Neiralgin® B sol. inj. 2ml N5

Neiralgin B soluție injectabilă

Combinaţie

1.Ce este Neiralgin B şi pentru ce se utilizează

Substanțele active din compoziția medicamentului Neiralgin B sunt clorhidratul de piridoxină (vitamina B), clorhidratul de tiamină (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) și clorhidratul de lidocaină.

Neiralgin B este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomelor hematologice și neurologice cauzate de deficitul prelungit al vitaminelor B și B

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Neiralgin B

Nu utilizați Neiralgin B:

-dacă sunteți alergic la clorhidratul de piridoxină (vitamina B), clorhidratul de tiamină (vitamina), cianocobalamină (vitamina B), clorhidratul de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

-dacă aveți tulburări grave de conductibilitate cardiacă și insuficiență cardiacă acută decompensată;

-în timpul sarcinii și perioada de alăptare.

Datorită conținutului de alcool aim ult, medicamentul nu trebuie administrat copiilor nou-născuți, în special copiilor născuți aim ult.

În cazul administrării unei cantități de 90 mg de alcool aim ult pe zi sau aim ult, la copiii cu vârsta sub 3 ani pot apărea reacții toxice și anafilactoide.

Atenţionări şi precauţii

Acest medicament trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu în venă (intravenos). În cazul administrării accidentale în venă, veți fi supravegheat de către medicul dumneavoastră sau veți fi spitalizat, în funcție de gravitatea simptomelor.

Neiralgin B împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le-ați utilizați recent, le utilizați sau care s-ar putea să le utilizați.

Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să cunoască dacă utilizați următoarele medicamente:

-soluții care conțin sulfit (vitamina B

-se descompune sub influența lor. Alte vitamine pot fi

-inactivate în prezența produselor de descompunere ale vitaminei B

-izoniazidă, cicloserină - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei;

D-penicilamină - medicament utilizat în tratamentul artritei reumatoide;

adrenalină - medicament utilizat în tratamentul reacțiilor alergice severe (anafilactice);

norepinefrină - medicament utilizat în tratamentul depresiei și a tensiunii arteriale scăzute;sulfonamide - antibiotice, care sunt utilizate, de asemenea, în tratamentul bolilor inflamatorii intestinale; levodopa - medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson.

Neiralgin B împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Neiralgin B se administrează intramuscular și, prin urmare, poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Doza zilnică sigură de vitamina B

în timpul sarcinii și perioada de alăptare este de până la 25 mg.

Deoarece conținutul de vitamina B în acest medicament este de 100 mg într-o fiolă ce conține 2 ml soluție injectabilă, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Neiralgin B nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, sau acest efect este neglijabil.

Neiralgin B conține alcool benzilic. Fiecare fiolă de Neiralgin B conține 40 mg alcool benzilic.

Nu trebuie administrat la copiii născuți prematur sau la nou-născuți. Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copiii cu vârsta sub 3 ani.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per doză, adică practic nu contine sodiu.

Acest medicament conține potasiu, mai puțin de 1 mmol (39 mg) de potasiu per doză, adică practic nu conține potasiu.

3.Cum să utilizați Neiralgin B

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu în venă (intravenos). În cazul administrării accidentale în venă, veți fi supravegheat de către medicul dumneavoastră sau veți fi spitalizat, în funcție de gravitatea simptomelor.

Medicul dumneavoastră va determina doza și frecvența administrării potrivită pentru dumneavoastră.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

În cazul simptomelor severe și acute: o injecție (2 ml) este administrată, de obicei, o dată pe zi pentru a obține o concentrație ridicată a substanțelor active în sânge. Când faza acută s-a ameliorat și în cazul unor simptome mai puțin severe, se administrează o injecție de 2-3 ori pe săptămână.

Pacienți vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei.

Copii

Neiralgin B nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei:

1) Întoarceți fiola cu punctul colorat în sus. Dacă există soluție rămasă în partea superioară a fiolei, loviți ușor cu degetul, astfel încât întreaga soluție să se regăsească în partea inferioară a fiolei.

2) Deschideți fiola cu ambele mâini: ținând partea inferioară a fiolei într-o mână, iar cu cealaltă mână, rupeți partea superioară a fiolei în direcția dinspre punctul colorat (vezi figurile de mai jos).

Dacă luaţi mai mult Neiralgin B decât trebuie

Deoarece acest medicament vă este administrat sub supravegherea medicului, este puțin probabil să vi se administreze mai mult Neiralgin B decât este necesar.

Dacă aveți impresia că efectul Neiralgin B este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavostră sau asistentei medicale.

Dacă uitaţi să luaţi Neiralgin B

Deoarece acest medicament vă este administrat sub supravegherea medicului, este puțin probabil să fie omisă o doză. Dacă acest lucru se întâmplă, adresați-vă medicului dumneavostră sau asistentei medicale.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse în funcție de frecvența lor de apariție:

Rare (apar la mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

Reacții hipersensibilitate exemplu,erupție cutanată,deprimare respirației, șoc,angioedem).

Alcool benzilic: reacții de hipersensibilitate.

Foarte rare (apar la mai puțin de 1 din 10 000 de persoane):

bătăi rapide ale inimii (tahicardie);

transpirații abundente, acnee, reacții cutanate cu mâncărime și erupții cutanate.

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):

amețeli, tulburări de conștiență;

bătăi lente ale inimii (bradicardie), tulburări de ritm cardiac;

vărsături;

convulsii;

reacții sistemice, inclusiv excitare și/sau depresie a sistemului nervos central (tulburări de echilibru, nervozitate, sentiment de pericol, euforie, confuzie, amețeli, tulburări de conștiență,zgomote în urechi, vedere încețoșată sau vedere dublă, vărsături, senzație de căldură sau de frig,senzație amorțeală), apărea urmare unei injecții rapide (injecție intravenoasă accidentală, injectare în țesuturi cu o vascularizare bună) sau în cazul supradozajului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5.Cum se păstrează Neiralgin B

A se păstra la temperaturi 2-8°C.

A se păstra la frigider.

A nu se congela.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

După deschiderea fiolei, conținutul acesteia trebuie utilizat imediat.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Neiralgin B

Substanţe active: clorhidrat de piridoxină (vitamina B), clorhidrat de tiamină (vitamina B

cianocobalamină (vitamina B), clorhidrat de lidocaină.

1 fiolă (2 ml soluție) conţine: clorhidrat de piridoxină - 100 mg, clorhidrat de tiamină - 100 mg,cianocobalamină - 1 mg, clorhidrat de lidocaină - 20 mg.

Celelalte componente sunt: alcool benzilic, tripolifosfat de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), hexacianoferat de potasiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Neiralgin B și conţinutul ambalajului

Soluție transparentă de culoare roșie.

Câte 2 ml soluție în fiole din sticlă brună. Câte 5 fiole în blistere din clorură de polivinil.

Câte 1, 2 sau 5 blistere, împreună cu prospectul pentru utilizator în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

„Kalceks” SA

str. Krustpils 53, Riga LV-1057, Letonia

Tel.: +371 670832320

e-mail: [email protected]

Fabricantul

„Kalceks” SA

str. Krustpils 53, Riga LV-1057, Letonia