturi şi alcool
Soluţia orală poate fi administrată nediluată sau diluată cu apă sau suc de fructe.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Luând în considerare consecințele grave pentru o femeie gravidă care are deficit de carnitină sistemică primară, riscul pentru mama de la întreruperea tratamentului pare mai mare decât riscul teoretic asupra fătului dacă se continuă tratamentul. Levocarnitina este o componentă normală a laptelui uman. Utilizarea suplimentară a levocarnitinei la mamele care alăptează nu a fost studiată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunosc efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Inestom
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Inestom se administrează pe cale orală. Soluţia orală poate fi administrată nediluată sau diluată cu apă sau suc de fructe.
Adulţii şi copii cu vârsta peste 12 ani: pe parcursul tratamentului se recomandă monitorizarea nivelului carnitinei libere şi acilcarnitinei în plasmă şi urină.
Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale
Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale implicate şi gradul de severitate în timpul tratamentului. Cu toate acestea, următoarele recomandaţii pot fi considerate ca un ghid general. Doze de până la 200 mg/kg, divizate în 2-4 prize, se recomandă în tratamentul cronic în unele tulburări metabolice, pe când în altele sunt suficiente doze mai mici. Dacă simptomele clinice şi biochimice nu se ameliorează, dozele pot fi crescute pe scurt timp. În decompensarea metabolică se recomandă doze maxime până la 400 mg/kg/zi pe cale orală sau intravenoasă.
Hemodializă-tratamentul de întreţinere
Dacă beneficiul clinic semnificativ este obţinut la prima cură de administrare intravenoasă de Inestom, atunci tratamentul de întreţinere poate constitui 1 g Inestom administrat oral. În ziua dializei administrarea de Inestom se va efectua la sfârşitul şedinţei de hemodializă.
Dacă luaţi mai mult Inestom decât trebuie
Nu au fost rapoarte cazuri de toxicitate la supradozare cu levocarnitină. Dozele mari pot provoca diaree și aparița mirosui specific care dispare la micșorarea dozei.
În caz de supradozaj sever se recomandă intreruperea tratamentului, terapie simptomatică şi de suport. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Inestom decât v-a fost recomandat.
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Inestom
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi Inestom administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Inestom
Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte rar (cu frecvenţa 1 caz la 10 000 pacienţi) sunt posibile tulburari gastrointestinale ușoare: greaţă şi vomă tranzitorie, crampe abdominale şi diaree. Foarte rar (cu frecvenţa 1 caz la 10 000 pacienţi sunt posibile tulburări generale cum ar fi apariția mirosului specific "cu gust de pește" al urinei, respitației și transpirației la administrarea unor doze mai mari decat cele prescrise sau in cazul administrării pacienților cu insuficiență renală. Reducerea dozei preparatului diminuează sau elimină mirosul organismului ale pacientului și simptomele gastrointestinale legate de administrarea medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Inestom
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. : Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări al aspectului exterior (schimbare de culoare, prezenţa incluziunilor, deteriorări ale ambalajului primar), în comparaţie cu cele descrise in pct. 6 „ Cum arată Inestom şi conţinutul ambalajului”
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Inestom
Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1 g
Excipienţi
Acid amlic, metilparaben E218, propilparaben E216, zaharinat de sodiu dihidrat, aromă de portocală, apă purificată.
Cum arată Inestom şi conţinutul ambalajului:
Soluţie orală.
Lichid transparent, incolor până la galben-pal, practic fără particule, cu gust de portocală. Câte 10 flacoane a câte 10 ml în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de inregistrare
HELP S. A. - 10, Grecia
Valaoritou str. , GR 144 52 Metamorphosis, Attika
Fabricantul
HELP S. A. - 10, Grecia
Valaoritou str. , GR 144 52 Metamorphosis, Attika
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
