Oralsept 3 mg pastile
clorhidrat de benzidamină
1. Ce este Oralsept pastile şi pentru ce se utilizează
Oralsept conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi administrat ca tratament simptomatic local a durerii şi iritaţiilor cavităţii bucale şi gâtului la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oralsept pastile
Nu utilizaţi Oralsept pastile
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament {enumerate la punctul 6).
Nu se recgmandă administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienţii cu hipersensibilitate la acid salicilic şi/sau alte antiinflamatoare nesteriodiene (AINS).
Bronhospasmul se poate agrava la pacienţii care suferă sau au avut în antecedente astm bronşic. La aceşti pacienţi administrarea se face cu prudenţă.
La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot fi determinate de afecţiuni severe. De aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit în 3 zile trebuie sfătuiţi să solicite consult medical.
Oralsept pastile împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Deoarece până în prezent nu au fost semnalate interacţiuni, este posibilă utilizarea concomitentă cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Oralsept în timpul sarcinii sau alăptării este permisă numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea Oralsept în dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Oralsept pastile conţin sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu-trebuie să utilizeze acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Oralsept pastile
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu vârsta de la 6 ani: Doza recomandată este de o pastilă Oralsept de 3 ori pe zi.
Nu se recomandă administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub 6 ani. Administrarea pastilelor la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani se face numai sub supravegherea unui adult.
Durata tratamentului
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
Mod de administrare
Calea de administrare: orofaringial. Pentru obţinerea efectului maxim, se lasă pastila să se dizolve în gură. Nu se recomandă mestecraea sau înghiţirea pastilei.
Dacă utilizaţi mai mult Oralsept pastile decât trebuie
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Oralsept pastile
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Oralsept pastile
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele arect medicament rwnate lamweca adwen-e c. . că «. . actar la *ca*c noa-candc
Imediat după administrare este posibilă apariţia unei senzaţii de amorţeală la nivelul gurii şi faringelui care face parte din efectul analgezic al medicamentului şi dispare după puţin timp. Astfel de manifestări dispar după oprirea utilizării pastilelor.
Reacţii adverse rare
-senzaţie de amorţeală şi usturime în gură -uscăciune a mucoasei bucale.
Reacţii adverse foarte rare
-spasm la nivelul laringelui -fotosensibilitate
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
-reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate)
-reacţii alergice severe (şoc anafilactic), semne care pot să includă dificultăţi la respiraţie, durere în piept sau senzaţie de apăsare în piept şi/sau senzaţie de ameţeală/leşin, mâncărimi severe la nivelul pielii sau noduli formaţi pe piele, umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului şi care pot pune viaţa în pericol.
-hipoestezie orală (micşorarea sensibilităţii în cavitatea bucală)
-angioedem (umflarea feţei sau extremităţilor)
în cazul apariţiei de reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Oralsept pastile
A se păstra la temperaturi sub 25°C,în ambalaj original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Oralsept pastile
-Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.
-Celelalte componente sunt: mentol, aromă de mentă 27198/14, ciclamat de sodiu, povidonă, manitol, sorbitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, hipromeloză 6 cP, macrogol, titaniu dioxid, galben de chinolină (El 04), albastru de briliant (El 33).
Cum arată Oralsept pastile şi conţinutul ambalajului
Pastile uniforme, rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis, cu posibil aspect marmorat şi pete mai deschise şi mai întunecate la suprafaţă. Pastilele au o aromă plăcută de mentă.
Ambalaj
10 pastile în blistere de Al/ PVC/TE/PVDC.
Câte 2 blistere însoţite de prospect se plasează în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord 188 Kozle str. 1000 Skopje
Fabricantul
Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord 188 Kozle str. 1000 Skopje
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
