PANTOTIN
capsule
Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 20166 din 31. 12. 2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Pantotin
DCI-ul substanţei active
Acidum hopantenicum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conține:
substanța activă: hopantenat de calciu (sarea de calciu a acidului hopantenic) 500 mg;
excipienți: stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul alb-capacul verde închis sau capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis-capacul verde închis. Mărimea capsulei Nr 1, Nr 00.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Nootrop. N06B X.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu nootrop, posedă proprietăţi neurometabolice, neuroprotectoare şi neurotrofice. Preparatul acţionează asupra complexului GABA-B-receptor, sporeşte rezistenţa celulelor cerebrale la hipoxie şi influenţa remediilor toxice, stimulează procesele anabolice în neuroni, asociază acţiunea sedativă moderată cu un efect stimulator uşor. Manifestă acţiune anticonvulsivă, reduce excitabilitatea motorică cu reglarea concomitentă a comportamentului. Sporeşte capacitatea de muncă psihică şi fizică.
Preparatul determină inhibiţia reflexului patologic crescut al vezicii urinare şi tonusul detrusorului.
Proprietăţi farmacocinetice
La administrarea internă preparatul se absoarbe rapid în tractul gastrointestinal, trece bariera hemato-encefalică. Nu se metabolizează şi se elimină din organism sub formă nemodificată timp de 48 ore, preponderent cu urina.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Insuficienţa cerebrovasculară, determinată de modificările aterosclerotice ale vaselor cerebrale, demenţa senilă (formele incipiente), leziunile cerebrale organice reziduale la adulţi şi vârstnici, insuficienţa cerebrală organică la pacienţii cu schizofrenie, hiperchineziile extrapiramidale la pacienţii cu afecţiuni ereditare ale sistemului nervos central (coreea Huntington, distrofia hepatocerebrală, boala Parkinson etc. ), sechele după neuroinfecţii, encefalită postvaccinală, traume cranio-cerebrale (în cadrul terapiei complexe), sindromul neuroleptic extrapiramidal (hiperchinetic şi achinetic) ca corector al acţiunii adverse a remediilor antipsihotice (neuroleptice) şi cu scop profilactic concomitent cu neurolepticele ca „terapie de acoperire”; epilepsia (în caz de încetinire a proceselor psihice concomitent cu remediile anticonvulsivante). Suprasolicitări psihoemoţionale, scăderea capacităţii de muncă fizică şi intelectuală (creşterea concentraţiei atenţiei şi capacităţii de memorizare).
Dereglări de micţiune: enurezis nocturn şi diurn, polachiurie, tenesme urinare impetuoase (adulţi şi copii de la 2 ani).
Copii: encefalopatia perinatală, retardul mintal (reţinerea dezvoltării psihice, vorbirii, motorii sau asocierea lor), paralizia cerebrală infantilă, gîngăvire (preponderent forma clonică), epilepsie (în cadrul terapiei complexe cu remediile anticonvulsive, îndeosebi în accesele polimorfe sau petit mal).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pantotin se administrează intern, peste 15-30 minute după luarea mesei.
Pentru adulţi doza medie la o priză constituie 500-1000 mg, nictemerală-1500-3000 mg.
Pentru copii doza medie la o priză constituie 250-500 mg, nictemerală-750-3000 mg.
Cura de tratament-de la 1 până la 4 luni, în unele cazuri-până la 6 luni.
Peste 3-6 luni e posibilă repetarea curei de tratament.
Luând în consideraţie acţiunea nootropă a preparatului, acesta se administrează în prima jumătate a zilei.
În schizofrenie (în asociere cu neuroleptice, antidepresante, tranchilizante) adulţilor preparatul se indică în doza de la 500 mg până la 3000 mg pe zi. Cura de tratament-1-3 luni.
În sechele după neuroinfecţii şi traume cranio-cerebrale adulţilor se indică câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
Pentru restabilirea capacităţii de muncă în caz de suprasolicitări şi stări astenice, determinate de vârsta înaintată, preparatul se indică câte 250 mg de 3 ori pe zi.
În epilepsie (în asociere cu remediile anticonvulsivante) adulţilor se indică câte 500-1000 mg de 3-4 ori pe zi, copiilor-câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi, zilnic, timp îndelungat (până la 6 luni).
În calitate de corector în sindromul neuroleptic (efect advers al remediilor neuroleptice) Pantotin se indică la adulţi câte 500-1000 mg de 3 ori pe zi, la copii-câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1-3 luni.
În hiperchinezii la adulţi preparatul se indică câte 1500-3000 mg pe zi, zilnic, timp de 1-5 luni, la copii-câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi timp de 1-4 luni.
Copiilor în retard mintal Pantotin se indică câte 500 mg de 4-6 ori pe zi, timp de 3 luni, în reţinere de dezvoltare a vorbirii-câte 500 mg de 3-4 ori pe zi, timp de 2-3 luni.
În dereglări de micţiune preparatul se indică de 2-3 ori pe zi adulţilor câte 500-1000 mg (doza nictemerală-2-3 g), copiilor-câte 250-500 mg (doza nictemerală-25-50 mg/kg). Cura de tratament depinde de severitatea afecţiunii şi efectul terapeutic şi poate dura de la 2 săptămâni până la 3 luni.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice (rinită, conjunctivită, erupţii cutanate). În acest caz administrarea preparatului se sistează.
Tulburări ale sistemului nervos: sunt posibile dereglări ale somnului sau somnolenţă,
acufene. Aceste simptome, de obicei, sunt de scurtă durată şi nu necesită sistarea
administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, insuficienţa renală acută, sarcina (I trimestru).
SUPRADOZAJ
Simptome: exacerbarea reacţiilor alergice.
Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
În condiţiile tratamentului îndelungat nu se recomandă indicarea preparatului concomitent cu alte nootrope şi remedii stimulatoare ale sistemului nervos central (SNC).
La apariţia reacţiilor alergice administrarea preparatului se sistează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE
INTERACȚIUNI
Prelungeşte acţiunea barbituricelor, intensifică efectele remediilor anticonvulsive şi nootrope, acţiunea anestezicelor locale (procaina). La administrarea concomitentă cu preparate cu acţiune stimulatoare asupra SNC, are loc o potenţare reciprocă a efectului stimulant. Previne reacţiile adverse ale fenobarbitalului, carbamazepinei, remediilor antipsihotice (neuroleptice). Acţiunea acidului hopantenic se intensifică în asociere cu glicina, xidifonul.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 500 mg.
Câte 10 capsule în blister. Câte 4 blistere împreună de instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.
Câte 40 capsule în flacon polimeric. Câte 1 flacon însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Decembrie 2013.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Compania farmaceutică
ÎM moldo-americană “Vitapharm-Com” SRL
MD3800, Republica Moldova,
mun. Comrat, str. Lenin 9
Tel. /fax (+373 22) 26 03 88
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (tel. : 022 88 43 38)
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
