Azvestiv comp.filmate 600mg/400 UI N10x6 KVZ

Azvestiv 600 mg/400 UI comprimate filmate

Calciu/Colecalciferol (vitamina D3)

1. Ce este Azvestiv şi pentru ce se utilizează

Azvestiv este o combinaţie de calciu (sub formă de carbon de calciu) şi colecalciferol (vitamina D3), care sunt esenţiale în formarea oaselor şi pentru metabolismul normal al oaselor.

Azvestiv este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de calciu şi vitamina D la adulţi cu un risc identificat.

De asemenea se recomandă ca completare la tratamentul specific al osteoporozei (oase fragile) la pacienţii cu risc de deficit de vitamina D şi calciu.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azvestiv

Nu luaţi Azvestiv:

- dacă sunteţi alergic la calciu, vitamina D sau la alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- dacă aveţi concentraţii crescute de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie) şi afecţiuni şi/sau stări, care duc la hipercalcemie şi/sau hipercalciurie (de exemplu, cancer al măduvei osoase (mielom), cancer care vă poate afecta oasele (metastaze osoase), o hiperactivitate a glandelor paratiroide (hiperparatiroidism);

- dacă aveţi un surplus de vitamină D în sânge (hipervitaminoză D);

- dacă avgţi pietre la rinichi (nefrolitiază) sau depuneri de calciu la nivelul rinichilor (nefrocalcinoză);

- dacă aveţi probleme severe cu rinichii;

- dacă aveţi vârsta sub 18 ani.

Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi Azvestiv, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă sunteţi în tratament pe termen lung, mai ales dacă sunteţi vârstnic şi luaţi, de asemenea, diuretice (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau edemului) sau glicozide cardiace (utilizate pentru tratamentul tulburărilor inimii);

- dacă aveţi semne de afectare a funcţiei renale;

- dacă sunteţi predispus la formarea de pietre la rinichi;

- dacă aveţi sarcoidoză (o boală inflamatorie, de cauză neidentificată, caracterizată prin formarea de aglomerate celulare în locuri diferite);

- dacă aveţi osteoporoză şi, în acelaşi timp, nu sunteţi capabil să vă mişcaţi;

- dacă luaţi alte produse care conţin calciu sau vitamina D. Dozele suplimentare de calciu şi vitamina D trebuie luate sub supraveghere medicală atentă.

În cazul unui tratament de lungă durată, medicul dumneavoastră vă poate supraveghea în mod regulat concentraţia de calciu în sânge şi urină, precum şi funcţia renală. În funcţie de aceste rezultate, medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza sau poate să decidă întreruperea tratamentului.

Copii şi adolescenţi

Azvestiv nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani..

Azvestiv împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

- alte medicamente care conţin vitamina D sau calciu, deoarece utilizarea concomitentă a unor astfel de medicamente cu Azvestiv poate duce la creşterea semnificativă a concentraţiilor de calciu în sânge şi poate provoca reacţii adverse care pot fi dăunătoare. In timpul tratamentului cu Azvestiv, nu luaţi niciun alt medicament care conţine vitamina D sau calgiu fără recomandarea medicului;

- glicozidele cardiace (utilizate în caz de probleme serioase cu inima), deoarece la utilizare concomitentă pot apare aritmii. Astfel este necesară monitorizare riguroasă a stării pacientului, incluzând ECG şi determinări ale concentraţiei calciului din sânge;

- diureticele tiazidice (comprimate care elimină apa), deoarece la utilizare concomitentă aceste medicamente scad excreţia de calciu prin urină, astfel trebuie monitorizate regulat concentraţiile calciului din sânge;

- rifampicină (un medicament pentru tuberculoză), fenitoină (un medicament pentru epilepsie) şi barbiturice (medicamente folosite pentru epilepsie sau somnifere), deoarece pot face ca vitamina D să fie mai puţin eficace;

- corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare), deoarece scade absorbţia calciului şi poate fi necesară creşterea dozei de Azvestiv;

- antiacide (utilizate în caz de arsuri la stomac), antibiotice din grupul fluorochinolonelor (utilizate în infecţii), penicilamină (utilizată în boli inflamatorii ale articulaţiilor): este necesar de respectat un interval de cel puţin 3 ore între administrarea Azvestiv şi aceste medicamente din cauza unei posibile pierderi a eficacităţii acestora;

- medicamente care conţin tetraciclină (antibiotice), deoarece carbonatul de calciu poate să interfere cu absorbţia acestora. Ca urmare, medicamentele care conţin tetraciclină trebuie administrate cu cel puţin 2 ore înainte de sau cu 4-6 ore după administrarea de Azvestiv;

- hormoni tiroidieni, deoarece cantitatea absorbită poate fi mai mică. Azvestiv trebuie luat cu cel puţin 4 ore după administrarea levotiroxinei;

- bisfosfonaţi (folosiţi în tratamentul osteoporozei) sau fluorură de sodiu: pentru a preveni scăderea absorbţiei lor, Azvestiv trebuie administrat cel puţin peste o oră după administrarea acestora aceste medicamente;

- medicamente care conţin fier, zinc sau stronţiu, deoarece cantitatea absorbită poate fi mai mică. Acestea trebuie luate cu cel puţin 2 ore înainte de administrarea Azvestiv;

- orlistat (utilizat în obezitate): poate reduce absorbţia vitaminei D.

