Oznobin Hot pulb. sol. orala 22g N7

OZNOBIN HOT 325 mg/10 mg/20 mg/50 mg pulbere pentru soluţie orală

1. CE ESTE OZNOBIN HOT Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

OZNOBIN HOT conţine o combinaţie de substanţe active care acţionează asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei:

- paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra (reduce temperatura corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră);

- clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un de- congestionant al sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii de la nivelul sinusurilor.

- maleatul de feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea simptomelor de tip alergic.

- acidul ascorbic (vitamina C) contribuie la creşterea rezistenţei organismului la infecţii.

OZNOBIN HOT este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al simptomelor de răceală şi gripă, inclusiv al febrei şi frisoanelor, al durerilor musculare şi cefaleii, al congestiei nazale, strănutului şi ri- noreii.

2. CE TREBUIE SĂ STITI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OZNOBIN HOT

Nu utilizaţi OZNOBIN HOT:

- dacă sunteţi alergic la paracetamol, maleat de feniramină, clorhid- rat de fenilefrină sau acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii (enumerate la punctul 6.1);

- aveţi afecţiuni cardiovasculare severe;

- aveţi probleme serioase cu ficatul sau rinchii (insuficienţă hepatică şi/sau renală severă);

- dacă aveţi conţinut mărit de bilirubină în sânge de la naştere (hiperbilirubinemie congenitală);

- aveţi tensiune arterială mare;

- aveţi inflamat pancreasul cu dureri în centură (pancreatită acută);

- aveţi funcţia crescută a glandei tiroide (hipertiroidism);

- dacă suferiţi de feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii arteriale);

- aveţi în sânge un număr redus de globule albe (leucopenie) sau globule roşii (anemie);

- suferiţi detromboze (astuparea vaselor de sânge cu cheaguri);

- suferiţi de tromboflebită (inflamaţia peretelui venei cu formarea de cheaguri de sânge);

- aveţi tensiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi închis);

- aveţi deficit înnăscut al enzimei I glucozo-6-fosfat dehidrogenază (ceea ce poate duce la distrugerea globulelor roşii);

- suferiţi de diabetzaharat (valori crescute ale zahărului în sânge);

- consumaţi alcool în exces;

- aveţi tumoare benignă de prostată cu dificultăţi de urinare;

-- suferiţi de îngustarea orificiului de ieşire a vezicii urinare;

- suferiţi de îngustarea segmentului stomacului în apropiere de duoden (stenoză piloro-duodenală);

- suferiţi de astm bronşic (greutate în evacuarea aerului din plămâni şi nevoie imperioasă de aer);

- suferiţi de epilepsie;

- aveţi probleme cu somnul;

- urmaţi tratament pentru tristeţe patologică (antidepresive triciclice);

- urmaţi tratament cu p-blocante, de exemplu propranolol, atenolol (utilizate în boli de inimă sau tensiune arterială mare);

- urmaţi tratament cu simpatomimetice, de exemplu fenilefrină si pseudoefedrina (de obicei sunt în componenţa medicamentelor utilizate pentru a desfunda nasul sau a calma tuşea);

- utilizaţi psihostimulante de tipul amfetaminei împreună cu inhibitorii de monoaminoxidază (medicamente utilizate în depresie) şi timp de 2 săptămâni după finisarea utilizării lor;

Atenţionări şi precauţii

înainte să luaţi OZNOBIN HOT adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu depăşiţi dozele recomandate.

Conţine paracetamol. NU luaţi împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol. Dacă se depăşeşte doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului.

Nu luaţi Oznobin Hotîmpreună cu remedii vasoconstrictpare.

Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă:

- suferiţi de boli de ficat sau de rinichi; .

- aveţi o cantitate redusă de globule roşii din cauza distrugerii lor (anemie hemolitică);

- sunteţi deshidratat;

- vă alimentaţi insuficient;

- aveţi boli cardiovasculare;

- aveţi diabetzaharat;

- aveţi prostata mărită în dimensiuni;

- suferiţi de ulcer duodenal cu îngustarea lui (ulcer peptic stenozant),

- dacă consumaţi în mod obişnuit cantităţi mari de alcool etilic,

- suferiţi de sindromul Raynaud (manifestat prin modificări ale culorii pielii şi senzaţie de frig);

- aveţi probleme cu inima;

- aveţi un ritm cardiac încetinit sau neregulat;

- aveţi probleme cu glanda tiroidă;

- aveţi tensiune crescutăîn interiorul globului ocular;

- aveţi probleme cu plămânii;

- sunteţi vârstnic;

- aţi avut pietre la rinichi;

- sunteţi însărcinată;

- aveţi infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vărsături; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediatdacă aveţi o combinaţie a acestorsimptome.

