Dutasteridă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiți:
1. Ce este Avodart și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Avodart
3. Cum să luați Avodart
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Avodart
6. Informații suplimentare
CE ESTE AVODART ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Avodart este utilizat în tratamentul bărbaților care prezintă o creștere în dimensiuni a prostatei (hiperplazie benignă de prostată) - o creștere necanceroasă a dimensiunilor glandei prostatice, determinată de producerea în exces a unui hormon, denumit dihidrotestosteron.
Substanța activă este dutasterida. Aceasta aparține unui grup de medicamente
denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază.
Creșterea în dimensiuni a glandei prostatice poate conduce la probleme urinare, cum sunt trecerea cu dificultate a urinii și necesitatea de a merge frecvent la toaletă. Poate determina, de asemenea, ca jetul urinar să fie mai încetinit și mai slab. Dacă afecțiunea rămâne netratată, există riscul unui blocaj complet al fluxului urinar (retenție acută de urină). Acest lucru necesită tratament medical imediat. În unele cazuri, intervenția chirurgicală este necesară pentru înlăturarea glandei prostatice sau reducerea mărimii acesteia. Avodart determină scăderea producției de dihidrotestosteron în organism, determinând micșorarea prostatei mărite și ameliorarea simptomelor. Acest lucru va reduce riscul de apariție a retenției urinare acute și necesitatea intervenției chirurgicale.
Avodart poate fi, de asemenea, administrat cu un alt medicament numit tamsulosin (utilizat pentru a trata simptomele prostatei mărite).
ÎNAINTE Să LUAȚI AVODART
Nu luați Avodart
-dacă sunteți alergic (hipersensibil) la dutasteridă, alți inhibitori ai 5- alfa reductazei, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente
ale Avodart.
- dacă aveți o boală severă de ficat.
Acest medicament este numai pentru administrare la bărbați. Nu trebuie
utilizat de femei, copii sau adolescenți.
Aveți grijă deosebită când luați Avodart
- În câteva studii clinice, mai mulți pacienți care au luat dutasteridă împreună
cu un alt medicament numit alfa blocant, cum este tamsulosinul, au prezentat insuficiență cardiacă comparativ cu pacienții care au luat doar dutasteridă sau doar un alfa blocant. Insuficiența cardiacă înseamnă că inima dumneavoastră nu mai pompează sânge așa cum ar trebui.
-Asigurați-vă că medicul dumneavoastră cunoaște problemele dumneavoastră hepatice. Dacă ați avut sau aveți orice boală care v-a
afectat ficatul, s-ar putea să aveți nevoie de câteva analize suplimentare pe
durata tratamentului cu Avodart.
-Femeile, copiii și adolescenții trebuie să evite contactul cu capsulele de Avodart care curg, deoarece substanța activă poate fi absorbită prin piele. Spălați imediat zona afectată cu apă și săpun, dacă s-a produs orice contact cu pielea .
- Utilizați prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost
regăsită în sperma bărbaților aflați în tratament cu Avodart. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitați expunerea ei la spermă, deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. S-a demonstrat că dutasterida determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermatic și motilității spermatozoizilor. Acest lucru vă poate reduce fertilitatea.
-Avodart afectează rezultatul unui test de sânge pentru PSA (antigen prostatic specific), care este utilizat, uneori, pentru depistarea cancerului de
prostată. Medicul dumneavoastră trebuie avertizat asupra acestui efect și
poate utiliza, în continuare, acest test pentru depistarea cancerului de prostată. Spuneți medicului că luați Avodart, dacă vi se face un test de sânge pentru PSA.
Bărbaților care iau Avodart trebuie să li se testeze regulat PSA.
-Într-un studiu clinic efectuat la bărbați cu risc crescut de apariție a cancerului de prostată, bărbații care au luat Avodart au prezentat forme severe de
cancer de prostată mai des decât bărbații care nu au luat Avodart. Nu este
clar efectul administrării Avodart în apariția acestor forme severe de cancer de prostată.
- Avodart poate cauza mărirea în volum dureroasă a sânilor. Dacă
aceasta devine problematică sau dacă observați noduli la nivelul sânilor
sau scurgeri la nivelul mameloanelor, spuneți medicului dumneavoastră
despre aceste modificări, pentru că acestea pot fi semne ale unei afecțiuni grave, ca de exemplu cancer de sân.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripție medicală.
Unele medicamente pot interacționa cu Avodart și pot face mai posibilă apariția reacțiilor adverse.
