Diclofenac 10 mg/g gel
Diclofenacum
1. Ce este Diclofenac gel şi pentru ce se utilizează
Diclofenac gel conține subctanța activă, diclofenac, care aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Manifestă acțiune antiinflamatoare, de combatere a durerii (analgezică) și a inflamației în mușchi și articulații. Diclofenac gel este indicat în calitate de remediu antiinflamator și analgesic în tratamentul simptomatic în următoarelor stări patologice:
- traume și afecțiuni ale mușchilor și articulațiilor (întinderea mușchilor în caz de suprasolicitare și contuzii, inclusiv leziuni la sportivi, dureri de spate);
- tendinită, (inclusiv "umăr înghețat"), bursită, sindromul umăr-mână;
- ca remediu de combatere a dureri de tratament complex în artrite și osteoartroze.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclofenac gel
Nu utilizați Diclofenac gel:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac, aspirină (acid acetilsalicilic), sau alte medicamente antiinflamatorii nesteroidene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsaliclic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) care se poate manifesta prin astm bronșic (bronhospasm), urticarie sau rinită acută;
- dacă este dereglată integritatea pielii la locul aplicării;
- dacă sunteți gravidă în trimestrul III de sarcină (Vezi Sarcina, alăptarea și fertilitatea);
Diclofenac gel nu se utilizează la copii cu vârsta sub 14 ani.
Atenţionări şi precauţii
-Nu aplicați gelul pe răni deschise sau erupții cutanate, de exemplu, eczeme. În cazul în care au apărut erupții cutanate după aplicarea gelului tratamentul se întrerupe definitiv.
-Nu aplicați gelul pe o suprafață mare a pielii și nu-l utilizați pe o elasticitate lungă de timp fără supraveghere medicală.
-Fiți atent și nu vă expuneți timp îndelungat la soare, sau solar deoarece poate crește sensibilitatea pielii .
-Dacă aveți un ulcer gastric sau duodenal sau ulcere în antecedente, anunțați medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Diclofenac gel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele:
- antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu - aspirina sau ibuprofen);
-dacă folosți diclofenac în alte forme farmaceutice (de exemplu - comprimate)
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu utilizați Diclofenac gel în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece vă poate afecta copilul și vă poate provoca probleme în timpul nașterii. Diclofenac gel poate fi administrat în primele 6 luni de sarcină numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar și numai sub supravegherea medicilui. În acest caz cantitatea de gel trebuie să fie minima și timpul de utilizare cât mai mic.
Alăptarea
Diclofenac gel poate fi folosit în timpul alăptării numai la recomandarea și supravegherea medicului. Gelul nu se va aplica pe mamelon, nu se va administraa pe suprafețe mari de corp. Gelul se va utiliza pe o elasticitate scurtă de timp.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Diclofenac gel nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Diclofenac gel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Gelul se va administra numai cutanat. Gelul nu se aplică în cavitatea bucală. Dacă accidental ați înghițit o cantitate de gel adresați-vă imediat medicului. Evitați contactul gelului cu ochii. Dacă totuși a nimerit în ochi, spalați urgent cu apă. Dacă discomfortul se menține adresați-vă medicului sau farmacistului.
Copii
Diclofenac nu este recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani, deoarece nu există studii care stabilesc siguranța și eficacitatea la acest grup de pacienți.
1. Scoateți tubul din cutia de carton. Înainte de prima utilizare a gelului împungeți membrana de aluminiu, care închide orificiului tubului , cu ajutorul dispozitivului pentru a perfora membrana, care se află pe capac. Nu utilizați gelul, în cazul în care folia de aluminiu este deteriorată.
2. Luați o cantitate mică de gel din tub și aplicați în strat subțire pe piele în zonele dureroase sau inflamate. Gelul se aplica de 3-4 ori pe zi prin masare ușoară a pielii . Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei dureroase. Doza unică este de 2-4 g (o cantitate de dimensiunile unei vișine mari).
3. Nu aplicați gelul pe răni deschise sau alte zone deteriorate ale pielii . Dupa ce s-a fricționat gelului în piele zona tratată nu se acoperă sub bandaj ocluziv, etanș.
4. După aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. Închideți capacul.
5. Perioada de timp între utilizări) ale gelului nu trebuie să fie mai mica de 4 ore. Nu aplicați gelul mai mult de 4 ori pe zi. Durata tratamentului depinde de indicațiile terapeutice și de răspunsul pacientului la tratament. În cazul artritelor, pentru a avea un efect pozitiv gelul se utilizează timp de 7 zile. Dacă e necesar de a se utiliza un timp mai îndelungat se va discuta cu medicul sau cu farmacistul, apoi durata tratamentului poate fi prelungită până la 14 zile. Dacă după 7 zile situația nu se îmbunătățește sau devine mai gravă trebuie să vă adresați medicului. Consultația medicului e obligatorie dacă sunt afectate 2 articulații mari. Preparatul nu se va utiliza mai mult de 14 zile.
Dacă luaţi mai mult Diclofenac gel decât trebuie
Absorbția Diclofenac gel în circuitul sistemic este minimă, respectiv supradozajul este improbabil. Dacă copilul dumneavoastră accidental a înghițit Diclofenac gel, adresați-vă la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizați Diclofenac gel
Dacă ați uitat să aplicați gelul, utilizați-l atunci când vă amintiți și apoi continuați ca de obicei. Nu aplicați o cantitate dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La utilizarea Diclofenac gel sunt posibile următoarele reacții adverse:
Reacțiiadversefrecvente (afectează maipuţinde 1 din 10 pacienţi) erupțiicutanate, eczeme, eritem (înroșire), dermatită ( inclusivedermatită decontact), prurit;
Reacțiiadverserare (afectează maipuţinde 1 din 1000 pacienţi) dermatită buloasă (inflamațiapielii cuaparițiadeerupțiibuloase); Reacțiiadversefoarterare (potafectapână la 1 din 10000 pacienți): Reacțiialergice, inclusivurticărie, umflareabuzelor, limbii, feței, gâtului; erupțiicutanatepustuloase; respirație șuierătoare, sufocare, dificultățiderespirațiesausenzațiedeapăsare înpiept (astm); sensibilitatecrescută laluminasolară (suntposibilearsuricumâncărime, erupțiicutanate, șiumflături). Dacă gelul se folosește pe o periodă îndelungată și pe suprafețe mari ale corpului, în cazuri foarte rare, poate provoca alte efecte secundare, inclusiv din partea tractului gastro-intestinal.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Diclofenac gel
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Diclofenac gel
- Substanţa activă este diclofenacul. 1g gel conține substanța activă diclofenac dietilamin 11,60 (echivalent cu 10 mg diclofenac sodic).
- Celelalte componente sunt: izopropanol, carbomer 940, polisorbat 80, alcool benzilic, disulfit de sodiu, sorbitol, trietanolamină, apă purificată.
Cum arată Diclofenac gel şi conţinutul ambalajului
Gel transparent, incolor, omogen.
Câte 40 g gel în tub de aluminiu și cu capac cu filet din plastic. Orificiul tubului este protejat cu membrană de aluminiu. Capac reprezintă o structură monolitică, înzestrat cu un dispozitiv de înțepare a membranei. Tubul împreună cu prospectul se plasează în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Hemofarm AD, Serbia,
26300, Vršac, Beogradski put b. b. , Serbia
Tel. : 13/803100, fax: 13/803424.
Fabricantul
Hemofarm AD, Serbia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