Azvestiv împreună cu alimente şi băuturi

Azvestiv poate fi luat cu sau fără alimente şi băuturi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă, puteţi utiliza Azvestiv în cazul unui deficit de calciu şi vitamina D. în timpul sarcinii nu trebuie să luaţi mai mult de 1500 mg calciu si 600 UI vitamina D pe zi, deoarece supradozajul poate dăuna copilului nenăscut.

Azvestiv poate fi utilizat în timpul alăptării, dar trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, deoarece calciul şi vitamina D trec în laptele matern. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă administraţi suplimentar vitamina D copilului dumneavoastră.

Nu sunt disponibile date referitoare la efectul Azvestiv asupra fertilităţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Azvestiv în doze recomandate nu are nici o influenţă negativă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Azvestiv conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament,

Azvestiv conţine mai puţin de 1 mmoi (23 mg) sodiu per comprimat, adică, practic "nu conţine sodiu".

3. Cum să luaţi Azvestiv

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulţi, inclusiv vârstnici: doza recomandată este de un comprimat de 2 ori pe zi (de exemplu, 1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara).

Durata tratamentului depinde de gradul de severitate şi evoluţia bolii şi-este determinat de către medic în mod individual.

Copii şi adolescenţi: Azvestiv nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi.

Pacienţi cu probleme ale ficatului: nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţi cu probleme severe ale rinichilor: nu se recomandă utilizarea Azvestin.

Mod de administrare

Administrare orală.

Se recomandă să luaţi comprimatul în decurs de o oră şi jumftate după masă, fără a fi mestecat, cu un pahar cu apă sau suc.

Dacă luaţi mai mult Azvestiv decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Azvestiv decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Administrarea unei doze mai mari decât doza recomandată poate determina supradozajul cu calciu şi vitamina D. Simptomeie supradozajului cu calciu: pierderea poftei de mâncare, sete, greaţă, vărsături, constipaţie, dureri abdominale, slăbiciune musculară, oboseală, tulburări mintale, consumul excesiv de lichide şi eliminarea unei cantităţi mari de urină, dureri osoase, calcificări la nivelul rinichilor şi, în cazurile severe, tulburări ale ritmului inimii, în cazuri extreme, supradozajul cu calciu poate duce la comă şi deces. Valorile crescute ale concentraţiei de calciu în sânge, pe termen lung, pot duce la leziuni ireversibile ale rinichilor şi la calcificări ale ţesuturilor moi.

Dacă uitaţi să luaţi Azvestiv

Dacă uitaţi să utilizaţi Azvestiv, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. în acest caz luaţi următoare doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Azvestiv

Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

întrerupeţi administrarea Azvestiv şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

- reacţii alergice severe: umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultate bruscă la respiraţie sau înghiţire (angioedem sau edem laringian);

- chemări frecvente la urinare, durere de cap continuă, pierderea poftei de mâncare, greaţă sau vărsături, oboseală sau slăbiciune neobişnuită, concentraţie crescută a calciului în sânge, alcaloză şi afectarea funcţiei rinichilor (sindromul lapte-alcaline) - de obicei, este observat doar la ingerarea cantităţilor excesive de calciu.

Celelalte reacţii adverse raportate sunt:

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- cantităţi excesive de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie) la utilizarea dozelor mari;

- afectarea dinţilor.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

- constipaţie, balonarea abdomenului, greaţă, dureri abdominale, diaree, indigestie.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane)

- mâncărime, erupţii pe piele şi urticarie.

Dacă aveţi insuficienţă renală, s-ar putea să fiţi expus riscului apariţiei unor cantităţi crescute de fosfat însânge, formării de pietre la rinichi şi cantităţilor crescute de calciu în rinichi.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Azvestiv

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Azvestiv

Substanţele active sunt: calciul şi colecalciferolul (vitamina D3). 1 comprimat conţine calciu 600 mg (sub formă de carbonat de calciu -1500 mg), colecalciferol 10 mcg (vitamina D3 - 400 UI).

Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză

microcristalină, trigliceride cu lanţ mediu, zaharoză, copovidonă, butilhidroxitoluen (E 321), povidonă, croscarmeloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; fijmi Opadry® QX Green (copolimer de polietilenglicol (macrogol) şi alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E 171), monocaprilocaprat de glicerol, alcool polivinilic, oxid galben de fier (E 172), oxid negru de fier (E 172), indigo carmin (E 132».

Cum arată Azvestiv şi conţinutului ambalajului

Azvestiv se prezintă sub formă de comprimate filmate de formă alungită, biconvexe, cu margini rotunjite, de culoare verde.

Azvestiv este disponibil în cutii cu 6 blistere din PVC/PVdC/AI a câte 10 comprimatele filmate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina, str. Kopîlovskaya, 38, 04073, or. Kiev.

Fabricantul

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina, str. Kopîlovskaya, 38, 04073, or. Kiev.