PRIVITUSS
suspensie orală
Denumirea comercială
Privituss
DCI-ul substanţei active
Cloperastinum
Compoziţia
100 ml suspensie conţine:
substanţa activă:fendizoat de L-cloperastină - 708 mg (echivalentă cu 400 mg clorhidrat de cloperastină);
excipienti:gumă xantan, stearat de polioxietilenă, xilitol. parahidroxibezoat de metil
(E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), aroma de banana, apă deionizată.
Forma farmaceutică
Suspensie orală
Descrierea medicamentului
Suspensie densă de culoare alba.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Alte antitusive, R05DB21.
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice
Cloperastina este un remediu antitusiv cu acţiune preponderent centrală, care constă în inhibiţia selectivă a centrului de tuse din bulbul rahidian, fără deprimarea centrului respirator.
La fel, datorită inhibiţiei eliberării mediatorilor de inflamaţie şi prezenţei efectelor bronhodilatatoare §i antiserotoninice, preparatul manifestă acţiune sedativă faţă de sistemul nervos periferic, care menţin stimulii de tuse.
Proprietăţile farmacocinetice
Cloperastina se absoarbe în intestin şi se elimină preponderent cu urina sub formă de metaboliţi. Concentraţiile plasmatice se realizează peste 90-120 minute după
administrate, care e însoţită de оdistribute intensă a L-cloperastinei spre ţesuturi, în primul rând spre plămâni.
Indicaţii terapeutice
Tuse acută şi cronică de diversă etiologie.
Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: câte 5 ml de 3 ori pe zi.
Copii: de la 2 până la 4 ani: câte 2 ml de 2 ori pe zi; de la 4 până la 7 ani: câte 3 ml de 2 ori pe zi; de la 7 până 15 ani: câte 5 ml de 2 ori pe zi.
De obicei durata tratamentului constituie 7-10 zile.
A se agita bine flaconul înainte de utilizare.
Reacţii adverse
în cadrul studiilor cinice s-au observat doar cazuri unice de tulburări gastrointestinale uşoare, legătura lor cauzală cu administrarea preparatului este incertă.
La administrarea preparatului in dozele recomandate nu s-au determinat semne sau simptome. determinate de acţiunea sedativă sau stimulantă asupra sistemului nervos central.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului.
Supradozaj
In caz de supradozaj se recomandă de efectuat măsurile uzuale (lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat etc. ). A se monitoriza pacientul în vederea apariţii simptomelor de hiperexcitabilitate.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
In cadrul studiilor clinice s-a determinat că cloperastina se asociază bine cu toate tipurile de terapie a afecţiunii de bază, inclusiv cu administrarea remediilor antibacteriene şi antipiretice.
La prezenţa tusei productive preparatul poate fi utilizat atât sub formă de monoterapie,cât şi in asociere cu alte antitusive, deoarece cloperastina nu influenţează compoziţia şi viscozitatea secretului bronşic şi a procesului de expectorare a sputei.
Deoarece nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, preparatul se va administra cu precauţie la această categorie de pacienţi.
Copii
Deoarece lipseşte experienţa de administrare la copii cu vârsta sub 2 ani, el nu trebuie administrat la această categorie de pacienţi.
Administrarea in sarcină şi perioada de alăptare
Nu se recomandă de administrat preparatul pe durata I trimestru de sarcină. In trimestrele II şi III preparatul poate fi administrat sub supraveghere medicală şi doar in cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice rise potential pentru făt sau sugar.
Deoarece lipsesc date clinice, preparatul nu se recomandă de administrat in perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
La administrarea preparatului in doze recomandate nu manifests efect sedativ şi nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni
Medicamentul poate interacţiona atât cu substanţele deprimante, cât şi cu cele stimulante ale sistemului nervos central.
La administrarea concomitentă la fel e necesar de luat in considerate posibilitatea amplificării efectului remediilor cu acţiune antihistaminică/antiserotoninică şi, într-o măsură mai mică, a miorelaxantelor, de exemplu papaverina.
Prezentare, ambalaj
Suspensie orală 708 mg/100 ml câte 200 ml in flacoane din sticlă întunecată, dotate cu capac cu protectie pentru copii.
Câte 1 flacon împreună cu linguriţa dozatoare şi instrucţiunea pentru administrare se plasează in cutie de carton.
Păstrare
Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Termen de valabilitate
5 ani.
După prima deschidere a flaconului a se utiliza timp de 4 săptămâni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Fără prescripţie medicală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aesculapius Faemaceutici S. r. l. , Italia
Via Cozzaglio, 24 - Brescia.
Numele şi adresa producătorului
MITIM. S. r. L, Italia
Via Cacciamall, 34-36-38, Brescia.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
