Fluimucil 600 mg comprimate efervescente
Acetilcisteină
1. Ce este Fluimucil 600 mg comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează
Fluimucil este un medicament care conţine substanţa activă acetilcisteină care face parte din grupul de medicamente mucolitice.
Acetilcisteină este utilizată ca remediu mucolitic în :
tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice, asociate cu producţie excesivă de mucus;intoxicaţia cu paracetamol;
1. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluimucil 600 mg comprimate efervescente
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă aveţi copil cu vârsta sub 2 ani.
Nu există contraindicaţii pentru tratamentul intoxicaţiei cu paracetamol cu acetilcisteină. Atenţionări şi precauţii înainte să luaţi Fluimucil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Fluimucil: dacă suferiţi de astm bronşic.
în cazul apariţiei bronhospasmului (contracţia musculaturii netezi ai peretelui
bronhiilor).
-dacă suferiţi sau aţi suferit de ulcer peptic (leziuni pe mucoasa gastrică sau pe mucoasa intestinului subţire superior).
-dacă aveţi intoleranţă la histamină.
Fluimucil 600 mg comprimate efervescente împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: antitusive (utilizate în tratamentul tusei) cărbune activat (utilizat în tratamentul intoxicaţiilor digestive) antibiotice (utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene) nitroglicerină (utilizată în tratamentul anginei pectorale) carbamazepină (utilizată în tratamentul epilepsiei)
Copii
Studii privind administrarea concomitentă cu alte medicamente au fost făcute numai pentru pacienţii adulţi.
Influenţarea analizelor de laborator
Acetilcisteină poate cauza interferenţe cu metoda colorimetrică de testare a salicilatului total.
Acetilcisteină poate interfera cu determinarea ketonelor urinare.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Studiile experimentale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere. Ca măsură de precauţie se recomandă evitarea utilizării de Fluimucil în timpul sarcinii. înainte de utilizare în sarcină, se va evalua riscul potenţial faţă de beneficiul scontat. Alăptarea
Nu sunt disponibile informaţii referitoare la excreţia acetilcisteinei / metaboliţilor în laptele matern. Riscul pentru sugari nu se cunoaşte. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Fluimucil, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea
Nu există date privind efectul acetilcisteinei asupra fertilităţii umane. Studiile la animale nu indică efecte nefavorabile cu privire la fertilitatea umană la doze recomandate. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de . a folosi utilaje.
Fluimucil 600 mg comprimate efervescente conţine sodiu 140 mg. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Fluimucil 600 mg comprimate efervescente conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luaţi Fluimucil 600 mg comprimate efervescente
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi
Câte 400-600 mg pe zi în 1-3 administrări în funcţie de răspunsul clinic.
Copii:
Cu vârsta de 2-6 ani: 300-400 mg pe zi în 1-3 administrări Cu vârsta de 6-12 ani: 300-600 mg pe zi.
Intoxicaţie cu paracetamol
Se va administra cât mai curând posibil 140 mg/kg, timp de 10 ore după ingestia substanţei toxice, urmată de o doză de 70 mg/kg fiecare 4 ore şi timp de 1-3 ore.
Mod de administrare
Fluimucil se administrează pe cale orală. Comprimatul efervescent se dizolvă în pahar de apă caldă sau răcită.
Nu au fost raportate interacţiuni cu alimente.
Nu există restricţii cu privire la administrarea Fluimucil înainte sau după mese.
Dacă luaţi mai mult Fluimucil 600 mg comprimate efervescente decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Fluimucil decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Supradozajul poate duce la simptome gastrointestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea.
Dacă uitaţi să luaţi Fluimucil 600 mg comprimate efervescente Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Fluimucil 600 mg comprimate efervescente
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Fluimucil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse asociate cu administrarea orală a acetilcisteinei sunt de natură gastrointestinală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
reacţii alergice, dureri de cap, tinitus (ţiuit în urechi), tahicardie (frecvenţă
crescută a bătăilor inimii), vărsături, diaree, stomatită (inflamaţie a cavităţii bucale), dureri abdominale, greaţă, urticarie (afecţiuni alergice la nivelul pielii), edem angioneurotic (umflare a pielii, buzelor, ochilor), erupţii cutanate (ale pielii) şi mâncărime, temperatură crescută a corpului, tensiune arterială scăzută.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
bronhospasm (contracţia musculaturii netezi ai peretelui bronhiilor),
dispnee (respiraţie grea), dispepsie (indigestie) şoc anafilactic (insuficienţă circulatorie acută ca urmare a unei reacţii alergice faţă de o substanţă), reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide (insuficienţă circulatorie a organismului de cauză non-alergică), sângerare.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
edem facial (umflare a feţei).
A fost raportată foarte rar apariţia unor reacţii cutanate severe , cum sunt sindromul Ste- vens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (două afecţiuni acute, rare şi poteanţial fatale care afectează tegumentul şi mucoasele) în legătură cu administrarea acetilcisteinei. Dacă apar leziuni ale mucoasei şi pielii contactaţi imediat medicul dumneavoastră şi întrerupeţi administrarea acetilcisteinei.
O scădere a agregării plachetare în prezenţa acetilcisteinei a fost confirmată de mai multe studii.
Relevanţa clinică a acestui fapt nu a fost clarificată până în prezent.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Fluimucil 600 mg comprimate efervescente
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Fluimucil după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Substanţa activă este acetilcisteina. Fiecare comprimat efervescent conţine acetilcisteină 600 mg.
- Celelalte componente sunt acid citric, hidrogenocarbonat de sodiu, aromă de lămâie, aspartam.
Cum arată Fluimucil 600 mg comprimate efervescente şi conţinutul ambalajului
Comprimate efervescente.
Comprimate rotunde, cu aromă caracteristică de lămâie şi uşor miros de sulf.
Cutie cu 5 blistere PA-AI-PE/AI-PE a câte 2 comprimate efervescente.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Zambon Switzerland Ltd.
Via Industria 13, CH-6814, Cadempino Elveţia
Tel: +41919604111 Fax: +41919604111
E-mail: [email protected] Fabricantul
Zambon Switzerland Ltd.
Via Industria 13, CFI- 6814 Cadempino Elveţia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
