Ambroxol-BP 30 mg comprimate
Clorhidrat de ambroxol
1. Ce este Ambroxol-BP şi pentru ce se utilizează
Ambroxolul măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Ambroxol-BP este indicat în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-BP
Nu luaţi Ambroxol-BP
- dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la punctul 6);
Ambroxol-BP nu este recomandat pentru utilizare la copii. Pentru acest grup de pacienți, ambroxolul este disponibil în alte doze și forme farmaceutice adecvate vârstei.
Atenționări și precauții
- Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.
Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Ambroxol-BP şi adresaţi-vă imediat medicului.
Înainte să începeţi tratamentul cu Ambroxol-BP, ar fi bine să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă sunteţi într-una din situaţiile de mai jos:
- Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu acumulare masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili);în acest caz, Ambroxol-BP trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic, din cauza riscului de acumulare a secrețiilor bronșice.
- Dacă aţi avut în trecut ulcer.
- Dacă aveţi astm bronşic (Ambroxol-BP vă poate intensifica tusea şi spasmul bronşic, de aceea medicul Dvs. ar trebui să vă indice un medicament bronhodilatator).
- Înainte să utilizaţi Ambroxol-BP comprimate, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatica severă. În acest caz Ambroxol-BP trebuie utilizat doar cu precauție deosebită (medicul Dvs. vă va administra medicamentul la intervale mai mari sau în doze reduse). În cazul insuficienței renale severe, este de așteptat acumularea metaboliților de ambroxol formați la nivel hepatic.
- Se recomandă precauție la pacienții cu intoleranță la histamine. La acești pacienți trebuie evitat tratamentul de lungă durată, deoarece ambroxolul influențează metabolismul histaminei și poate duce la simptome ale intoleranței (de ex. dureri de cap, nas care curge, mâncărimi).
Ambroxol-BP conține lactoză. Dacă medical dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Ambroxol-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
- În timpul tratamentului cu Ambroxol-BP trebuie să evitaţi utilizarea medicamentelor care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul plămânilor.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Ambroxol-BP nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Ambroxol-BP nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost effectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Ambroxol-BP
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Ambroxol-BP este rezervat tratamentului la adulţi.
Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a 2-4 comprimate Ambroxol-BP (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Comprimatele trebuie luate cu lichid.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după 4-5 zile de tratament cu Ambroxol-BP, trebuie să consultaţi medicul.
Ambroxol-BP poate fi administrat înainte sau după mese.
Dacă luați mai mult Ambroxol-BP decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ambroxol-BP, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare,simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luați Ambroxol-BP
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol-BP
Ambroxol-BP trebuie luat numai atunci când este nevoie și trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de sănătate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- senzație de rău digestiv (greață).
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- diaree,
- stare de rău digestiv (vărsătură),
- disconfort de digestie (indigestie),
- durere abdominală.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate,
- erupţie trecătoare pe piele, urticarie.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat,ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit;
- reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Ambroxol-BP
Nu utilizaţi Ambroxol-BP după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Ambroxol-BP
Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
Cum arată Ambroxol-BP şi conţinutul ambalajului Ambroxol-BP se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau gălbuie, cu o linie de divizare pe una din feţe.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera,
Republica Moldova
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
