Otilin 1 mg/ml spray nazal cu doza masurata, soluţie
Clorhldral de xilometazollnâ
1. Ce este Otilin şl pentru ce se utilizează
Otilin conţine xllometazolină, un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor. Otilin este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul sinusitei. rinltei sezoniere şi rlnitei perene.
2. Ce trebuio să ştiţi înainte să utilizaţi Otilin
Nu utilizaţi Otilin
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- după îndepărtarea chirurgicală a glandei pituitare prin nas (hipofizectomie trans- sfenoidală) sau în caz de alte intervenţii chirurgicale care expun stratul exterior (dura mater) al creierului;
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are presiune intraoculară crescută (glaucom), în special glaucom cu unghi închis;
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are o inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca) sau rinită atrofică;
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are feocromocitom, o tumoră a glandelor suprarenale, care determină creşterea tensiunii arteriale;
- dacă aveţi prostată mărită;
- dacă luaţi inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau aţi ăncetat să îi luaţi în ultimele 14 zile.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Otilin, adresaţi-vâ medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
- boli cardiovasculare grave (de exemplu: sindrom QT prelungit, boli grave ale arterelor coronare, hipertensiune arterială);
-tulburări metabolice, cum sunthipertiroidie, diabet zaharat;
Similar altor medicamente utilizate pentru eliberarea nasului înfundat, Otilin provoacă tulburări de somn, ameţeli sau tremor la pacienţii foarte sensibili. Consultaţi medicul dumneavoastră dacă aceste semne devin supărătoare.
Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariţia sau agravarea înfundării nasului.
Otilin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s- ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează medicamente pentru depresie, deoarece se poate produce creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare itjiduse de xilometazolină).
Nu folosiţi în acelaşi timp picături nazale care conţin substanţe active din aceeaşi clasă cu xilometazolina, cum sunt oximetazolina, nafazolina
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi jcă aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi Otilin în timpul sarcinii şi alăptării fără recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Otilin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Otilin conţine clorură de benzalconiu. Poate provoca iritarea mucoasei nazale.
3. Cum să utilizaţi Otilin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii peste 12 ani:
Se recomandă Otilin 1 mg/ml spray nazal: câte 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară. Nu depăşiţi 3 aplicaţii zilnic în flecare nară.
Doza recomandată nu trebuie depăşită, în sfjecial la copii şi vârstnici.
Mod de administrare
-Scoateţi capacul de protecţie. înainte de a utiliza pentru prima dată, pompaţi de mai multe ori până când apare o ceaţă uniformă. Puneţi vârful pomei dispozitivului în nară şi apăsaţi ferm, o singură dată, pe gulerul spray-ului nazal.
-Pentru aplicaţiile ulterioare, spray-ul doze măsurate este gata instantaneu pentru utilizare, fără pompare prealabilă.
-Vă rugăm să păstraţi dozele indicate în acest prospect sau prescripţiile medicul dumneavoastră. Dacă consideraţi că medicamentul nu este suficient de eficient, sau, dimpotrivă, este prea eficient, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a evita răspândirea microbilor şi virusurilor prin intermediul pompei.
-Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi vârstnici.
Dacă utilizaţi Otilin mai mult decât trebuie
Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Otilin adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Simptomele care pot să apară sunt: ameţeli severe, transpiraţii, scăderi severe ale temperaturii corpului, dureri de cap, ritm lent al inimii, tensiune arterială mărită, depresie respiratorie, comă şi convulsii.
Dacă uitaţi să utilizaţi Otilin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi); mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi); rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţii adverse frecvente
- cefalee (dureri de cap); - uscăciunea nasului sau disconfort nazal; - greaţă;
- arsuri la locul de aplicare.
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- epistaxis (sângerare nazală).
Reacţii adverse foarte rare
- reacţii de hipersensibilitate (angioedeme, urticarie, mîncărimi); - tulburări de vedere;
- bătăi neregulate ale inimii; - accelerarea ritmului cardiac; - apneea la sugari mici şi nou- născuţi.
Alte reacţii adverse
Senzaţia de arsuri în nas şi gât.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Otilin
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Ase păstra la temperaturi sub 30°C.
Ase arunca flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Expiră".
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Otilin
Substanţa activă este clorhidrat de xilometazolină. Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, fosfat de sodiu monobasic, fosfat de sodiu dibasic, hipromeloza, clorură de benzalconiu, apă cu grad înalt de purificare.
Cum arată Otilin şi conţinutul ambalajului
Otilin este o solute limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, fără miros.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din poiletilenă de înaltă densitate a 10 ml soluţie, prevăzut cu pompă dozatoare şi capac de polipropilenă.
Deţinătorul certificatului de inregistrare
Amman Pharmaceutical Industries Co, Iordania King Abdullah II Estate-Sahab,
Amman 11512.
Fabricantul
Amman Pharmaceutical Industries Co., Iordania King Abdullah II Estate-Sahab,
Amman 11512.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
