» solutie perfuzabila solutieperfuzabila 200 mg/100 ml: Nr. 8417 din 26. 11. 2004 Mycosyst este un preparat antimicotic cu actiune sistemica, care reprezinta prin structura sa chimica un bistriazol. Preparatul isi exercita actiunea prin inhibitia specifica a biosintezei ergosterolului, necesar pentru structurarea membranei celulare fungice.
Fluconazol este preparat antimicotic cu spectru larg de actiune. Este efectiv in infectiile sistemice produse de diverse specii de Candida si Cryptococcus neoformans. Penetreaza bariera hematoencefalica si datorita acestui fapt se utilizeaza cu succes in tratamentul infectiilor meningocerebrale.
Este efectiv in afectiunile produse de Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis,Coccidioides immitis (inclusiv infectiile meningocerebrale), precum si in infectiile cu dermatofiti (Microsporum si Trichophyton).
Farmacocinetica este aceeasi in cazul administrarii orale si intravenoase.
La administrarea per os preparatul se absoarbe aproape complet din tractul digestiv, biodisponibilitatea la voluntari sanatosi constituie aproximativ 90%.
Concentratia plasmatica maximala se apreciaza peste 1-2 ore dupa administrarea per os, timpul de injumatatire este de aproximativ 30 ore. Absorbtia medicamentului nu este influentata de consumul concomitent al produselor alimentare. Concentratia plasmatica stabila se atinge dupa 4-5 zile de administrare a unei doze unice zilnice. Administrarea unei doze de atac in prima zi de tratament, duble fata de doza zilnica uzuala, permite obtinerea concentratiei plasmatice stabile din ziua a II-a de tratament. Preparatul se leaga de proteinele plasmatice in proportie de 11-12%. Usor penetreaza in fluidele organismului. in meningitele fungice concentratia preparatului in LCR constituie aproximativ 80% din nivelul sau plasmatic. La voluntari sanatosi concentratia fluconazolului in saliva si sputa era analogica nivelului preparatului in plasma. Preparatul se concentreaza efectiv in toate straturile dermei, unde se obtin concentratii superioare celor plasmatice. Fluconazol se acumuleaza in stratul cornos al pielii . La administrarea fluconazolului 50 mg 1 data pe zi, concentratia preparatului in stratul cornos la a 12-a zi de tratament a fost 73 mg/g, iar peste 7 zile de la finisarea tratamentului - 5,8 mg/g. La administrarea dozei de 150 mg 1 data pe saptamina,concentratia fluconazolului in stratul cornos era de 23,4 mg/g la a 7-a zi, iar peste 7 zile de la administrarea dozei a II-a - 7,1 mg/g.
Peste 4 luni de tratament cu o doza de 150 mg 1 data pe saptamina, concentratia fluconazolului in unghiile sanatoase a constituit 4,05 mg/g, iar in unghiile afectate - 1,8 mg/g. Fluconazol a fost determinat in unghii chiar si la 6 luni dupa finisarea terapiei. Excretia preparatului este preponderent renala, aproximativ 80% din doza se elimina prin urina in forma nemodificata, iar 18% - sub forma de metaboliti.
Durata mare a timpului de injumatatire plasmatica permite indicarea preparatului in doza unica pentru tratamentul candidozei vaginale si administrarea lui 1 data pe zi sau 1 data pe saptamina in cadrul curelor de tratament corespunzatoare altor indicatii terapeutice.
Fluconazol exercita actiune specifica fata de fermentii fungici dependenti de citocromul P450. Astfel, fluconazol nu modifica concentratia sanguina a testosteronului la barbati si continutul steroizilor la femeile de virsta reproductiva, in cazul administrarii a cite 50 mg pe zi.
Compozitia si forma de prezentare: Substanta activa: 50 mg, 100 mg sau 150 mg fluconazol in fiecare capsula- Substantele auxiliare: siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, povidon, amidon de porumb, lactoza anhidra, dioxid de titan, gelatina, indigocarmina.
Compozitia solutiei perfuzabile Substanta activa: 2 mg fluconazol la 1 ml solutie perfuzabila- Substantele auxiliare: clorura de sodiu, apa injectabila- PH-ul solutiei perfuzabile: 5,0 - 7,0
INDICATII TERAPEUTICE
Infectii sistemice:
Candidoza sistemica: candidemie, candidoza diseminata (afectare micotica a miocardului,organelor peritoneale, organelor respiratorii, tractului urogenital, ochilor).
