B Complex PLUS soluţie injectabilă
clorhidrat de tiamină /clorhidrat de piridoxină /cianocobalamină
1. Ce este B Complex PLUS şi pentru ce se utilizează
B Complex PLUS este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12).
B Complex PLUS este utilizat pentru tratamentul:
- afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu, inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial.
- adjuvant sau în convalescenţă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi B Complex PLUS
Nu utilizaţi B Complex PLUS:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi o tumoare malignă (cancer);
- dacă suferiţi de tulburări severe de conducere la nivelul inimii (de grad înalt);
- dacă sunteţi alergic la anestezice locale cu structură amidică;
- dacă aţi avut în antecedente hipertermie malignă (temperatură în corp foarte înaltă);
- dacă aveţi epilepsie necontrolată terapeutic;
- dacă aveţi porfirie- boală ereditară cauzată de o tulburare de sinteză a hemului;
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
B Complex PLUS nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani din cauza conţinutului de alcool benzilic şi doza mare de vitamine.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi B Complex PLUS
- dacă aveţi probleme cu inima (insuficienţă cardiacă);
- dacă aveţi probleme cu ficatul (insuficienţă hepatică);
- dacă aveţi psoriazis, deoarece vitamina B12 poate agrava boala de piele;
- dacă ştiţi că sunteţi hipersensibil (alergic) la lidocaină;
- dacă apar manifestări precum tulburări ale respiraţiei, bătăi rapide ale inimii, erupţii pe piele sau colaps respirator ( administrarea soluţiei injectabile ce conţine vitaminele B1 şi B6 poate determina foarte rar, reacţii de hipersensibilitate de tip şoc anafilactic), vă rugăm să informaţi de urgenţă medicul Dvs. În acest caz, sunt necesare măsuri de resuscitare adecvate.
Acest produs medicamentos poate provoca neuropatii (afectarea a nervilor) dacă este utilizat pentru o perioadă mai mare de şase luni.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente:
- L-Dopa (pentru tratamentul bolii Parkinson) - dozele terapeutice de vitamină B6 îi pot reduce eficacitatea;
- Izoniazidă (pentru tratamentul tubrerculozei);
- Cicloserină (pentru tratamentul tuberculozei);
- D-penicilamină (pentru tramentul unei boli genetice a ficatului numită boală Wilson);
- Soluţii care conţin sulfiţi (tiamina are stabilitate mică în astfel de soluţii).
Alte vitamine se pot inactiva în prezenţa produşilor de metabolizare ai tiaminei.
- Epinefrină sau norepinefrină;
- Sulfanilamide.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu se recomandă utilizarea B Complex PLUS în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
B Complex PLUS nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale B Complex PLUS
Acest medicament conţine alcool benzilic. Din această cauză nu trebie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
3. Cum să utilizaţi B Complex PLUS
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul afecţiunilor acute, severe şi dureroase Se administrează iniţial 1 fiolă B Complex PLUS zilnic.
După depăşirea fazei acute şi dureroase, precum şi în cazuri mai puţin severe, se recomandă administrarea a 1 fiolă B Complex PLUS de 2-3 ori pe săptămână.
Modul de administrare
Soluţia injectabilă se administrează adânc intramuscular. Nu se recomandă administrarea intravenoasă din cauza conţinutului de lidocaină.
Copii si adolescenţi
B Complex PLUS nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani din cauza conţinutului de alcool benzilic si doza mare de vitamine.
Dacă aţi luat mai mult B Complex PLUS decât trebuie
Dacă din greşeală vi s-au administrat mai multe fiole de B Complex plus, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau la unitatea de urgenţe a celui mai apropriat spital. Simptomele de supradozaj sunt vertij, greaţă, vărsături, bătăi rare sau anormale ale inimii, crampe musculare, tulburare a stării de cunoştinţă.
Dacă aţi uitat să luaţi B Complex PLUS
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi B Complex PLUS
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a înceta să utilizaţi B Complex PLUS. Întreruperea tratamentului poate afecta reuşita terapeutică.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, B Complex PLUS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 din 10 utilizatori din 10.000
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000
necunoscute: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Rare: reacţii de hipersensibilitate cauzate de alcoolul benzilic; tulburări neurologice (la doze mari), scăderea tensiunii arteriale (temporar).
Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate (de exemplu erupţii pe piele, mâncărime, tulburări respiratorii, stări de soc, angioedem- umflarea feţei sau a extremităţilor), crize de transpiraţii, acnee, bătăi rapide ale inimii.
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii sistemice rapide (datorită conţinutului în lidocaină, mai ales în cazul injectării intravenoase sau în cazul injectării în ţesut puternic vascularizat): vertij, bătăi rare ale inimii, tulburarea stării de cunoştinţă (obnubilare), vărsături sau şoc la administrarea dozelor mari.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează B Complex PLUS
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc protejat de lumină şi temperaturi 2 - 8 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine B Complex PLUS
- substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). 1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină 50 mg, clorhidrat de piridoxină 50 mg, cianocobalamină 0,5 mg.
Fiecare fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină 100 mg, clorhidrat de piridoxină 100 mg, cianocobalamină 1 mg.
- celelalte componente sunt: clorhidrat de lidocaină, alcool benzilic, polifosfat de sodiu, hexacianoferat de potasiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată B Complex PLUS şi conţinutul ambalajului
Soluţie transparentă de culoare roşie cu miros caracteristic.
Cutie cu 1 sau 2 blistere din PVC a cîte 5 fiole de 2 ml.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chişinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
