Vitrum® Kids comp. masticab. N30 (4-7 ani) (TVA 20%)

VITRUM® KIDS

comprimate masticabile

DENUMIREA COMERCIALĂ

Vitrum® Kids

COMPOZIŢIA

1 comprimat masticabil conţine:

substanţe active:

vitamine : vitamina A (acetat de retinol) 2500 UI, vitamina D3 (colecalciferol) 400 UI, vitamina E (acetat de alfa-tocoferol) 15 UI, vitamina C (acid ascorbic) 60 mg, vitamina B1 (mononitrat de tiamină) 1,05 mg, vitamina B2 (riboflavină) 1,2 mg, vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină) 1,05 mg, vitamina B12 (cianocobalamină) 4,5 mcg, nicotinamidă 13,5 mg, acid folic 300 mcg, pantotenat de calciu 5 mg, biotină 20 mcg; substanţe minerale: calciu 100 mg, magneziu 40 mg, fosfor 50 mg, fier 15 mg, cupru 1 mg, zinc 10 mg, iod 150 mcg, mangan 1 mg, seleniu 25 mcg, crom 20 mcg; excipienţi: zahăr, stearat de magneziu, acid stearic, siliciu, aromă de căpşună, sucroză 1. 0 mg, colorant (E129) ;

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate masticabile.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate masticabile sub formă de figuri de animale, de culoare de la roz-deschis până la roz-închis, cu incluziuni întunecate şi deschise, cu gust şi miros uşor de căpşune.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Multivitamine şi microelemente A11A A04

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Dozarea părţilor componente a preparatului este ajustată astfel în cât fiecare comprimat conţine cantitatea nictemerală de vitamine şi minerale necesare pentru copil. Proprietăţile farmacologice sunt determinate de complexul de vitamine şi minerale, din componenţa preparatului.

INDICAŢII TERAPEUTICE

- Profilaxia şi tratamentul hipovitaminozelor, deficit de substanţe minerale la copii în perioada creşterii intensive şi dezvoltării;

- În perioada de recovalescenţă;

- Alimentaţie neechilibrată, scăderea poftei de mâncare;

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se administrează oral, după mese, comprimatul se mestecă. Copiilor de la 4 până la 7 ani câte 1 comprimat pe zi.

REACŢII ADVERSE

Reac ț iile adverse care pot apărea sunt clasificate după frecven ț ă (clasificarea MedDRA):

foarte frecvente (≥1/10),

frecvente (≥1/100, < 1/10),

mai pu ț in frecvente (≥1/1000, <1/100),

rare (≥1/10 000, <1/1000),

foarte rare (≤ 1/10 000),

cu frecven ț ă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar-mai pu ț in frecvente: reac ț ii alergice.

Tulburări renale ș i ale căilor urinare-mai pu ț in frecvente: colorarea urinei în galben intens, ceea ce nu prezintă pericol, deoarece este condiționată de prezență riboflavinei în compoziția preparatului.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitatea la componentele preparatului, hipervitaminoza A şi D, copiilor până la 4 ani.

SUPRADOZAJ

În caz de supradozaj adresaţi-vă la medic. Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

A nu depăşi dozele recomandate. Administrarea în sarcină ș i perioada de alăptare Nu sînt date referitoare la administrarea în sarcină și perioada de alăptare. Influen ț a asupra capacită ț ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu sînt date referitoare la influența asupra capacității de a conduce sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Nu se recomandă administrarea concomitentă a altor preparate, care conţin vitamine A, E, D şi fier, pentru a evita supradozarea.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate masticabile câte 30 sau 60 în flacon din polietilenă. Flaconul şi instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie din carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, la loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DEȚINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Unipharm, Inc. , SUA

NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Unipharm, Inc. , SUA

10118, SUA, New-York, or. New-York, fifth Avenue, of. 6701

tel. (101212)5943260