Afectiuni sistemice produse de Cryptococcus, cum ar fi micozele organelor respiratorii si tegumentelor (afectarea pielii si membranelor mucoase), inclusiv meningita criptococica.
Profilaxie: Prevenirea recidivelor infectiei criptococice la bolnavii cu SIDA. Prevenirea afectiunilor micotice la bolnavii ce primesc citostatice si radioterapie.
Alte indicatii: in tratamentul bolnavilor cu transplant, supusi antibioticoterapiei si terapiei citostatice sau imunodepresante- pacientii care risca sa contacteze infectii cu Candida din alte cauze.
Candidoza membranelor mucoase: orofaringeana, infectii neinvazive bronhopulmonare si digestive, candidurie, candidoza cutaneomucoasa, candidoza cronica orala atrofica (candidoza asociata protezelor dentare).
Afectiuni cutanate produse de fungii genului Candida.
Dermatomicoze rezistente la terapia topica, de exemplu tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris. Tratamentul tinea versicolor si onicomicozelor. Micoze endemice: coccidiomicoze, paracoccidiomicoze, sporotricoza si histoplasmoza la bolnavii cu imunitate normala.
in tratamentul candidozei vaginale acuta sau recidivante- cu scop profilactic in vederea prevenirii recidivelor de candidoza vaginala (3 sau mai multe epizoade anual)- tratamentul balanitei candidozice.
Tratamentul poate fi instituit inainte de obtinerea rezultatelor culturilor sau altor examinari de laborator. Dar ulterior tratamentul antiinfectios trebuie corijat in corespundere cu datele acestor investigatii.
CONTRAINDICATII:
Contraindicatie absoluta: hipersensibilitate la substanta activa a preparatului sau fata de alti derivati triazolici. Deoarece experienta utilizarii medicamentului in sarcina este limitata,prescrierea preparatului in aceasta situatie se va face doar in caz de necesitate evidenta,dupa aprecierea corelatiei beneficiu/risc. Deoarece fluconazol poseda potential embriotoxic,indicarea lui in sarcina se va face doar in infectii grave, ce prezinta pericol pentru viata.
Fluconazol se elimina prin laptele matern in concentratii echivalente celor plasmatice, de aceea e necesara intreruperea alimentatiei la sin pe parcursul tratamentului.
Doze: Doza nictemerala a preparatului depinde de caracterul si gravitatea infectiei. Tratamentul trebuie continuat pina la obtinerea remisiei clinico-hematologice (cu exceptia candidozei vaginale, care se trateaza de regula prin administrarea dozei unice 150 mg fluconazol).
intreruperea precoce a tratamentului conditioneaza aparitia recidivelor. Meningita criptococica la bolnavii cu SIDA, precum si candidoza orofaringeana recurenta necesita, de obicei, tratament indelungat. 3 Doze pentru adulti: in candidemie, candidoza diseminata si alte candidoze invazive doza uzuala este de 400 mg in prima zi de tratament, apoi 200 mg pe zi. Doza nictemerala poate fi crescuta pina la 400 mg, in dependenta de tabloul clinic. Durata tratamentului depinde de starea pacientului.
in meningita criptococica si alte infectii criptococice se indica 400 mg in prima zi de tratament, apoi cite 200-400 mg o data pe zi. Durata curei de tratament depinde de raspunsul clinic si micologic, iar in meningita criptococica preparatul se administreaza cel putin 6-8 saptamini.
Pentru prevenirea recidivelor meningitei criptococice la bolnavii cu SIDA, dupa finisarea tratamentului se vor indica 200 mg fluconazol pe zi pe o perioada nelimitata.
in caz de candidoza orofaringeana doza nictemerala uzuala este 50-100 mg, durata tratamentului 7-14 zile. Bolnavii cu stari imunodeficitare se trateaza timp mai indelungat.
Pacientii cu candidoza cronica orala atrofica sunt tratati cu 50 mg fluconazol pe zi, timp de 14 zile, in combinatie cu masuri antiseptice locale. in alte candidoze ale membranelor mucoase, de exemplu esofagite, infectii bronhopu
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
