Artoxan comp. filmate 20mg N10

Artoxan 20 mg comprimate filmate

Tenoxicam

1. Ce este Artoxan şi pentru ce se utilizează

Artoxan conţine ca substanţă activă tenoxicam. Acesta aparţine grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Artoxan este util în reducerea durerii şi inflamaţiei din boala artrozică şi poliartrita reumatoidă. Puteţi, de asemenea, să-l luaţi pentru tratamentul pe termen scurt a leziunilor, precum entorse şi luxaţii şi alte leziuni ale ţesuturilor moi.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Artoxan

NU luaţi Artoxan

- dacă sunteţi alergic la tenoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui me-dicament (enumerate la punctul 6).

- dacă aţi avut respiraţie şuierătoare (astm bronşic), febra fânului, orice umflături la nivelul gurii sau buzelor (edem angioneurotic) sau eritem cutanat (urticarie) după ce aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoarea nestiroidiene;

- dacă aveţi sau aţi avut boli de stomac sau intestin, de exemplu ulcer peptic, sângerare la nivelul stomacului sau inflamaţie severă a mucoasei stomacului;

- dacă aveţi o boală severă de inimă (insuficienţă cardiacă severă) sau cu rinichii.

- dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenţionări şi precauţii

Dacă aveţi probleme cu inima, aţi avut accident vascular cerebral sau aveţi factori de risc pentru acest tip de afecţiuni (fumaţi, aveţi diabet zaharat, aveţi cantităţi mari de grăsimi în sânge sau aveţi tensiunea arterială crescută), trebuie să discutaţi înaintea începerii tratamentului cu medicul dumneavoastră.

Verificaţi împreună cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua Artoxan dacă vreuna dintre următoarele sunt valabile în cazul dumneavoastră :

- aveţi sau aţi avut astm sau alergii (cum este febra fînului) sau aţi avut episoade de umflare a feţei, a buzelor, ochilor sau limbii în trecut;

- sunteţi o persoană vârstnică (sunteţi cu o probabilitate mai mare de a suferi probleme de sănătate);

- dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul;

- dacă aveţi probleme de coagulare a sîngelui;

- dacă aveţi volumul sîngelui scăzut (cauzat de o sîngerare);

- dacă aveţi probleme cu vasele de sînge (arterele) oriunde în organismul dumneavoastră;

- dacă aveţi prea multă grăsime (lipide) în sînge (hiperlipidemie);

- dacă aveţi o afecţiune autoimună, cum este „lupusul eritematos sistemic” (LES, determină dureri articulare, eritem al pielii şi febră) şi colita ulcerativă sau boala Crohn (afecţiuni ce determină inflamaţia intestinului, durere abdominală, diaree, vărsături şi pierderi în greu-tate);

- dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală, cum ar fi înlocuirea articulaţiei şoldului sau alte intervenţii chirurgicale majore;

- dacă apare înroşirea progresivă a pielii deseori cu băşicuţe sau leziuni ale mucoasei, trata-mentul cu tenoxicam trebuie întrerupt.

Dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Artoxan.

Artoxan împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:

- Alte AINS, cum ar fi aspirina, ibuprofenul sau diclofenacul;

- Medicamente care stopează coagularea sîngelui cum ar fi warfarina, heparina sau clopidogrel, sau antiagregante plachetare cum ar fi aspirina în doze mici, ticlopidina, sul-finpirazonul, dipiridamolul;

- Medicamente ca sulfonamidele cum ar fi hidroclorotiazida, acetozolamida, indapamida in-clusiv antibiotic de tip sulfonamide (medicamente pentru tratarea infecţiilor);

- O sulfoniluree (pentru diabet) cum ar fi glimepiridă sau glipizidă;

- Un inhibitor al enzimei de conversie al angiotensinei (IECA) sau oricare alt medicament pentru tensiune arterială crescută cum ar fi cilazapril, enalapril sau propanolol;

- Un diuretic (medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism) pentru tensiune arterial crescută, cum este furosemidul;

- Un glicozid cardiac (pentru probleme cu inima), cum ar fi digoxina;

- Un corticosteroid (pentru tratarea alergiilor şi inflamaţiilor) cum este hidrocortizonul, prednisolonul şi dexametazona;

- Un antibiotic chinolonic (pentru tratamentul infecţiilor) cum ar fi ciprofloxacina sau moxi-floxacina;

- Litiu (pentru probleme de sănătate mentală);

- Metotrexat (utilizat pentru a trata probleme de piele, artrite sau cancere);

- Ciclosporina sau tacrolimus (recomandate la pacienţii care au primit un transplant de or-gan) ;

- Zidovudina (folosită pentru a trata SIDA sau infecţii cu HIV);

- Mifepristona (folosită la sfîrşitul sarcinii sau pentru a induce travaliul cînd fătul este mort);

- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) – medicamente folosite pentru tratarea depresiei precum: fluoxetină, paroxetină, citalopram, fluvoxamină;

- Antiacide (folosite pentru tratarea unor probleme cu digestia şi stomacul);

- Colestiramina folosit pentru scăderea colesterolului sau tratarea diareei;

- Dextrometorfanul folosit în tratarea tusei seci.