OZNOBIN HOT nu trebuie utilizat la pacienţii vârstnici cu confuzie mintală.

Nu consumaţi băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu OZNOBIN HOT.

Dacă urmează să vi se facă analize spuneţi medicului că urmaţi tratament cu OZNOBIN HOT, deoarece medicamentul poate afecta rezultatele testelor de laborator la determinarea în sânge a glucozei.

Fenilefrină din compoziţia medicamentului poate provoca accese de dureri în regiunea inimii.

Adresaţi-vă medicului dacă:

- aveţi probleme de respiraţie, cum ar fi astm, emfizem sau bronşită cronică;

- dacă simptomele nu se ameliorează după 5 zile sau sunt însoţite de febră, frisoane mai mult de 3 zile, erupţie cutanate sau dureri de cap persiste.

Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă puteţi lua acest medicament.

OZNOBIN HOT Împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, în mod special:

- Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii Parkinson: NU utilizaţi OZNOBIN HOT dacă luaţi sau aţi luat IMAO în ultimele 14 zile;

- Medicamente antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice;

- Medicamente utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele;

- Medicamente utilizate în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin sau alte glicozide cardiace);

- Medicamente pentru fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte cumarine;

- Medicamente care conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă;

- Medicamente pentru greaţă şi vărsături, cum ar fi metodopramid saudomperidonă;

- Medicamente pentru tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene (cloramfenicol);

- Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, cum ar fi feni- toina, fenobarbital, carbamazepină şi lamotrigină;

- Colestiramină utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;

- Zidovudină utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV;

- Probenecid utilizat în tratamentul gutei;

- Ergotamină şi metisergidă, utilizate pentru migrene;

- Deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu alcool etilic şi tranchilizante), medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, antidepresive triciclice, barbiturice şi narcotice;

- Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.

Interacţiunea cu testele de laborator

Acest medicament poate interfera cu rezultatele testului numit „testul acidului uric fosfowolframaf realizat pentru determinarea nivelului de acid uric din sânge, în special la pacienţii care suferă de gută sau sunt diagnosticaţi cu gută.

OZNOBIN HOT răceală şi gripă împreună cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi OZNOBIN НОТ.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.

Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

OZNOBIN НОТ poate determina somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi activităţi ce necesită atenţie deosebită în timp ce utilizaţi acest medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale OZNOBIN НОТ

Zaharoză 20,83326 g pe plic.

Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii care au diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI OZNOBIN НОТ

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţii şi copii cu vârsta peste 12 ani:

Câte un plic la fiecare 4-6 ore, în funcţie de necesitatăţi, fără a se depăşi 4 plicuri pe zi. O singură doză nu trebuie să depăşească 1 plic. Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore.

Nu utilizaţi mai multde 7 zile, fără sfatul medicului.

Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată.

Utilizaţi cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă.

Insuficientă hepatică

Dacă sunteţi un pacient cu probleme ale ficatului sau suferiţi de sindromul Gilberf, doza dumneavoastră trebuie redusă sau să prelungiţi intervalul dintre două administrări.

Pacienţi vârstnici

Dacă sunteţi în vârstă, nu este necesară ajustarea dozelor.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Cum să luaţi OZNOBIN НОТ

Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura obţinută se bea caldă.

Dacă utilizaţi mai mult OZNOBIN НОТ decât trebuie

în caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiţi îngrijiri medicale imediate chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului de apariţie întârziată a leziunilor de la nivelul ficatului.

Dacă uitaţi să utilizaţi OZNOBIN НОТ

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu OZNOBIN НОТ şi să consultaţi medicul imediat dacă aveţi simptome cum ar fi umflături ale feţei, limbii şi gâtului, dificultăţi la înghiţire, umflături roşii şi mâncărimi ale pielii şi dificultăţi de respiraţie.