Aceste medicamente includ:
- verapamil sau diltiazem (pentru tensiune arterială mare)
- ritonavir sau indinavir (pentru infecțiile cu HIV)
- itraconazol sau ketoconazol (pentru infecții micotice)
- nefazodonă (un antidepresiv)
- alfa-blocante (pentru prostată mărită sau pentru tensiune arterială mare).
Folosirea Avodart cu alimente și băuturi
Avodart poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Femeile gravide (sau care ar putea fi gravide) nu trebuie să manipuleze
capsulele care curg. Dutasterida este absorbită prin piele și poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. Acesta este un risc important în primele 16 săptămâni de sarcină.
Utilizați prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaților în tratament cu Avodart. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitați expunerea ei la spermă.
S-a demonstrat că Avodart determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermatic și motilității spermatozoizilor. Prin urmare, fertilitatea masculină poate fi redusă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este improbabil ca Avodart să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Informații importante privind unele componente ale Avodart
Acest medicament conține lecitină din soia, care poate conține ulei de soia. Dacă sunteți alegic la arahide sau soia, nu folosiți acest medicament.
CUM Să LUAȚI AVODART
Luați întotdeauna Avodart exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu îl luați în mod regulat, poate fi afectată monitorizarea valorilor PSA. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cât Avodart trebuie să luați
- Doza uzuală este de o capsulă moale (0,5 mg), administrată o dată
pe zi. Capsula moale trebuie înghițită întreagă cu apă. Nu mestecați capsula și nu o deschideți. Contactul cu conținutul capsulei poate determina dureri la nivelul gurii și a gâtului.
-Tratamentul cu Avodart este un tratament pe termen lung. Unii bărbați observă o ameliorare precoce a simptomelor. Cu toate acestea, alții pot
necesita continuarea tratamentului cu Avodart timp de 6 luni sau mai mult, înainte ca acesta să înceapă să-și facă efectul. Continuați să luați Avodart cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Avodart decât trebuie
Dacă ați luat prea multe capsule de Avodart, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă uitați să luați Avodart
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Administrați următoarea doză la timpul stabilit.
Nu încetați să luați Avodart fără recomandare
Nu întrerupeți tratamentul cu Avodart, fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră mai întâi. Poate dura până la 6 luni sau mai mult până veți observa un beneficiu.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Avodart poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacție alergică
Semnele unei reacții alergice includ:
- erupție trecătoare pe piele (care poate fi însoțită de mâncărimi)
- urticarie (ca o erupție determinată de urzică)
- umflare a pleoapelor, feței, buzelor, brațelor sau picioarelor.
Reacții adverse frecvente
Acestea pot afecta cel mult 1 din 10 bărbați care iau Avodart:
- incapacitatea de a obține sau menține o erecție (impotență), acest lucru
poate persista și după ce încetați să luați Avodart
- scăderea impulsului sexual (libidou), acest lucru poate persista și după ce încetați să luați Avodart
- dificultate la ejaculare, acest lucru poate persista și după ce încetați să luați
Avodart
- mărire sau sensibilitate la nivelul sânilor (ginecomastie)
- amețeli în cazul asocierii cu tamsulosin.
Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta cel mult 1 din 100 de bărbați care iau Avodart:
-insuficiență cardiacă (inima devine mai puțin eficientă atunci când pompează sânge în corp. Este posibil să aveți simptome ca scurtarea
respirației, oboseală extremă și umflături la nivelul gleznelor și picioarelor)
- căderea părului (în general, de pe corp) sau creșterea părului.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută
Frecvența care nu poate fi determinată din datele disponibile:
- stare depresivă
durere și umflare la nivelul testiculelor
CUM SE PăSTREAZă AVODART
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu luați Avodart după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Avodart
Substanța activă este dutasterida. Fiecare capsulă moale conține dutasteridă
0,5 mg.
Celelalte componente sunt:
-conținutul capsulei: mono- și di-gliceride ale acidului caprilic/capric, butilhidroxitoluen
(E 321);
- capsula: gelatină, glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E
172), trigliceride cu lanț mediu, lecitină (poate conține ulei de soia).
Cum arată Avodart și conținutul ambalajului
Capsule moi, alungite, opace, de culoare galbenă, marcate cu GX CE2. Acestea sunt disponibile în ambalaje de câte 10, 30, 50, 60 și 90 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Str. Costache Negri nr. 1-5
Opera Center One, Etaj 5 și 6 (ZONA 1),
Sector 5, București
România
Producători
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznaș, Polonia
Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Germania
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