Artoxan împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Absorbţia tenoxicamului nu este influenţată de administrarea concomitentă cu alimente, dar viteza absorbţiei poate fi încetinită faţă de administrarea pe stomacul gol.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

- Nu luaţi Artoxan dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, aceasta poate afecta copilul dumneavoastră;

- Artoxan ar trebui administrat în sarcină numai dacă beneficiile la mamă depăşesc posibilele riscuri la făt.

Artoxan poate face mult mai dificil să rămîneţi însărcinată. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămîneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămîne gravidă.

Întreruperea administrării tenoxicam ar trebui luată în considerare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Artoxan poate să vă producă oboseală, somnolenţă, ameţeală, tulburări de vedere şi echilibru, să fiţi deprimat sau să aveţi dificultăţi cu somnul. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre acestea vi se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componenete ale Artoxan

Artoxan conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Artoxan conţine tartrazină (E 102) și sunset yellow (E 110). Pot provoca reacţii alergice.

3. Cum să luaţi Artoxan

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

- Doza recomandată este de un comprimat (20 mg) în fiecare zi, la aceeaşi oră de preferinţă.

- Pentru luxaţii şi entorse, durata uzuală a tratamentului este pînă la 7 zile (maxim 14 zile).

Copii şi adolescenţi

Artoxan nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Persoanele în vîrstă şi cele cu probleme ale ficatului şi rinichilor

Dozele de Artoxan sunt aceleași pentru pacienții cu ciroză a ficatului, insuficiență renală și pentru persoanele în vîrstă care au osteoartrită sau artrită reumatoidă. Medicul dumneavoastră va decide doza dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Artoxan decît trebuie

Dacă aţi luat mai multe comprimate de Artoxan decât trebuie, anunţaţi un medic sau mergeţi ime-diat la un spital. Luaţi cu dumneavoastră şi cutia medicamentului. În general, simptomele supra-dozajului cu antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) includ în mod obişnuit greaţă şi vărsături, cefalee, somnolenţă, vederea înceţoşată şi ameţeală.

Dacă uitaţi să luaţi Artoxan

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, omiteţi doza uitată. Apoi luaţi doza următoare în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate în conformitate cu clasele de sisteme și organe, conform terminologiei și frecvenței MedDRA și divizate în următoarele categorii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente ( de la ≥1/1000 pînă la ≤1/100), rare (de la ≥1/10000 pînă la ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile).

Foarte frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi)

- durere de stomac sau în capul pieptului, gastrită, digestie îngreunată, greaţă, vomă,

balonare.

Frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi)

- anorexie (lipsa poftei de mâncare);

- ameţeală, dureri de cap;

- hemoragie gastrointestinală, perforaţie gastrointestinală, ulcer, uneori fatal, în special la vârstnici,

- vărsături cu sânge, scaun cu sânge, constipaţie, diaree, afte bucale, gură uscată, inflamația mucoasei tractului intestinal, boala Crohn.

Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi)

- enzimele ficatului crescute;

- prurit, eritem, exantem, roșeaţă cutanată;

- creşterea ureei din sânge sau a creatininei;

- oboseală, umflare.

Rare (observate la 1 până la 10 din 10000 pacienţi)

- tulburări ale somnului;

- senzație de lipsă de echilibru în spațiu;

- palpitaţii.

Foarte rare (observate la 1 din 10000 pacienţi)

reacţii adverse cutanate (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică;

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile)

- anemie, lipsa unor leucocite din sânge, scăderea numărului de leucocite, scăderea

numărului de trombocite;

- reacţii de hipersensibilitate cum ar fi dificultăți în respirație, astm, umflare spontană a gâtului dumneavoastră, feţei, mâinilor sau picioarelor, senzaţie de constricţie în piept, erupţii tranzitorii pe piele, apariţia de vezicule sau mâncărime;

- tulburări de vedere;

- insuficienţă cardiacă;

- hipertensiune, inflamația vaselor de sânge;

- hepatite.

Nu a fost demonstrat faptul că tenoxicam conduce la creşterea evenimentelor trombotice cum ar fi infarctul de miocard, dar există insuficiente date pentru a exclude un astfel de risc la administrarea tenoxicam.

Au fost raportate cazuri izolate de infertilitate la femei la care s-au administrat medicamente antiinflamatoare, incluzând și tenoxicam.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Artoxan

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Artoxan

- Substanța activă este tenoxicamul. Un comprimat filmat conține 20 mg tenoxicam.

- Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, talc.

Film ( Opadry II galben 85F220095): tartrazină lac de aluminiu (E 102), Sunset Yellow lac de aluminiu (E 110), alcool polivinilic, macrogol, talc, oxid galben de fier.

Cum arată Artoxan şi conţinutul ambalajului

Artoxan se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare galbenă.

Ambalaj

Câte 10 comprimate filmate în blister din PVC/AL.

Cutie cu 1 blister.

Deţinătorul certificatului de înregistrare:

ROTAPHARM ILAÇLARI LIMITED ŞIRKETI, Turcia

Evren Mah. Camiyolu Cad No. 50, 34212 Güneșli, Bağcilar, Istanbul

Fabricantul:

World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.,Turcia

Evren Mah. Camiyolu Cad No. 50, 34212 Güneșli, Bağcilar, Istanbul