PASSIVIT
capsule
Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18310 din 23. 10. 2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
PASSIVIT
DCI-ul substanţelor active:
-
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanțe active: extract uscat de odolean-22,5 mg, extract uscat de roiniță-22,5 mg, extract uscat de sunătoare-22,5 mg, extract uscat de păducel-22,5 mg, extract uscat de pasifloră-22,5mg, extract uscat de hamei-22,5 mg, extract uscat din flori de soc-22,5 mg, guaifenesină-200,0 mg ;
excipienți: stearat de magneziu, amidon de porumb, talc, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul alb-capacul verde închis sau capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis-capacul verde închis. Mărimea capsulei Nr. 00.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare bej-cenuşiu sau brună-deschisă. Se admite prezenţa unor inserări de culoare mai deschisă sau mai închisă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Sedativ, N05C X.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Preparat combinat din extracte de plante medicinale şi guaifenesină. Manifestă acţiune sedativă şi anxiolitică. Înlătură frica şi tensiunea nervoasă. Relaxează musculatura netedă.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Formele uşoare de neurastenie, asociate de irascibilitate, angoasă, frică, oboseală, afecţiuni ale memoriei, surmenaj psihic; formele uşoare ale dereglărilor de somn; cefaleea cauzată de tensiunea nervoasă, migrena, hiperexcitabilitatea neuro-musculară, sindromul de menopauză, afecţiunile gastrointestinale funcţionale (sindromul dispeptic, sindromul colonului iritabil), distonia neuro-circulatorie, dermatozele asociate cu prurit (eczema atopică, eczema seboreică, urticaria).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii peste 12 ani: câte 1 capsulă de 3 ori pe zi. La necesitate doza poate fi mărită. Intervalul dintre prize este de 8 ore. În cazul apariţiei senzaţiei de greaţă se va lua în timpul mesei.
REACŢII ADVERSE
Ameţeli, astenie, senzaţie de oboseală, somnolenţă, scăderea atenţiei, greaţă, vomă, pirozis, diaree sau constipaţie, prurit, erupţii, slăbiciune musculară, convulsii.
CONTRAINDICAŢII
Miastenia, epilepsia, hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Simptome: iniţial senzaţie de inhibiţie şi somnolenţă. Ulterior apare greaţă, slăbiciune musculară uşoară, dureri articulare şi senzaţie de greutate în stomac.
Tratament: simptomatic şi suportiv. Antidot specific nu are.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Trebuie utilizat cu precauţie în afecţiunile gastrointestinale severe, în perioada gravidităţii, îndeosebi în primul trimestru, în perioada de lactaţie. Pe toată perioada tratamentului se recomandă abţinerea de la orice fel de activi tate care necesită atenţie sporită şi reacţii psihomotorii rapide (conducerea mijloacelor de transport, manevrarea mecanismelor).
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Creşte efectul deprimatelor sistemului nervos central şi a alcoolului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Blistere a câte 10 capsule. Câte 1, 2, 3,4, 5, 6 sau 10 blistere în cutie pliantă de carton. Câte 10, 20, 30 sau 60 capsule în flacoane din polietilenă.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Aprilie 2012.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Compania farmaceutică
ÎM moldo-americană “Vitapharm-Com” SRL
MD3800, Republica Moldova,
mun. Comrat, str. Lenin 9
Tel. /fax (+373 22) 26 03 88
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 22 73 70 02).
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