Reacţiile adverse care pot apărea sunt prezentate mai jos pe grupe, în funcţie de frecvenţă:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- somnolenţă,

- vărsături, greaţă.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- reacţii alergice (de hipersensibilitate), angioedem cu simptome precum umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii;

- scăderea valorilor zahărului în sânge, inclusiv până la coma hipo- glicemică;

- nervozitate, insomnie, confuzie, agitaţie psihomotorie şi dezorientare, hiperexcitabilitate, anxietate (senzaţie de frică), iritabilitate, tulburări de somn, halucinaţii (perceperea unui obiect sau a unui fenomen fără ca acesta să existe în realitate), depresie (tristeţe patologică);

- ameţeli, dureri de cap, parestezii (senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor), tremor;

- zgomotîn urechi (tinitus);

- tahicardie (accelerare anormală a bătăilor inimii), palpitaţii (perceperea supărătoare a bătăilor inimii;

- tensiune arterială crescută;

hepatice, de obicei fără îngălbenirea pielii;

- dificultăţi de urinare, toxicitate renală, colici renale;

- erupţii cutanate, mâncărimea pielii, eritem polimorf, urticarie, exe- me, erupţii roşii-purpuri pe piele, dermatită alergică;

- slăbiciune, oboseală.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

- trombocitopenie (apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sânge- rare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge).

- agranulocitoză (febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o scădere a numărului celulelor albe din sânge), leucopenie (scăderea numărului de celule albe (leucocite) din sânge), anemie (scăderea numărului de celule roşii în sânge), inclusiv hemolotică (distrugerea sporită a celulelor roşii în sânge), pancitopenie (scăderea globulelor roşii ale sângelui sau eritrocite), sulfhe- moglobinemie şi methemoglobinemie (creşterea cantităţii de sulf- şi methemoglobină în sânge, manifestate prin piele vineţie, dificultăţi de respiraţie, durere în regiunea inimii), he- matom sau sângerare;

- îngustarea bruscă a lumenului bronhiilor la pacienţii hipersensibili la acidul acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare neste- roidiene;

- retenţie urinară. Această reacţie poate apărea la bărbaţii care au prostata mărită.

Cu frecventă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

- reacţii alergice severe (anafilactice), apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson), desprinderea unor suprafeţe extinse de piele (necroliza epidermică toxică);

- dilatarea pupilei, glaucom acut cu unghi închis (debut brusc cu vedere înceţoşată, dureri severe la nivelul ochiului sau feţei, halouriîn jurul obiectelor), tulburări de acomodare;

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează OZNOBIN HOT

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi OZNOBIN HOT după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu ie mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTULAMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII.

Ce conţine OZNOBIN HOT

- Substanţe active: paracetamol, clorhidart de fenilefrină, ma- leat de feniramină şi acid ascorbic. Fiecare plic conţine paracetamol 325 mg, clorhidart de fenirefrină 10 mg, maleat de feniramină 20 mg, acid ascorbic 50 mg.

- Celelalte componente sunt: acid malic, acid citric anhidru, citrat de sodiu anhidru, zaharoză, oxid roşu de fier, oxid galben de fier, hidrogenofosfat de calciu anhidru, dioxid de titan, aromă de lămâie.

- uscăciunea gurii, constipaţie, dureri şi discomfort abdominal, diaree, alterarea gustului, lipsa poftei de mâncare, salivaţie excesivă;

- tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea valorilor transaminazelor

Cum arată OZNOBIN HOT şi conţinutul ambalajului OZNOBIN HOT se prezintă sub formă de pulbere granulată de culoare aproape alba sau uşor gălbuie.

Ambalajul

Câte 22 g pulbere pentru soluţie orală în plicuri din hârtie luciaosă/ LDPE/AI/LDPE.

Câte 7 plicuri împreună cu prospectul pentru pacienţi sunt plasate în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului deînregistrare:

WORLD MEDICINE LTD, GEORG1A

Berbuti No.10/Almasiani No.19-21 Office No.26(Block ll),Tbilisi

Fabricantul

World Medicine llag San. ve Tic. A.Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Giineşli/Bagcilar, Istanbul.