VALFEN plus
capsule
Denumirea comercială
VALFEN plus
DCI-ul substanţelor active
Extractum Valerianae siccum
Extractum Crataegi siccum
Phenobarbitalum
Compoziţia preparatului
1 capsulă conţine:
substanţe active: extract uscat de valeriană 50,0 mg, extract uscat de păducel 30,0 mg,
fenobarbital 20,0 mg;
substanţe auxiliare: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, aerosil, stearat de
magneziu.
Descrierea preparatului:
Aspectul exterior al capsulei: capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele
emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 2.
Culoarea capsulei: corpul – verde şi capacul – negru sau corpul albastru-verzui şi
capacul albastru-închis.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare brună, cu gust şi miros specific de valeriană.
Forma farmaceutică
Capsule.
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Hipnotice și sedative, N05C B02
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice:
Principiile active ale extractului de valeriană micşorează excitabilitatea SNC, potențează
acţiunea hipnoticelor şi manifestă acţiune spasmolitică.
Principiile active ale extractului de păducel manifestă următoarele acţiuni:
simpaticolitică, hipotensivă, vasodilatatoare şi sedativă asupra SNC. Acţiunea asupra
miocardului este slabă, manifestă acţiune vasodilatatoare asupra vaselor coronare.
Fenobarbitalul interacţionează cu membranele celulare, modificând proprietăţile fizicochimice
ale neuronilor. Manifestă antagonism faţă de unii mediatori excitanţi (glutamat
etc.). Inhibă SNC, în doză de 20 mg provoacă un efect sedativ moderat.
În ansamblu preparatul calmează sistemul nervos central, înlătură fenomenele neurovegetative
neplăcute şi insomnia, scade tensiunea arterială.
Proprietăţi farmacocinetice:
Încet şi complet se absoarbe în intestin. Preparatul atinge concentraţia maximă în sânge
peste 2–4 ore după administrare. Timpul de înjumătăţire e de 2 - 4 ore. Biotransformarea
are loc în ficat, metabolitul de bază nu are acţiune farmacologică şi, după conjugarea cu
acidul glucuronic (25 - 50%), împreună cu fenobarbitalul rămas în formă neschimbată se
excretă cu rinichii.
Indicaţii terapeutice
Hiperexcitabilitate nervoasă, tulburări neuro-vegetative, insomnie, hipertensiune
arterială, hipertiroidism, isterie.
Doze şi mod de administrare
Intern.
Câte o capsulă de 2 – 3 ori pe zi. În insomnie câte 2 - 3 capsule înainte de somn.
Reacții adverse
Somnolenţă, anemie megaloblastică, osteomalacie, tulburări psihice, nistagmus, ataxie.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la componentele preparatului, insuficienţa renală şi hepatică severă,
alergia la barbiturice, miastenia, sarcina şi lactaţia.
Supradozare
Simptome: somnolenţă, depresie respiratorie, respiraţie Cheyn-Stokes, areflexie, oligurie,
tahicardie, temperatură corporală scăzută, confuzie, comă.
Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, diureză forţată, alcalinizarea urinei, menţinerea
tensiunii arteriale, temperaturii corporale şi echilibrului hidro-electrolitic.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
În perioada tratamentului nu se recomandă conducerea vehiculelor sau lucrul care solicită
atenţie şi vigilenţă din cauza somnolenţei.
Acest produs medicamentos conţine lactoză, de aceea el nu poate fi administrat de către
pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză, deficienţa de lactază
sau sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.
Interacţiuni cu alte medicamente
Fenitoina și benzodiazepinele potențează acțiunea preparatului, iar folații o reduc.
VALFEN plus potențează acțiunea metadonei, morfinei și benzodiazepinelor, însă o
scade pe a acidului valproic, anticoagulantelor indirecte, contraceptivelor hormonale,
hormonilor tiroidieni, aminofilinei, zidovudinei, beta-blocantelor și carbamazepinei.
Preparatul potențează efectele adverse ale alcoolului.
Prezentare, ambalaj
Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare
se plasează în cutie individuală de carton.
Păstrare
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Termen de valabilitate
2 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Statutul legal
Se eliberează cu prescripţie medicală.
Denumirea şi adresa producătorului: ÎCS EUROFARMACO SA
str. Vadul lui Vodă, 2
MD-2023, mun.Chişinău,
Republica Moldova
Tel./ fax: (37322) 49 76 20
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
