Muscoflex 8 mg capsule
Tiocolchicosidum
1.Ce este Muscoflex şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
2.Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Muscoflex
Nu utilizaţi Muscoflex
-dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
-medicament (enumertae la pct.6);
-dacă sunteti gravidă;
-dacă alăptati;
-dacă sunteți femei aflată la vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Muscoflex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze ridicate sau timp de mai mult de 7 zile.
Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om,asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați. Dacă în timpul tratamentului cu Muscoflex observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă,vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie săîntrerupeţi ingestia/utilizarea Muscoflex şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome.
Trebuie să spuneți medcului dumneavoastră dacă apar convulsii.
Copii și adolescenți
Muscoflex nu trebuie utilizat la copii cu vârstă sub 16 ani.
Muscoflex împreună cu alte medicamente
Nu se cunosc date despre interacţiunile acestui medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Muscoflex împreună cu alimente şi băuturi
Se interzice consumul de alcool cînd utilizati Muscoflex, deoarece alcoolul poate modifica actiunea medicamentului.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi acest medicament dacă:
-sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
-sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Acest medicament poate dăuna fătului. Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi. Medicamentul este excretat în laptele matern.
Acest medicament poate cauza probleme de fertilitate masculină din cauza potenţialei deteriorări a celulelor spermatice (număr anormal de cromozomi).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice au arătat că tiocolchicozida nu are careva efecte asupra performaţelor psihomotorii.
Totuşi, rar s-a raportat somnolenţa. Este necesar de a manifesta prudenţă în timpul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor.
Muscoflex conţine lactoză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3.Cum să luaţi Muscoflex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată şi maximă este de 8 mg pe zi, la fiecare 12 ore (adică 16 mg pe zi). Durata tratamentului este de până la 7 zile consecutive.
Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.
Pacientii vârstnici
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea preparatului la pacienţii vârstnici.
Dacă luaţi mai mult Muscoflex decît trebuie
Dacă luaţi accidental mai mult Muscoflex decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Muscoflex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Muscoflex
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane):
-somnolență
-diaree, gastralgie.
Mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
-greață, vomă.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
-prurit, eritem, erupţii maculo-papulare, erupţii bloase
-urticarie
Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
-leziuni hepatice (vezi pct 2).
-convulsii (vezi pct 2).
-reacții anafilactice
-șoc anafilactic, edem angioneurotic
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5.Cum se păstrează Muscoflex
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25˚ C, în amabalaj original.
Nu utilizaţi Muscoflex după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați Muscoflex, dacă observați ambalajul sau produsul deteriorat.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Muscoflex 8 mg
Substanţa activă este tiocolchicozidă.
1 capsulă conţine 8 mg tiocolchicozidă.
Celelalte componente sunt: monohidrat de lactoză, amidon de porumb, stearate de magneziu,gelatin, lauril sulfat de sodiu, apă purificată, dioxid de titan, indigo carmin, carmoizină.
Cum arată Muscoflex şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase transparente cu capac purpuriu nr. 2
Muscoflex 8 mg capsule este ambalat în blister PVC/Al a câte 10 capsule, în cutie din carton cu prospectul pentru pacient.
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İstanbul/Turcia
Fabricantul
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
GOSB 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze Kocaeli/Turcia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
