Compozitie
Un comprimat contine extract uscat de valeriana 80 mg, fenobarbital 20 mg si excipienti: celuloza microcristalina tip 102, Starlac (85% α-lactoza, 15% amidon de porumb), amidon de porumb, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Doze si Mod de administrare
In stari de nervozitate si anxietate: doza recomandata este de un comprimat Extraveral de 3 ori pe zi, inainte de masa.
In tulburari de somn: doza recomandata este de 1-2 comprimate Extraveral seara, inainte de culcare. Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 2 saptamani datorita posibilitatii de scadere a eficacitatii medicamentului dupa aceasta perioada.
Indicatii terapeutice
Tratament de scurta durata in:
- Tulburari usoare de somn
- Tulburari minore de anxietate
- Hiperexcitabilitate nervoasa.
Contraindicatii
- hipersensibilitate la barbiturice sau la oricare dintre componentele medicamentului.
- porfirie
- insuficienta respiratorie severa
- copii
- insuficienta hepatica grava
- insuficienta renala grava
- Voriconazol, saquinavir, ifosfamida, sunatoare
- sarcina si alaptare.
Reactii adverse
- reactii cutanate: eruptii maculopapuloase morbiliforme sau scarlatiniforme
- tulburari psihice: iritatie, excitatie la copii, stari confuzionale la varstnici
- Somnolenta
- Reactii de hipersensibilitate
- Artralgii
- Tulburari de coordonare si de echilibru
- Rareori, vertij cu cefalee
- anemie megaloblastica prin deficit de acid folic
- Cresterea izolata a gamaglutamiltranspeptidazei
- Au fost raportate cazuri de retractie a aponevrozei palmare (boala Dupuytren), plantare (boala Ledderhose), de indurare a corpilor cavernosi (boala Peyronie).
Aparitia reactiilor adverse grave impune oprirea tratamentului.
Atentionati speciale
Varstnici, pacientii cu alcoolism cronic, insuficienta renala sau hepatica trebuie sa tina cont de toxicitatea fenobarbitalului si dozele trebuie reduse.
La pacientii cu epilepsie, dozele trebuie reduse progresiv inainte de intreruperea tratamentului.
Deoarece medicamentul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficienta de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.
Sarcina si alaptarea
Experimentele la animal au pus in evidenta efecte teratogene ale fenobarbitalului. La om rezultatele diferitelor studii sunt neconcludente.
La nou-nascuti ale caror mame au urmat un tratament cu fenobarbital s-a putut constata:
- cateodata: un sindrom hemoragic in primele 24 de ore de viata - care se poate preveni prin administrarea de vitamina K: 10 - 20 mg pe zi, in ultima luna de sarcina a mamei gravide aflate sub tratament, iar la nou-nascut o injectie intravenoasa cu 1 - 10 mg de vitamina K.
- rareori: un sindrom de sevraj moderat (miscari anormale, supt insuficient), depresie respiratorie si perturbarea metabolismului fosfocalcic si a mineralizarii osoase.
Prescriptia acestui medicament in timpul alaptarii nu este recomandata, din cauza trecerii fenobarbitalului in laptele matern, avand drept consecinta scaderea curbei ponderale, sedare si tulburare de supt in perioada imediat postnatala.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Extraveral poate sa scada capacitatea de concentrare, a atentiei. Risc de sedare, somnolenta si vertij; nu se recomanda conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor.
Precautii
Administrarea prelungita a fenobarbitalului poate determina un sindrom de dependenta.
Administrarea medicamentului trebuie intrerupta in cazul aparitiei reactiilor de hipersensibilitate sau a unor manifestari cutanate sau hepatice.
Supradozaj
Supradozajul apare frecvent in mod voluntar si rareori se datoreaza ingestiei accidentale de doze excesive (datorate dependentei sau starilor confuzionale).
Clinic apare: vorbire incoerenta, confuzie mintala, incoordonare motorie, cefalee, greata, voma.
Coma, care se poate instala brusc, este linistita, profunda, cu relaxare musculara si areflexie osteotendinoasa si cutaneomucoasa, insotita de bradipnee, cu incarcare traheobronsica si hipotensiune arteriala.
Bolnavul intra in colaps cu hipotermie si oligurie.
Tratamentul consta in: provocarea varsaturilor si spalaturi gastrice (in cazurile mai usoare), aspiratia traheala, intubatie si ventilatie asistata (in cazurile mai severe). Eliminarea toxicului se face prin diureza fortata si alcalinizarea urinii, iar in cazuri mai grave: hemodializa sau hemoperfuzie.
Depozitare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
